Pall / Cytiva Allegro STR 2000
Exact używany STR2000 z 2019 r.; Exapro P251022266.
Producent urządzenia / marka
Cytiva / Pall
Rodzaj pozycji
Model / rodzina
Allegro STR 2000
Typ rekordu
wielkoskalowy jednorazowy bioreaktor mieszadłowy z PLC
SKU / numer katalogowy
STR2000-110NW / STR2000-230W; konfiguracja wtórna STR-EP8602-2000
Skala
400–2000 L roboczo; 1855 × 1710 × 2930 mm; 1320 kg; load cells 0–3000 kg
Architektura sterowania
C6 — PLC z lokalnym HMI
Ryzyko rebrandingu
Podstawa: ; sprawdzono:

Indeks danych technicznych

Parametry urządzenia i wariantów

Skala i wydajność

ParametrWartość
objętość robocza400–2000 L

Temperatura i termostatowanie

ParametrWartość
temperatura procesu4–40°C

Interfejsy, sieć i protokoły

ParametrWartość
konwencjonalne porty sond6
ProtokółOPC UA

Oprogramowanie i firmware

ParametrWartość
System operacyjnyWindows 7

Bezpieczeństwo IT

ParametrWartość
CVECVE-2023-46280
CVECVE-2023-32735
CVECVE-2023-46156

Parametry fizyczne i zasilanie

ParametrWartość
wymiary hardware W×D×H1855 × 1710 × 2930 mm
masa pustego stanowiska1320 kg

Pozostałe potwierdzone parametry

ParametrWartość
Sprzęt i komponentSTR2000-110NW: wykonanie 110 V
Sprzęt i komponentSTR2000-230W: wykonanie 230 V
Sprzęt i komponentudokumentowana konfiguracja wtórna STR-EP8602-2000, serial M3440061N, rok 2019
Sprzęt i komponentobjętość robocza 400–2000 L
Sprzęt i komponenthardware 1855 × 1710 × 2930 mm i 1320 kg
Sprzęt i komponentload cells 0–3000 kg
Sprzęt i komponentcztery przyłącza wag zewnętrznych
Sprzęt i komponentdolny napęd bezpośredni i dynamiczne uszczelnienie
Sprzęt i komponenttrzyłopatowy impeller elephant-ear 45°
Sprzęt i komponentimpeller 0,49 m; Di/W 0,4; C/HL 0,2
Sprzęt i komponentbiocontainer 1270 × 1220 mm; wysokość cieczy około 1300 mm
Sprzęt i komponentupflow albo downflow
Sprzęt i komponentzakres mieszania 25–105 rpm
Sprzęt i komponentczas mieszania exact 47,4 / 24,2 / 16,0 s przy 25 / 65 / 105 rpm
Sprzęt i komponentmaksymalna moc właściwa około 0,13 W/kg w charakterystyce rodziny
Sprzęt i komponentkLa exact do około 30 h⁻¹; typowo 7,5–29,5 h⁻¹
Sprzęt i komponentring sparger 28 otworów po 2 mm
Sprzęt i komponentopcjonalny open-pipe sparger, w nocie dodatkowe 20 L/min air
Sprzęt i komponentCO2 stripping exact do około 5 mol/L/d
Sprzęt i komponentsześć cyfrowych termicznych MFC
Sprzęt i komponentcztery tory air/O2/N2/CO2 dla głównego spargera
Sprzęt i komponentpiąty MFC air dla usuwania CO2
Sprzęt i komponentoverlay z miernikiem cyfrowym i bankiem solenoidów
Sprzęt i komponentcztery zintegrowane pompy perystaltyczne
Sprzęt i komponentdwa analogowe przyłącza pomp zewnętrznych
Sprzęt i komponentpompy 1/2 8–100 rpm; 3/4 8–408 rpm
Sprzęt i komponentsześć konwencjonalnych portów sond
Sprzęt i komponentdwa konwencjonalne transmittery pH i dwa DO
Sprzęt i komponentjeden port/transmitter single-use pH i jeden DO
Sprzęt i komponentpH 2–12; single-use pH 6–8
Sprzęt i komponentDO 0–200% air saturation
Sprzęt i komponentPt100 w studzience bez kontaktu z produktem
Sprzęt i komponentcztery dodatkowe wejścia analogowe
Sprzęt i komponenttemperatura procesu 4–40°C
Sprzęt i komponentexact grzanie 2000 L 4→37°C w 9,5 h i chłodzenie 37→30°C poniżej 4,5 h
Sprzęt i komponentjednorazowy czujnik ciśnienia worka
Sprzęt i komponentczujniki poziomu dla drzwi i minimalnego poziomu grzania
Sprzęt i komponentsześcienny biocontainer z trzema przegrodami
Sprzęt i komponentfiltry exhaust PVDF i heater jackets
Sprzęt i komponentpanel PC SIMATIC IPC477D 15,6 cala
Oprogramowanie lub trybsetup, kaskady, profile pomp, alarmy, statusy i trendy
Oprogramowanie lub trybaudit trail i raport partii
Oprogramowanie lub trybużytkownicy, prawa i polityka haseł dla funkcji Part 11
Oprogramowanie lub trybintegracja nadrzędna przez OPC
Oprogramowanie lub trybw późniejszej dokumentacji serwer OPC UA do SCADA
Oprogramowanie lub trybaparatura badawcza USD3180: LabVIEW 9.0.1 i Minitab 16.2.1 — nie standardowy runtime produktu
Oprogramowanie lub trybfirmware PLC, OS, BIOS, storage, projekt TIA/HMI i konfiguracja OPC pozostają as-built
Oprogramowanie lub trybwarianty IPC477D z instrukcji komponentu nie są exact BOM bioreaktora
zakres load cells0–3000 kg
prędkość impellera25–105 rpm
standardowe transmittery2 × pH, 2 × DO
sensory single-use1 × pH, 1 × DO
dodatkowe wejścia analogowe4
pompy wbudowane / zewnętrzne4 / 2 przyłącza
panel operatorskiSIMATIC IPC477D, 15,6 cala
sterowanieSiemens PLC, projekt w TIA Portal
integracja nadrzędnaOPC; w późniejszym materiale OPC UA do SCADA

