- Producent urządzenia / marka
- Merck Life Science / MilliporeSigma
- Grupa katalogowa
- Merck Life Science / MilliporeSigma
- Rodzaj pozycji
- nowy / konfigurowalny produkt producenta
- Model / rodzina
- Mobius iFlex 200 L
- Typ rekordu
- produkcyjny jednorazowy bioreaktor stirred-tank
- Skala
- 40–200 L roboczo
- Architektura sterowania
- C8 — DCS lub automatyka zakładowa
- Ryzyko rebrandingu
- niskie — Mobius iFlex 200 L jest odrębną generacją Mobius iFlex firmy Merck, którą dokumentacja wyraźnie oddziela od legacy Mobius o tej samej objętości; zgromadzone źródła nie wskazują sprzedaży iFlex jako white-label.Podstawa: exact-manual; sprawdzono: 2026-09-07
- Niepewność BOM
- wysoka — Mobius iFlex 200 L ma konfigurowane vessel, wieże fed-batch/perfusion, pompy, MFC, sensory i integrację z preferowanym DCS lub DeltaV; część skal ma status rozwojowy, a exact PLC/HMI, CPU, OS, firmware, storage i finalny BOM są projektowe.Podstawa: exact-manual; sprawdzono: 2026-09-07
- Powiązane modele i konfiguracje
- Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 50 L
Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 500 L
Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 2000 L - Oprogramowanie obsługujące
- DeltaVEmerson
Indeks danych technicznych
Parametry urządzenia i wariantów
Skala i wydajność
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Objętość robocza | 40–200 L |
| Objętość całkowita | 240 L |
Proces i naczynie
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Materiał jednorazowy | worek Flexware z folii Ultimus |
Automatyka i sterowanie
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| SCADA | Merck Common Control Platform; GE iFIX standard, inne na życzenie |
| DCS | DeltaV jako opcjonalna stacja sterowania iFlex |
| HMI | 18,5-calowy touch HMI dla opcjonalnego DeltaV iFlex |
Interfejsy, sieć i protokoły
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Interfejs fizyczny | EtherNet |
| Protokół | przemysłowe standardy OPC dla CCP/plant network |
| Breez USB | 3× USB 2.0 do systemu, skanera i aktualizacji |
| Breez network | opcjonalna sieć przez komputer |
Oprogramowanie i firmware
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Raport | PDF powiązany z signature file oraz eksport danych |
| Backup | projekty CCP/DeltaV, RDB, receptury, konta i certyfikaty wymagają wspólnego recovery |
| Breez data logging | 17 dni lokalnie; długoterminowo na PC lub zdalnie |
| Breez backup | baza PC okresowo na lokalny dysk, opcjonalny zdalny backup narzędziem trzecim |
Bezpieczeństwo IT
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Dostęp zdalny | remote monitoring/control przez CCP; Breez network access na żądanie klienta |
| Uwierzytelnienie | username/password lokalnie lub przez domenę w CCP |
| Role | 4 konfigurowalne poziomy grup dostępu w CCP |
Zgodność i walidacja
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| 21 CFR Part 11 | CCP ułatwia zgodność; exact walidacja wymagana |
Pozostałe potwierdzone parametry
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Producent | Merck KGaA; w USA i Kanadzie marka MilliporeSigma |
| Rodzina | Mobius iFlex Bioreactor |
| Skala | 200 L |
| Tryby procesu | batch, fed-batch, perfuzja |
| Status | model wyspecyfikowany i oferowany; parametry systemowe opublikowane |
| Segment | pilotowy, kliniczny i produkcyjny upstream biopharma |
| Półka cenowa | przemysłowa, wycena projektowa |
| Sprzęt i komponent | 40–200 L; vessel total 240 L |
| Sprzęt i komponent | vessel diameter 54,6 cm; impeller 21,1 cm |
| Sprzęt i komponent | mixer 0–350 rpm, procesowo 0–144 rpm |
| Sprzęt i komponent | 3–5 pomp perystaltycznych i 4–7 MFC |
| Sprzęt i komponent | fed-batch albo perfusion tower Cellicon |
| Sprzęt i komponent | bag pressure interlock 0,5 psi |
| Oprogramowanie lub tryb | opcjonalna platforma DeltaV z HMI 18,5 cala — wersja zależna od projektu |
| Oprogramowanie lub tryb | kalibracja analogowego sprzężenia pomp wykonywana w software |
| Oprogramowanie lub tryb | Brooks Service Software/EtherNet-IP dla konfiguracji MFC wskazane w guide |
| Receptury | 6 programowalnych faz, action groups i start/stop/jump w CCP |
| GAMP 5 | CCP rozwijany według GAMP 5 według producenta |
| iFlex gassing | 4–7 MFC, turn-down do 250:1 |
szacunkowy przedział zakupowy
Cena i podstawa wyceny
- Czego dotyczy kwota
- Kompletny Mobius iFlex 200 z automatyką i podstawowym osprzętem procesowym; bez kwalifikacji zakładowej i zapasu worków.
