Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 2000 L

Mobius iFlex 2000 L jest największą opisaną konfiguracją modułowej rodziny jednorazowych bioreaktorów Merck. Pracuje w zakresie 400–2000 L, ma naczynie o całkowitej objętości 2400 L i jest przeznaczony do produkcyjnych procesów batch, fed-batch oraz perfuzji. Nazwa iFlex, film Ultimus i modułowe wieże odróżniają go od starszego Mobius 2000 L przedstawionego w 2015 r.

Granica systemu

Podstawowa konfiguracja produkcyjna obejmuje naczynie ze wspornikiem, jednorazowy worek, dolny napęd mieszadła, trzy komórki wagowe, układ gazowy z MFC, wieżę fed-batch i automatykę.

2. sensory i aktuatory, w tym MFC, napędy, Arc Module i przetworniki ciśnienia;

Producent opisuje iFlex jako skid gotowy do integracji z preferowaną platformą automatyki. W ocenie bezpieczeństwa jednostką jest konkretny projekt, nie ogólna nazwa modelu.

Naczynie, mieszadło i pole pracy

Naczynie ma średnicę 115,8 cm, stosunek wysokości do średnicy 2:1 i wewnętrzny X-baffle. Czterołopatkowe mieszadło typu down-pumping pitched blade ma średnicę 40,6 cm, liczbę mocy Np = 3,7 i jest umieszczone na dnie 15° poza osią.

Sprzętowy zakres napędu wynosi 0–140 rpm, a zakres procesowy 27–102 rpm. Dokładność informacji zwrotnej określono orientacyjnie jako ±5% odczytu. Udokumentowane charakterystyki rodziny sięgają 100 W/m³, przy czasie mieszania poniżej 35 s i prędkości końcówki mniejszej niż 2,2 m/s.

W 40-dniowym teście pełnego systemu 2000 L utrzymywano 37°C i 81 rpm, odpowiadające 50 W/m³, przy podłączonej wieży perfuzyjnej oraz nominalnej pracy pomp i dwóch spargerów.

Moduł	Wymiary szer. × gł. × wys.	Masa netto
Naczynie	1648 × 2447 × 3116 mm; maks. 3453 mm z grzałkami ventów	1805 kg
Wieża fed-batch	450 × 700 × 1833 mm	310 kg
Wieża perfuzyjna	700 × 1064 × 1788 mm	265 kg
Stacja sterowania z półką	620 × 660 × 1547 mm	120 kg
Stacja sterowania bez półki	620 × 530 × 1547 mm	120 kg

Producent dostarcza przewód 5 m bez wtyku i rekomenduje przyłącze stałe ze względu na wysokie napięcie resztkowe. Temperatura otoczenia wynosi 15–30°C, a wysokość instalacji 0–2500 m.

Te parametry są ważne także dla reagowania na incydent.

Flexware i drogi gazu

Worek iFlex 2000 zawiera trzy drogi gazowania oraz headspace. Open pipe ma dwa otwory po 10,4 mm. Sparger średniego zakresu obejmuje 9428 otworów 150 µm, a high-performance sparger 144 864 otwory 25 µm wykonane w filmie Ultimus. Maksymalna scharakteryzowana wydajność wynosi 200 SLPM.

Wariant sond wielorazowych ma siedem portów dla instrumentów MU. Wariant single-use przewiduje dwie sondy pH OneFerm, dwie DO ODO Cap S3, jedną VCD Incyte-P SU i trzy porty wielorazowe; wymienione sensory pochodzą od Hamilton. Worek ma też linie dodatków, medium, gazu nad powierzchnią, próbkowania luer i próbkowania zgrzewanego oraz przyłącza urządzenia retencji komórek.

Pudełko z Flexware ma 118,1 × 77,5 × 34,3 cm i masę 24,9 kg, a sam zespół worka około 18,6 kg.

Wentylacja i ochrona ciśnieniowa

Ich zakres instrumentalny to 0–90°C, procesowy 0–60°C, a rekomendowana nastawa 55°C. Zespół Aervent/Opticap ma usuwać do 80 SLPM na filtr. Przewodnik przyjmuje liczbę filtrów wraz z rezerwą odpowiadającą 1,5-krotności maksymalnego gazowania.

Czujnik PE001 ma zakres 0–6 psi; dopuszczony zakres procesu dla worka 2000 L wynosi jedynie 0–0,4 psi. Interlock przy 0,4 psi ma zatrzymać MFC; dokładność detekcji podano jako ±0,05 psi.

MFC i konfiguracja gazów

Dwa główne kanały dla powietrza i tlenu osiągają w iFlex 2000 zakres 16,7–200 SLPM, z zakresem procesowym 100–200 SLPM i dokładnością ±5% setpointu w tym przedziale.