szacunkowy przedział zakupowy

Cena i podstawa wyceny

1 500 000–9 000 000 PLN
Czego dotyczy kwota
Szacunek dla sprawnego, kompletnego stanowiska odpowiadającego karcie „Allegro STR 2000” (400–2000 L roboczo; 1855 × 1710 × 2930 mm; 1320 kg; load cells 0–3000 kg), przed kosztami VAT, transportu, FAT/SAT, kwalifikacji, materiałów jednorazowych i integracji zakładowej.
Metoda
Nie znaleziono publicznej ceny dokładnie tej konfiguracji. Przedział wyznaczono z segmentu P5, skali i złożoności sterowania C6, a następnie skonfrontowano z punktem rynkowym: BioNex — refurbished STR200 za 16 000 USD oraz iCELLis 500+ od 15 100 USD. To estymacja planistyczna, nie oferta.
Pewność
niska
Weryfikacja
2026-09-03

Źródło / punkt porównawczy: BioNex — refurbished STR200 za 16 000 USD oraz iCELLis 500+ od 15 100 USD.

Zastosowania

Ustalenia pierwszej fazy

Standard wycofany 31.07.2024; custom do 31.12.2026; wsparcie do 31.07.2034. CPU PLC, konfiguracja IPC, OS, storage, software, firmware i porty pozostają as-built.

Źródła identyfikacji

Ostatnia kontrola rekordu: 2026-09-08.

Allegro STR 2000 jest największym bioreaktorem jednorazowej rodziny Pall Allegro STR: produkcyjnym stirred-tankiem o objętości roboczej 400–2000 L, dolnym napędzie bezpośrednim, sześciu torach gazowych, czterech pompach i automatyce Siemens. Model wszedł na rynek we wrześniu 2016 r. jako system umożliwiający liniowe przejście od skali 60 L do 2000 L. Nie jest odpowiednikiem Sartorius BIOSTAT STR 2000, Cytiva XDR-2000 ani nowszego X-platform X-2000.

Standardowa rodzina Allegro STR została wycofana z nowych zamówień 31 lipca 2024 r. Pismo producenta pozostawiało konfiguracje custom w okresie ostatnich zamówień do 31 grudnia 2026 r. oraz deklarowało wsparcie zainstalowanej bazy do 31 lipca 2034 r. We wrześniu 2026 r. poprawna klasyfikacja to zatem „standard wycofany, urządzenia eksploatowane i wspierane, custom last-order”, a nie „bieżący produkt katalogowy”.

