Bionet Rosita / Rosita 2.0

Czym jest ten rekord

Rosita jest warstwą SCADA łączącą interfejs BCU, konfigurację czujników i aktuatorów, pętle regulacji, receptury, rejestrację danych oraz klienta Rosita Desktop.

Producent używa nazw Rosita oraz Rosita 2.0.

Granice architektury

Materiały pozwalają potwierdzić co najmniej lokalną BCU oraz zdalną aplikację desktopową. Producent mówi o dostępie klienta do BCU i o jednym interfejsie dla wielu reaktorów.

W starszym opisie Rosita producent wskazywał dostęp po adresie IP w sieci LAN. Bieżąca karta Rosita 2.0 określa Rosita Desktop jako aplikację zapewniającą pełną kontrolę z laptopa w tej samej sieci.

Wersje i generacje

Rosita 2.0 jest bieżącą nazwą produktu. Oznaczenie 2.0.2 pojawia się na obrazie interfejsu w broszurze F1 z 2024 r.

1. wersję widoczną w lokalnym HMI; 2. wersję Rosita Desktop na każdej stacji; 3. datę i hash instalatora; 4. wersję systemu operacyjnego BCU i laptopa; 5. wersje sterowników oraz bibliotek sprzętowych; 6. firmware BCU i modułów bSMART; 7. format i wersję schematu eksportu konfiguracji; 8. licencje i aktywne moduły GMP/non-GMP; 9. historię aktualizacji i pakiety wycofania; 10. zgodność klienta Desktop z wersją BCU.

Konfigurowalne pętle sterowania

Rosita pozwala zestawiać pętle pomiędzy wybranymi czujnikami i aktuatorami, nie tylko korzystać ze stałych pętli pH, DO czy temperatury. Daje to dużą elastyczność; sprawia, że nazwa kanału nie gwarantuje funkcji.

• urządzenie fizyczne i jego oznaczenie; - port BCU oraz typ elektryczny/cyfrowy; - logiczną nazwę zmiennej w Rosita; - użycie zmiennej w pętli, profilu, równaniu lub recepturze.

Równania i soft sensory

Producent opisuje tę funkcję jako dostępną bez pisania kodu.

Profile

Profile definiują zmianę parametrów w funkcji czasu.

Receptury i przejścia warunkowe

Z perspektywy audytu receptura jest maszyną stanów, nawet jeżeli interfejs nie używa tego terminu.

Użytkownicy i uwierzytelnianie

Producent potwierdza osobiste profile chronione hasłem, role i poziomy dostępu. minimalnej długości hasła, zasad złożoności, przechowywania skrótów, blokowania, MFA, kont domyślnych ani odzyskiwania.

Śledzenie zdarzeń

Rosita 2.0 deklaruje integrated event tracking, komentarze użytkowników i powiadomienia zewnętrzne.

Dane, trendy i CSV

Producent deklaruje widok parametrów w czasie rzeczywistym, trendy do 30 dni, zestawienia partii oraz eksport dowolnie wybranych parametrów i wartości aktuatorów do CSV.

• jakości sygnału; - alarmów i potwierdzeń; - zmian konfiguracji; - komentarzy i podpisów; - wersji receptury; - kalibracji; - zdarzeń użytkownika; - danych surowych przed filtracją.

Sterowanie wieloma bioreaktorami

Rosita 2.0 pozwala współdzielić receptury, szablony i konfiguracje oraz porównywać jednostki w czasie rzeczywistym. Bieżąca strona Rosita mówi o 12 reaktorach, karta F1 o 24.

Nazwy typu F1-1 lub Reactor 2 są niewystarczające po przeniesieniu urządzeń pomiędzy laboratoriami.

Integracje PIM i „AI ready”

Bionet deklaruje połączenie Rosita z PIM oraz gotowość F1 do integracji z AI i DOE.

Interfejs odczytowy ma inny wpływ niż możliwość zapisu.

Wariant GMP-ready i non-GMP

Producent oferuje wersję GMP-ready oraz non-GMP.