Oznaczenie	Funkcja bazowa	Właściwość istotna dla bezpieczeństwa
FC100 / MFC1	air	główny zakres do 200 SLPM
FC200 / MFC2	O2, z możliwością wyboru tabeli air	główny zakres do 200 SLPM
FC300 / MFC3	CO2	inny limit i charakterystyka gazu
FC400 / MFC4	N2	konfigurowalny wariant do 50 SLPM
FC500–FC700	kanały opcjonalne

Baseline zawiera co najmniej numer urządzenia, firmware, gaz, pełną skalę, tabelę kalibracji, adres, przypisany wylot i hash eksportu konfiguracji.

Pompy fed-batch i perfuzji

Konfiguracja fed-batch obejmuje trzy do pięciu pomp perystaltycznych; wersja perfuzyjna rozszerza układ o wieżę Cellicon, czujniki ciśnienia i przepływu oraz niskościnające pompy odśrodkowe. Dla 2000 L występują pompy perystaltyczne serii 300, 500, 600 i 700:

Seria	Zakres sprzętowy	Zakres procesowy
300	8–408 rpm	15–200 rpm
500	0–220 rpm	15–110 rpm
600	0–282 rpm	15–150 rpm
700	8–360 rpm	15–180 rpm

Jednorazowe przepływomierze FE001, FE102 i FE104 mają zakres 0–8 L/min i pole procesu 0,35–4,16 L/min. Zaciskowe FT101 i FT103 pracują do 80 L/min, procesowo 20–30 L/min. Deklarowane ±10% dotyczy określonego przewodu, temperatury i lepkości; po zalaniu linii zerowanie odbywa się przy zatrzymanych pompach.

Dla filtra Cellicon przewidziano PE101–PE106, po trzy kanały na tor, w zakresie −10…10 psi i z dokładnością ±5% wartości. Różnica względem iFlex 200, który ma tylko PE101–PE103, jest znacząca dla I/O, ekranów, alarmów i rozmiaru backupu.

Instrumentacja PAT

Pomiar	Tagi	Zakres i wymagania
pH multi-use	AT001, AT002	0–14; proces 6–8 z możliwością pomiaru 4; ±0,10 po kalibracji in situ
pH single-use	AT001, AT002	3–10;
tlen rozpuszczony MU	AT003, AT004	0–300% nasycenia; proces 20–60%; ±10% wartości po kalibracji
tlen rozpuszczony SU	AT003, AT004	dane fabryczne w Arc Module; kalibracja 100% w medium
pCO2	AT005	0,5–100% obj.; proces 0,5–30%; dane dokładności według Hamilton
viable cell density	AT006	0–700 pF/cm; zerowanie przed inokulacją
temperatura	TE001	−50…150°C; proces 4–40°C; ±0,2°C
masa	WE001–WE003	0–2400 kg; ±6 kg

Producent podaje informacyjny dryf pH do ±0,06 na dobę oraz DO do ±2% nasycenia na dobę.

Sterowanie DeltaV i integracja zakładowa

Opcjonalna stacja ma dotykowy HMI 18,5 cala z wizualizacją P&ID.

Wersje, nośniki i materiały instalacyjne

Instrukcje, eksporty aplikacji, obrazy stacji, licencje DeltaV, firmware MFC i przetworników są zwykle częścią dokumentacji projektu lub serwisu.

Komponenty automatyki

System obejmuje kontroler i karty DeltaV, HMI/IPC i OS, switche, Brooks SLA, Hamilton Arc, napędy, narzędzia zdalne oraz biblioteki aplikacji.

Udokumentowane fakty o automatyce Mobius

Karta opisuje Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 2000 L. Udokumentowana skala: 400–2000 L roboczo. Merck Common Control Platform bazowo używa GE iFIX i integruje się z siecią zakładu przez OPC. CCP ma edytor receptur z sześcioma fazami, grupami akcji, operacjami start/stop/jump, setpointami, alarmami, komunikacją DCS, trendami, tabular log oraz Read Only Database. Użytkownicy mogą być zarządzani lokalnie lub domenowo w czterech konfigurowalnych grupach dostępu.

Mobius iFlex oferuje opcjonalną stację Emerson DeltaV z dotykowym HMI 18,5 cala. Mobius Breez jest odrębną platformą: basestation hub, CO2 box, cztery POD-y i kasety 2 ml, komputer połączony trzema portami USB 2.0 oraz około 17 dni lokalnej retencji danych. Sieć Breez jest opcjonalna przez komputer.

Galeria urządzenia i rzeczywiste widoki sterowania

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 2000 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 2000 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 2000 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Merck Mobius — rzeczywisty widok interfejsu sterowania; profil właściwej platformy. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 2000 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Źródła

• Mobius iFlex Bioreactor — oficjalna karta danych DS12340EN — parametry 2000 L, instrumenty, Flexware i moduły.
• Mobius iFlex Scalability and Performance Guide PG12163EN — geometria, przepływy, MFC, testy mieszania i 40-dniowa charakterystyka.
• Oficjalna oferta FAT dla iFlex 2000 L — potwierdza usługę FAT dla konfiguracji fed-batch.

Weryfikacja źródeł: 8 września 2026 r.