Tożsamość, warianty i granice karty

Późniejsza broszura rodziny podaje dwa standardowe numery systemu:

Kod Wykonanie
STR2000-110NW Allegro STR 2000, zasilanie 110 V
STR2000-230W Allegro STR 2000, zasilanie 230 V

Na rynku wtórnym udokumentowano egzemplarz z 2019 r. oznaczony STR-EP8602-2000, numer seryjny M3440061N, 110 VAC, 60 Hz i 13 A. Jest to identyfikator konkretnej konfiguracji widoczny w ogłoszeniu, nie trzeci standardowy SKU, który wolno przypisać całej serii. Przy inwentaryzacji rozstrzygają tabliczki holdera, szafy, panelu, TCU i napędu, a nie sama nazwa „STR2000”.

Używany exact Pall STR2000 z 2019 r.

Egzemplarz Pall STR2000 oferowany jako sprzęt z 2019 r.; fotografia pozwala rozpoznać bryłę holdera, panel SIMATIC i stan bez zainstalowanego worka. Źródło: Exapro, oferta P251022266.

Skala, masa i wymagania instalacyjne

Wymiary 1855 × 1710 × 2930 mm i masa 1320 kg dotyczą pustego hardware. Nie są wymaganą przestrzenią serwisową ani obciążeniem stropu w trakcie procesu. Przy 2000 L wody sama ciecz waży około 2000 kg; wtórne ogłoszenie egzemplarza M3440061N podaje około 3380 kg po napełnieniu. Do projektu pomieszczenia trzeba doliczyć biocontainer, tubing, platformy lub wózki, TCU, wagi zewnętrzne, otwarcie drzwi, dostęp do napędu oraz strefę bezpiecznej wymiany worka.

Producent celowo utrzymał wysokość poniżej 3 m i deklarował obsługę bez rusztowania. Nie eliminuje to wymagań dotyczących podnoszenia, transportu wewnętrznego i nośności. Sama dostawa holdera o szerokości 1,855 m może wymagać weryfikacji bram, śluz, promieni skrętu i posadzki. Cztery przyłącza wag zewnętrznych sugerują proces z wieloma tote'ami; ich masa oraz ruch również należą do bilansu logistycznego.

Rodzina Pall Allegro STR 50–2000 L

Rodzina Allegro STR pokazuje relację gabarytów, w tym exact stanowisko 2000 L po prawej. Grafika nie dowodzi wspólnego BOM ani wspólnych limitów. Źródło: Pall/Cytiva, broszura USD3117f.

Ogłoszenie innego, niewykorzystanego pakietu STR 2000 do produkcji wektorów wirusowych wymieniało TCU Varicool VC10000, cztery tote'y 500 L z czterema wózkami oraz po pięć elementów zestawów LGR3000 dla 2000 L wraz z pięcioma stojakami i pięcioma podnośnikami. Pakiet był nadal fabrycznie owinięty i skrzyniowany, a dokumentację FAT udostępniano na żądanie. Ten przykład pokazuje, że „STR 2000” w ewidencji zakupowej nie opisuje kompletności instalacji: holder bez TCU, lifting device, wag, kabli i dokumentacji nie jest gotowym węzłem produkcyjnym.

Biocontainer i geometria

Worek ma sześcienną geometrię. Nota USD3180 podaje dla STR 2000 wymiary części procesowej 1270 × 1220 mm i przybliżoną wysokość cieczy 1300 mm przy pełnej objętości. Stosunek wysokości cieczy do szerokości HL/W wynosi 1. Impeller ma średnicę 490 mm, czyli 0,49 m, jego prześwit C/HL wynosi 0,2, a stosunek Di/W tylko 0,4.

To celowy wyjątek od skalowania geometrycznego. Pall pozostawił w STR 2000 wirnik o tej samej średnicy 490 mm co w STR 1000, aby ułatwić ręczną obsługę, eksploatację i utylizację worka. Mniejszy względny wirnik nadal osiągał docelowe wartości mocy i kLa, ale parametr D/T=0,4 jest ważnym wyróżnikiem modelu. Nie wolno przeliczać rpm z STR 1000 bez P/V, prędkości końcówki łopaty, objętości, gazowania i charakterystyki medium.