Komponenty, interfejsy i punkty dostępu

1. lokalny HMI/BCU;
2. usługa komunikacyjna Rosita Desktop;
3. laptopy z pełną kontrolą;
4. baza i storage danych;
5. import i eksport receptur, profili oraz CSV;
6. konta i odzyskiwanie haseł;
7. integracja PIM i powiadomienia;
8. mechanizm aktualizacji;
9. opcjonalny serwis zdalny;
10. moduły i sensory dołączane do BCU.

Zalecany profil sieciowy

Pełna funkcjonalność klienta czyni go konsolą operatorską.

Cena

Rosita jest sprzedawana jako część środowiska Bionet i poprzez licencje funkcjonalne Katalog zachowuje przedział 70 000–450 000 PLN z niską pewnością dla kompletnego środowiska sterowania z BCU, licencjami i stanowiskiem, a nie dla samego pliku instalacyjnego.

Pełny research automatyki, oprogramowania i bezpieczeństwa

Granica rekordu i jakość dowodu

Ta karta opisuje rodzina oprogramowania ROSITA / ROSITA 2.0 dla laboratoryjnych i wybranych reaktorów CELL-tainer. Ustalenie platformy sterowania brzmi: ROSITA 2.0 jest aktualną własną platformą Bionet; starsza ROSITA ma osobną kartę funkcji i dostęp przez IP w LAN. Parametry urządzenia pochodzą z jego oficjalnej karty Bionet; funkcje ROSITA albo MARTA są danymi platformowymi i dotyczą konkretnej instalacji, jeśli dokumentacja dostawy potwierdza nazwę oraz wersję programu.

Architektura sterowania i BCU

Bionet nazywa centralną jednostkę sterującą BCU. Karty F2 i F3 pokazują dotykowy PC dołączony do BCU, a funkcje procesu obejmują pętle regulacji, profile wartości zadanych oraz strategie czasowe. Dla instalacji korzystających z MARTA producent wskazuje platformę Siemens WinCC.

ROSITA 2.0 — aktualna warstwa laboratoryjna

Oficjalna karta opisuje ROSITA 2.0 jako własne oprogramowanie Bionet do monitorowania, sterowania i wizualizacji, zgodne z F1, CT1, CT2 i F0 oraz z modułem PIM. Operator może konfigurować pompy, gazy, sensory, pętle sterowania i równania użytkownika. ROSITA Desktop łączy laptop bezpośrednio z BCU, a jeden interfejs może pokazywać wszystkie bioreaktory. Producent deklaruje sterowanie i monitoring do 12 reaktorów w tym widoku, podczas gdy karta nowego F1 mówi o równoległej pracy do 24 urządzeń; liczby należy wiązać z konkretną konfiguracją i licencją.

System receptur ma nieograniczoną liczbę kroków, przejścia warunkowe oraz widoki listy i przepływu. Receptury, szablony i konfiguracje można współdzielić. Dostępne są profile wartości zadanych, sterowanie równaniami bez pisania kodu, soft-sensory oraz rejestracja parametrów procesu i wartości aktuatorów. Eksport ma postać uporządkowanego CSV z wybieranymi zmiennymi, a trendy na stronie produktu obejmują do 30 dni.

ROSITA klasyczna a ROSITA 2.0

Starsza karta ROSITA opisuje dostęp lokalny i zdalny przez adres IP w obrębie LAN, eksport wszystkich parametrów i aktuatorów do CSV, przenoszenie programów receptur oraz osobiste profile chronione hasłem i poziomem uprawnień. Wskazuje też F0 Multibioreactor, gdzie trzy F0-BABY są obsługiwane na jednym ekranie, oraz F1 TWIN z dwiema jednostkami na wspólnym BCU i licencji.

MARTA i Siemens WinCC

MARTA jest przez producenta przeznaczona dla F2, F3, M2 i przemysłowych rozwiązań bioprocesowych. Bionet jawnie podaje Siemens WinCC jako bazę zapewniającą funkcje wizualizacji, rejestracji i długoterminowego utrzymania. MARTA pozwala wybrać dla parametru sterowanie bezpośrednie, profil setpointu, pętlę automatyczną albo strategię czasową. Prezentuje tabele podsumowań, regulowane trendy, porównania partii i obliczenia parametrów procesu.