- Metoda
- Brak jawnej ceny iFlex 200. Używany poprzednik CellReady 200 L z kontrolerem za 9 500 USD pokazuje dolny rynek legacy, a branżowy punkt dla nowego single-use 200 L z FAT/SAT wynosi około 200 000 USD; przedział obejmuje tę różnicę generacji i kompletności.
- Pewność
- niska
- Weryfikacja
- 2026-09-03
Źródło / punkt porównawczy: Surplus Record — CellReady 200 L za 9 500 USD jako porównanie legacy.
Zastosowania
Ustalenia pierwszej fazy
Konkretny oferowany system: vessel, fed-batch tower i control station; opcjonalny perfusion tower Cellicon oraz stacja DeltaV z HMI 18,5 cala.
Źródła identyfikacji
- oficjalna karta danych Mobius iFlex
- oficjalny performance guide PG12163EN
- oficjalna strona rodziny Mobius single-use z identyfikacją fotografii iFlex 200 L
- oficjalna kampania Merck Ultimus z fotografią Mobius iFlex
- Merck — Common Control Platform
- Merck — Breez data sheet, USB i backup
- Merck — Breez network access terms
Ostatnia kontrola rekordu: 2026-09-09.
Mobius iFlex 200 L to modułowy, jednorazowy bioreaktor typu stirred-tank do hodowli komórek w trybie batch, fed-batch albo perfuzji. Zakres roboczy wynosi 40–200 L, a całkowita objętość naczynia 240 L. Producent opisuje tę skalę jako konkretny system z naczyniem, wieżą procesową i opcjonalną stacją sterowania, a nie tylko jako model obliczeniowy. Jest to ważna różnica względem iFlex 50, 500 i 1000 L, które w przewodniku skalowania oznaczono jako konstrukcje pozostające w rozwoju.
System iFlex 200 obejmuje mechaniczne naczynie z workiem Flexware, napęd i wagę, wieżę fed-batch albo perfusion, kontrolery przepływu gazów, pompy, przetworniki sond, opcjonalną stację Emerson DeltaV oraz integrację z automatyką zakładową.
Konstrukcja naczynia i mieszanie
Naczynie ma średnicę 54,6 cm i stosunek całkowitej wysokości do średnicy 2:1. Dolne mieszadło jest osadzone 15° poza osią; ma cztery łopaty typu down-pumping pitched blade, średnicę 21,1 cm i liczbę mocy Np = 3,6.
Napęd ma sprzętowy zakres 0–350 rpm; opublikowany zakres procesowy dla iFlex 200 wynosi 0–144 rpm. Informacja zwrotna prędkości ma deklarowaną dokładność ±5% wskazania.
Producent scharakteryzował rodzinę dla gęstości mocy do 100 W/m³, czasu mieszania poniżej 35 s i prędkości końcówki mieszadła poniżej 2,2 m/s. Badanie 40-dniowe dla skali 200 L prowadzono przy pełnej objętości, 37°C i 114 rpm, co odpowiadało 50 W/m³.
| Moduł | Wymiary szer. × gł. × wys. | Masa netto |
|---|---|---|
| Naczynie | 806 × 1100 × 1746 mm; do 2142 mm z grzałkami ventów | 460 kg |
| Wieża fed-batch | 400 × 533 × 1574 mm | 230 kg |
| Wieża perfuzyjna | 450 × 964 × 1598 mm | 170 kg |
| Stacja sterowania z półką | 620 × 660 × 1547 mm | 120 kg |
| Stacja bez półki | 620 × 530 × 1547 mm | 120 kg |
Elementy wykonano co najmniej ze stali nierdzewnej 304. Naczynie i wieże mają koła oraz stopki poziomujące zgodnie z wariantem.
Flexware, spargery i wentylacja
Standardowy worek ma trzy niezależne drogi gazowania: open pipe, sparger z otworami 150 µm i high-performance sparger z otworami 25 µm. Dla iFlex 200 open pipe ma pojedynczy otwór 7,4 mm. Sparger pośredni zawiera 2357 otworów 150 µm, a wysokowydajny 36 216 otworów 25 µm. Maksymalną wydajność gazowania dla tej skali scharakteryzowano na 50 SLPM.
Producent podaje, że każdemu MFC można przypisać dowolny wylot lub headspace. Elastyczność ta jest funkcjonalnie cenna; z perspektywy OT oznacza, że sama wartość przepływu nie mówi, gdzie gaz fizycznie trafia.
Worek Ultimus zawiera warstwę nylonową zwiększającą wytrzymałość; producent opisuje powierzchnię kontaktową jako wolną od Irgafos 168. Zestaw jest przewidziany do procesu trwającego do 40 dni.
Pudełko zestawu Flexware 200 L ma 90,8 × 60,3 × 26,0 cm i waży 11,2 kg z zawartością; sam worek około 7,4 kg. Te dane pomagają odróżnić właściwy zestaw od podobnie wyglądających materiałów jednorazowych.