Geometria biocontainera Allegro STR

Schemat użyty przez Pall do zdefiniowania szerokości W, wysokości cieczy HL, średnicy impellera Di i prześwitu C. Źródło: exact nota STR 2000 USD3180, figura 1.

Tabela wymiarów STR 200, 1000 i 2000

Tabela exact pokazuje dla STR 2000: 400–2000 L, 1270 × 1220 mm, około 1300 mm wysokości cieczy, wirnik 490 mm, ring sparger 28 × 2 mm, HL/W 1, Di/W 0,4 i C/HL 0,2. Źródło: USD3180.

Biocontainer korzysta z trzech przegród formowanych przez holder. Napęd jest dolny i bezpośredni, wirnik ma trzy łopaty typu elephant-ear ustawione pod kątem 45°, a system może pracować w kierunku upflow albo downflow. Połączenie silnika z jednorazowym wałem wykorzystuje dynamiczne uszczelnienie. Są to elementy krytyczne dla mapy części, ponieważ zmiana worka, seal assembly lub orientacji napędu może zmienić zarówno ryzyko mechaniczne, jak i wynik procesu.

Materiał rodziny opisuje przezroczystą folię Allegro o niskiej zawartości extractables, napromienianie gamma oraz 100-procentowy test integralności worków. Połączenia aseptyczne realizują między innymi Kleenpak i Kleenpak Presto. W protokole odbiorowym należy zachować SKU i lot worka, konfigurację portów, sparger, sensory, datę napromienienia, limit shelf-life, certyfikat jakości, wynik kontroli opakowania i mapę połączeń. Hardware STR 2000 jest wielorazowy, lecz powierzchnia kontaktująca się z produktem pozostaje elementem jednorazowym.

Instalacja worka, inflacja i interlocki

Rodzina ma prowadzone przewody, kolorowe i numerowane oznaczenia, ramię wspomagające podniesienie worka i sekwencję ekranową. Producent deklarował instalację oraz inflację w czasie poniżej 30 minut. Ogłoszenie pakietu wtórnego wspomina też automatyczną deflację. Wartości te opisują sprawny, kompletny system z właściwym workiem i przeszkoloną obsługą; nie są gwarancją czasu po utracie części, zmianie konfiguracji albo braku lifting device.

Ekran SET UP rodziny pokazuje kolejne potwierdzenia: zamontowanie seal housing, zablokowanie seal housing, obecność pressure sensor, inflację, zamontowanie górnego elementu, blokadę drzwi, zakończenie inflacji i wykrycie poziomu cieczy. Przy incydencie trzeba zapisać surowe wejścia, ich stany logiczne, permissive, alarmy, potwierdzenia operatora oraz komendy do zaworów. Zielony symbol na HMI nie dowodzi fizycznego zamknięcia drzwi ani poprawnego ciśnienia.

Sekwencja instalacji rodziny Allegro STR

Ekran SET UP rodziny pokazuje pressure sensor, inflację, blokadę drzwi, detekcję poziomu i deflację. Jest dowodem funkcji interfejsu rodziny, nie dokładnych adresów I/O konkretnej sztuki. Źródło: Pall/Cytiva USD3117f.

Mieszanie: exact metodyka i wyniki

W USD3180 badano pełne 2000 L symulantu medium. Osiem sond pH rozmieszczono w narożnikach, nad wirnikiem oraz daleko od punktu dodania znacznika. Dozowano bolus 2% v/v roztworu 4 M NaOH, a czas mieszania definiowano jako osiągnięcie 100 ±5% końcowego pH. Każdy punkt wyniku był średnią z ośmiu sond w pojedynczym przebiegu, a test powtórzono trzykrotnie.

Uzyskano 47,4 s przy 25 rpm, 24,2 s przy 65 rpm i 16,0 s przy 105 rpm. Nie wykryto istotnej różnicy między pozycjami sond ani stref martwych w warunkach tej próby. Nie oznacza to, że każdy proces o innej lepkości, napowietrzaniu, gęstości czy obciążeniu komórkowym będzie jednorodny w 16 s. Jest to wynik dla 2000 L symulantu, określonego bolusa i kryterium pH.