Po dołączeniu lokalnego CIP, aparatury, bSmart lub PAT interfejs MARTA aktualizuje dostępne funkcje, integrując strategie sterowania, sygnały zwrotne, wizualizację i rejestrację.

Interfejsy webowe, desktop i zdalny dostęp

ROSITA 2.0 ma tryb Desktop łączący laptop z BCU, klasyczna ROSITA deklaruje dostęp przez adres IP w LAN, a MARTA dostęp lokalny i zdalny przez całą dobę.

Konta, role i uwierzytelnienie

ROSITA 2.0 deklaruje role, poziomy dostępu, hasła i osobiste profile. Rejestrowane mają być działania, zdarzenia i komentarze użytkowników, z możliwością zewnętrznych powiadomień. MARTA również pozwala tworzyć użytkowników chronionych hasłem i nadawać poziom z odpowiadającymi mu uprawnieniami.

Audit trail, partie i integralność danych

ROSITA 2.0 przedstawia śledzenie czynności, zdarzeń i uwag oraz oferuje warianty GMP-ready i non-GMP. MARTA eksportuje dane partii do CSV i wspiera identyfikowalność przebiegu.

Receptury, równania i soft-sensory

Przejścia warunkowe, równania bez kodu i soft-sensory tworzą warstwę logiki ponad podstawowymi pętlami. Dwie instalacje z tym samym firmware mogą prowadzić proces inaczej wskutek konfiguracji użytkownika.

Aktuatory i skutek cyberfizyczny

Dla Bionet Rosita / Rosita 2.0 ważne elementy procesu obejmują: konfiguracja urządzeń, receptury, równania, profile, soft-sensory, trendy, alarmy i eksport danych wielu reaktorów. Najbardziej charakterystyczny scenariusz błędu lub ingerencji to: równanie użytkownika, profil lub receptura może generować poprawnie wyglądające setpointy, mimo że używa niewłaściwego sygnału lub jednostki.

Single-use, ruch 2D i identyfikacja worka

Rodzina CT miesza ruchem kołyskowym 2D, a nie klasycznym wałem. Z punktu widzenia sterowania kluczowe są amplituda/kąt, częstotliwość, masa lub objętość, geometria worka, sekwencja napełniania i sygnały sensorów. Profil bez identyfikacji worka może wyglądać poprawnie na ekranie, ale wytworzyć inne shear, mieszanie i transfer tlenu. W CT3 błąd obejmuje skalę produkcyjną 30–150 L.

SIP/CIP i różnice F2, F3, FS

F2 występuje w wersji standardowej i autonomicznej sterylizacji; ma mały generator pary dla linii transferu, dodatków, zbioru i próbkowania. F3 ma automatyczną sekwencję sterylizacji zbiornika, podczas gdy inne linie mogą pozostać obsługiwane ręcznie. FS jest projektem indywidualnym, a MARTA może programować i zapisywać receptury CIP.

Źródłem danych modelowych jest oficjalna karta Bionet. Funkcje laboratoryjne opisują ROSITA 2.0 i starsza ROSITA; architekturę przemysłową opisuje MARTA.

Galeria urządzenia i interfejsu sterowania

Bionet Rosita / Rosita 2.0 — oficjalny materiał produktowy przypisany do tej karty. Źródło: Bionet.

Bionet Rosita / Rosita 2.0 — oficjalny materiał produktowy przypisany do tej karty. Źródło: Bionet.

Bionet ROSITA 2.0 — oficjalny widok interfejsu platformy. Źródło: Bionet.

Bionet ROSITA 2.0 — oficjalny widok interfejsu platformy. Źródło: Bionet.

Bionet ROSITA 2.0 — oficjalny widok interfejsu platformy. Źródło: Bionet.

Źródła

• Bionet — Rosita 2.0.
• Bionet — historyczna karta Rosita.
• Bionet — F1 i integracja Rosita 2.0.
• Bionet — broszura F1, 2024-03.