Mieszanie 2000 L i porównanie P/V

Exact wyniki 47,4, 24,2 i 16,0 s oraz porównanie rodziny względem mocy właściwej. Źródło: USD3180, figury 3–4.

Moc rozpraszaną w STR 2000 wyznaczono pośrednio. Pall zmierzył ją dla STR 200, obliczył niegazowaną liczbę mocy P0, a następnie zastosował zależność P = P0·ρ·N³·Di⁵. Założono tę samą liczbę mocy, ponieważ typ impellera był skalowany. Jest to ważna granica dowodowa: opublikowane P/V nie pochodzi z bezpośredniego pomiaru momentu na egzemplarzu STR 2000. Starsza tabela inżynierska podaje maksymalnie około 0,13 W/kg dla tej skali.

Transfer tlenu i gazowanie

Exact badanie kLa 20–80 wykonano metodą odgazowania azotem i ponownego napowietrzania w 37°C. Współczynnik obliczano między 20% a 80% nasycenia powietrzem. Przestrzeń projektu obejmowała 25–105 rpm oraz 20–200 L/min powietrza; z powodu zmiany krzywizny przygotowano dwa modele DOE, dla 25–65 i 65–105 rpm. Wszystkie próby wykonywano w trybie upflow.

Przy najwyższych rpm i przepływie osiągnięto kLa około 30 h⁻¹ z ring spargerem i samym powietrzem. Broszura rodziny podaje typowy zakres 7,5–29,5 h⁻¹. Wartość 30 h⁻¹ jest zaokrąglonym maksimum noty, nie gwarantowaną nastawą dla każdej konfiguracji. Korelacja van't Rieta wykorzystująca P/V i prędkość powierzchniową gazu dobrze odwzorowała wyniki STR 200, 1000 i 2000, co wspiera scale-up przy zachowaniu obu wielkości.

Mapa kLa exact Allegro STR 2000

Mapa kLa 20–80 względem przepływu 20–200 L/min i 25–105 rpm; pionowa granica wskazuje dwa zakresy modelu DOE. Źródło: USD3180, figura 5.

Ring sparger ma 28 otworów o średnicy 2 mm i znajduje się pod wirnikiem. Sześć cyfrowych termicznych MFC tworzy architekturę rodziny: cztery tory mieszają air, O₂, N₂ i CO₂ dla głównego spargera; piąty doprowadza powietrze dla strategii usuwania CO₂; overlay używa cyfrowego miernika oraz banku solenoidów dozującego gazy. Publiczna karta nie podaje dokładnych modeli MFC ani pełnych zakresów każdego kanału w konkretnym STR 2000.

Usuwanie CO₂ i exhaust

Do próby strippingu medium utrzymywano w 37°C i doprowadzano CO₂ do pH 6,5. Następnie podawano 100% powietrza przez ring sparger aż do pH 7,2. Dwa pCO₂ sensory w standardowych insertach P1 i P2 dostarczały pomiarów, a wyniki analizowano w Minitab 16.2.1. Przy 0,1 vvm usuwanie wzrosło z około 2,1 mol/L/d przy 25 rpm, przez około 2,7 przy 65 rpm, do około 5,0 mol/L/d przy 105 rpm.

Mapa usuwania CO2 exact STR 2000

Exact model ewakuacji CO₂ względem 20–200 L/min powietrza i 25–105 rpm. Źródło: USD3180, figura 8.

Nota wskazuje opcjonalny open-pipe sparger zdolny dostarczyć dodatkowe 20 L/min powietrza. Nie jest to zamiennik limitów worka ani potwierdzenie, że każdy dostarczony BPC ma taki sparger. Przed użyciem nastawy trzeba zweryfikować SKU worka, schemat linii, zakres MFC, zawory i kwalifikację procesu.

Filtry odpowietrzające wykorzystują membranę PVDF i heater jackets ograniczające kondensację. Materiał rodziny opisuje testy do 45 dni w warunkach procesowych i przy maksymalnych przepływach bez blokady oraz wzrostu ciśnienia. W monitoringu incydentu należy korelować ciśnienie worka, temperaturę heatera, przepływy, wilgotność exhaust, stan filtra i alarmy. Nadciśnienie może wynikać z mokrego filtra, zagiętej linii, błędnego zaworu, nadmiernego gazowania albo manipulacji sterowaniem; pojedynczy tag nie rozróżnia przyczyn.

Mapa sond i tor pomiarowy

System ma sześć portów konwencjonalnych, transmittery dla dwóch pH i dwóch DO, jeden port/transmiter single-use pH, jeden single-use DO, Pt100 i cztery dodatkowe wejścia analogowe. Zakres konwencjonalnego pH wynosi 2–12, zakres sensora single-use pH 6–8, a DO 0–200% air saturation. Pt100 pracuje w studzience bez kontaktu z produktem; ciśnienie mierzy jednorazowy sensor związany z workiem.

W badaniu USD3180 użyto Mettler-Toledo InPro 6850i do tlenu, InPro 3250i do pH, InPro 5000i do pCO₂ oraz transmittera M800. Dane zbierały National Instruments CompactDAQ i moduł I/O CompactRIO, a zapis realizował program LabVIEW 9.0.1 opracowany przez Pall. To aparatura testowa noty, nie standardowy BOM produkcyjnego STR 2000. Jej nazw nie wolno wpisać do CMDB instalacji bez potwierdzenia na miejscu.

Rozmieszczenie sond w badaniu STR 2000

Osiem pozycji pH, punkty P1/P2 dla kLa i pCO₂ oraz termopary TC użyte w charakterystyce 2000 L. Źródło: USD3180, figura 2.

Łańcuch dowodowy sensora obejmuje fizyczną sondę, producenta, model, serial i lot, port worka, przewód, transmiter, kanał analogowy lub cyfrowy, skalę, jednostkę, filtr, datę i punkty kalibracji, tag PLC, tag OPC i odbiorców nadrzędnych. Rozbieżność między wyświetlaczem transmittera a HMI rozdziela problem sondy od skalowania I/O; zgodność obu nie wyklucza błędu wspólnej konfiguracji.

Temperatura: exact badanie 2000 L

Zakres katalogowy wynosi 4–40°C. W badaniu użyto dziesięciu termopar związanych z biocontainerem — dziewięciu w cieczy i jednej między folią a płaszczem — oraz dwóch termopar temperatury otoczenia. Kalibrację wykonano w Kaye HTR400 z IRTD-400, zapis w Kaye Validator X2010E. TCU Pall współpracował z chillerem MTA ustawionym na 10°C po stronie chłodzącej wymiennika. Nastawy regulatora badania wynosiły P=500, I=480, D=0; nie są uniwersalnym tuningiem każdego egzemplarza.

Ogrzanie 2000 L z 4°C do 37°C trwało 9,5 godziny bez przeregulowania. W 12-godzinnym utrzymaniu 37°C wahania były mniejsze niż 0,1°C; mniej niż 2% próbek przekroczyło 0,1°C i wszystkie mieściły się w 0,15°C. Nie stwierdzono gradientu między dziewięcioma pozycjami w cieczy. Schłodzenie z 37°C do 30°C zajęło mniej niż 4,5 godziny. Przy setpoincie 25°C odchylenia wynosiły ±0,13°C, a nota wskazuje offset Pt100 0,25°C, ponieważ kalibracja była zoptymalizowana wokół 37°C.

Próby temperatury exact STR 2000

Grzanie 4→37°C, chłodzenie 37→30°C oraz stabilność 37°C i 25°C dla 2000 L. Źródło: USD3180, figury 9–10.

Pompy, load cells i bilans masy

STR 2000 ma cztery zintegrowane pompy perystaltyczne i dwa analogowe przyłącza pomp zewnętrznych. Kanały 1–2 pracują w zakresie 8–100 rpm, a 3–4 w zakresie 8–408 rpm. Lokalne profile mogą być oparte na czasie albo wadze. Cztery dodatkowe wejścia analogowe oraz cztery przyłącza wag zewnętrznych umożliwiają obsługę feedów, kwasu, zasady, antyspieniacza lub transferów zależnie od projektu.

Holder waży produkt w zakresie 0–3000 kg. Pełna skala jest większa niż masa 2000 L typowego wodnego medium, aby objąć hardware procesu i tolerancję, ale nie jest deklaracją maksymalnej dopuszczalnej masy dowolnej cieczy. Należy rozdzielać limit mechaniczny holdera, zakres pomiarowy load cells, maksymalną objętość worka i limity receptury.

Siemens PLC, TIA Portal i HMI

Broszura identyfikuje Siemens Totally Integrated Automation Portal oraz panel PC SIMATIC IPC477D z ekranem dotykowym 15,6 cala. HMI rodziny ma zakładki setup, process, summary, calibration, batch log, trend, advanced i user. Funkcje obejmują lokalne kaskady, profile pomp, alarmy i statusy, pełny audit trail oraz raport partii. Producent opisuje funkcje techniczne wspierające 21 CFR Part 11: administrację użytkownikami, prawa, politykę haseł, rekordy i zewnętrzny backup.

Ekran procesu rodziny Allegro STR

Ekran pokazuje SP/PV gazów, pH, DO, temperaturę, load cell, cztery pompy, rpm, audit trail i pole użytkownika. Jest to widok rodziny, nie exact baza tagów STR 2000. Źródło: Pall/Cytiva USD3117f.

Widoczna w demonstracyjnym ekranie nazwa sesji pall nie jest dowodem domyślnego konta ani hasła. Zgodność Part 11 nie wynika też automatycznie z obecności przycisków: wymaga skonfigurowanych ról, unikalnych kont, retencji, bezpiecznego czasu, przeglądu audit trail, procedur backup/restore i walidacji użycia. W postępowaniu należy zabezpieczyć bazę lub surowy eksport, nie wyłącznie renderowany batch report.

Nowszy materiał wymienia serwer OPC UA do komunikacji ze SCADA, podczas gdy starsze opisy używają ogólnego „OPC”. Zakres sterowania, namespace, certyfikaty i security policy zależą od projektu. Publicznie nie podano adresów, aktywnych portów, kont, trust list ani reguł zapory exact STR 2000. TCP/4840 dla OPC UA i TCP/102 dla komunikacji S7 są typowe, lecz nie są potwierdzeniem, że dany port jest otwarty na konkretnej sztuce.

IPC477D, storage i odtwarzanie

Instrukcja rodziny SIMATIC IPC477D wymienia możliwe procesory Intel Celeron 827E, Core i3-3217UE lub Core i7-3517UE, nośniki SSD/HDD/CFast, Windows 7 Ultimate albo Windows Embedded Standard 7, USB, Ethernet i opcjonalny Intel AMT. Jest to katalog możliwości komponentu, nie exact BOM bioreaktora. Procesor, RAM, storage, BIOS, system operacyjny i wyposażenie sieciowe konkretnego STR 2000 trzeba odczytać z tabliczki oraz systemu.

Instrukcja opisuje recovery z nośnika, które może usunąć dane, ustawienia, autoryzacje i klucze licencyjne partycji systemowej. Przed restore należy wykonać pełny obraz nośnika z hashami, zabezpieczyć projekt PLC/HMI, licencje Siemens, konfigurację użytkowników, certyfikaty OPC, ustawienia sieci, bazę audit trail i rekordy partii. Eksport receptur nie jest pełnym backupem stanowiska.

CVE i ekspozycja — wyłącznie mapowanie warunkowe

  • SSA-592380 / CVE-2023-46156 dotyczy wybranych CPU S7-1500 i komunikacji na TCP/102; exact CPU STR 2000 pozostaje nieopublikowany;
  • SSA-962515 / CVE-2023-46280 obejmuje WinCC Runtime Professional V16 przed Update 6; producent bioreaktora nie ujawnia produktu ani wersji runtime;
  • SSA-779936 / CVE-2023-32735 dotyczy wybranych narzędzi WinCC/STEP 7 V16 i jest szczególnie istotny dla stacji inżynierskiej, nie automatycznie dla panelu.

Nie wolno oznaczać urządzenia jako podatnego tylko dlatego, że korzysta z Siemens TIA Portal. Potrzebne są numer zamówieniowy CPU, firmware, wersja runtime, poprawki OS i rola hosta. Aktywny skan starszego PLC lub IPC może zakłócić proces, dlatego rozpoznanie należy rozpocząć od dokumentacji, ekranów diagnostycznych, backupu projektu, pasywnej obserwacji i zatwierdzonego okna serwisowego.

Skutki cyberfizyczne i korelacja dowodów

Promień skutków obejmuje do 2000 L procesu oraz instalacje pomocnicze. Zmiana rpm wpływa na mieszanie, ścinanie, P/V, transfer tlenu i stripping CO₂. Manipulacja gazami zmienia DO, pH i skład headspace. Nieautoryzowana pompa może przedawkować kwas, zasadę lub feed. Fałszywy poziom może wpłynąć na blokadę drzwi i grzania, a zafałszowana waga ukryć transfer setek litrów.

Korelacja powinna łączyć:

  • setpoint, PV, kierunek i status napędu z DO, pH, pCO₂ oraz odpowiedzią kultury;
  • SP/PV sześciu torów gazu ze stanami solenoidów, ciśnieniem zasilania i ciśnieniem worka;
  • komendy czterech pomp, rpm, kierunek i czas z load cells, wagami zewnętrznymi i pH;
  • Pt100 i TCU ze stanem poziomu, grzaniem/chłodzeniem oraz temperaturą supply/return;
  • użytkownika HMI, zmianę receptury, audit trail, alarmy, batch report i historię projektu;
  • czas PLC, IPC, SCADA, historian, stacji inżynierskiej i systemu kopii zapasowych.

Rynek wtórny i kompletność

Publiczne oferty podają cenę na zapytanie. Oferta Exapro P251022266 opisywała exact STR2000 z 2019 r., stan „as-is, where-is” i identyfikatory STR-EP8602-2000 / M3440061N. To dowód istnienia konkretnej konfiguracji, nie wynik inspekcji technicznej. Opis automatyczny serwisu i tłumaczenia nie powinny zastępować fotografii tabliczki, FAT ani kontaktu ze sprzedawcą.

Drugi pakiet, P231106144, był opisany jako niewykorzystany system dla gene therapy/viral vector production, z TCU Varicool VC10000, tote'ami i osprzętem. Brak ceny liczbowej uniemożliwia uczciwe wyznaczenie przedziału transakcyjnego. Klasa P5 wynika ze skali produkcyjnej, automatyki, infrastruktury, qualification i kosztu materiałów jednorazowych, nie z opublikowanej kwoty.

Zakup używany wymaga przynajmniej: pełnej listy części, tabliczek i seriali, FAT/SAT/IQ/OQ, kalibracji, licencji, projektu TIA/HMI, kopii nośników, historii serwisowej, kompletnego TCU, podnośnika, wag i kabli. Trzeba sprawdzić status wsparcia do 2034 r. dla konkretnego serialu oraz dostępność właściwych biocontainerów po zakończeniu standardowych zamówień.

Pakiet as-built i oględziny

  1. zapisać SKU, serial, rok, napięcie oraz identyfikatory holdera, szafy, IPC, TCU i napędu;
  2. sfotografować PLC, moduły I/O, switch, IPC, MFC, pompy, load cells i tabliczki worka;
  3. odczytać numer CPU, firmware, wersję projektu, runtime i diagnostykę modułów;
  4. ustalić wariant IPC477D, CPU Intel, RAM, SSD/CFast/HDD, BIOS, OS i poprawki;
  5. wykonać obraz nośnika z hashami oraz zachować materiał pierwotny;
  6. pozyskać projekt TIA/HMI, konfigurację OPC/OPC UA, certyfikaty i trust list;
  7. wyeksportować audit trail, batch records, alarmy i trendy w formacie źródłowym;
  8. zmapować MAC/IP, VLAN, trasy, dozwolone przepływy, stację inżynierską i źródło czasu;
  9. w kontrolowanym teście sprawdzić backup/restore, interlocki i zachowanie po utracie komunikacji.

Jawne luki

Braków nie należy wypełniać danymi STR 200, XDR-2000, X-platform X-2000 ani ogólnym katalogiem IPC477D. Wyniki 16 s, 30 h⁻¹, 5 mol/L/d i 9,5 h są exact dla opisanej próby USD3180, lecz nie zastępują kwalifikacji medium i worka konkretnej partii. Dane ogłoszeń wtórnych są wskazówką identyfikacyjną i wymagają potwierdzenia materiałem pierwotnym.

Źródła

Weryfikacja źródeł: 8 września 2026 r.