Trzy grzałki filtrów odpowietrzających, oznaczane VH001–VH003, mają zakres instrumentalny 0–90°C i procesowy 0–60°C; zalecana nastawa wynosi 55°C. Filtry Aervent mają pozwalać na do 80 SLPM gazu wylotowego na filtr.
Gazy i kontrolery MFC
| Kanał | Typowa funkcja | Zakres udokumentowany dla 200 L |
|---|---|---|
| FC100 / MFC1 | air, core | 0,2–50 SLPM |
| FC200 / MFC2 | O2, core; | 0,2–50 SLPM |
| FC300 / MFC3 | CO2, core | 0,2–37 SLPM według tabeli skalowania |
| FC400 / MFC4 | N2, core | |
| FC500–FC700 | air, O2, N2 lub inny gaz, opcje | warianty 5, 10, 20 albo 50 SLPM |
Dla kontrolera 50 SLPM producent podaje dokładność ±0,09 SLPM w zakresie 1–10 SLPM, a powyżej 10 do 50 SLPM ±5% setpointu. Dostępne są także mniejsze zakresy; maksymalny przepływ CO2 jest ograniczany inaczej niż dla azotu, powietrza i tlenu.
Pompy i opcja perfuzji
Wieża fed-batch ma trzy do pięciu pomp perystaltycznych. Wieża perfuzyjna dodaje układ retencji komórek Cellicon, niskościnającą pompę lewitującą, pompę podawania medium, pompę perfusatu i opcjonalny bleed.
Seria 500 ma odpowiednio 0–220 i 15–110 rpm, a seria 600: 0–282 i 15–150 rpm.
Jednorazowe czujniki przepływu FE001/FE102 w skali 200 L mają zakres 0–0,8 L/min i zakres procesowy 0,035–0,500 L/min. Producent podaje orientacyjną dokładność ±10% wartości dla przewodu C-Flex 374, medium podobnego do wody i 37°C; zerowanie następuje po zalaniu linii, przy zatrzymanych pompach. Nieinwazyjny przepływomierz zaciskowy FT101 ma zakres 0–20 L/min, procesowo 1–6 L/min, również z orientacyjną dokładnością ±10% w określonych warunkach.
Cellicon wprowadza trzy czujniki ciśnienia PE101–PE103 w zakresie −10…10 psi, z deklarowaną dokładnością ±5% wartości. Dla dochodzenia istotne są jednocześnie: setpoint pompy, prędkość rzeczywista, przepływ, trzy ciśnienia, stan filtra i masa naczynia.
Czujniki procesu i ich ograniczenia
| Wielkość | Tag | Zakres / dokładność w opublikowanym polu pracy |
|---|---|---|
| pH, multi-use | AT001, AT002 | 0–14; procesowo 6–8, możliwość pomiaru 4; ±0,10 po kalibracji in situ |
| pH, single-use | AT001, AT002 | 3–10; dane fabryczne wprowadzane do Arc Module, następnie kalibracja in situ |
| DO, multi-use | AT003, AT004 | 0–300% nasycenia; procesowo 20–60%; ±10% wartości po kalibracji |
| DO, single-use | AT003, AT004 | dane fabryczne do Arc Module i kalibracja 100% w medium |
| pCO2 | AT005 | 0,5–100% obj.; procesowo 0,5–30%; według danych Hamilton ±5% powyżej 100 mbar |
| VCD, multi-use | AT006 | 0–700 pF/cm; zerowanie przed inokulacją |
| temperatura | TE001 | −50…150°C; procesowo 4–40°C; ±0,2°C |
| masa | WE001–WE003 | 0–240 kg; ±0,6 kg |
| ciśnienie worka | PE001 | sensor 0–6 psi; zakres roboczy 0–0,5 psi |
Dryf informacyjny dla pH wynosi maksymalnie ±0,06 na dobę, a dla DO ±2% nasycenia powietrzem na dobę. Warianty single-use pH, DO i VCD korzystają z danych fabrycznych wprowadzanych do Hamilton Arc Module.
Interlock ciśnienia worka
PE001 mierzy do 6 psi; dla skali 200 L zakres procesowy kończy się na 0,5 psi. Offset czujnika ustawia się, gdy zestaw Flexware jest pod ciśnieniem atmosferycznym.
To jedna z najważniejszych funkcji bezpieczeństwa. Wymuszenie bitu w programie potwierdza tylko logikę, nie czujnik, okablowanie, skalowanie wejścia ani drogę wyjściową do MFC.
Architektura sterowania i dane
Producent oferuje opcjonalną stację DeltaV z ekranem dotykowym HMI 18,5 cala, prezentującym P&ID.
Praktyczny model stref obejmuje:
- warstwę instrumentacji: sondy, Arc Module, MFC Brooks, napędy, wagi i przetworniki ciśnienia;
Szczególnie istotne są drogi zapisu do MFC, współczynników pomp, danych kalibracyjnych Arc i progów interlocków.
Znana nazwa DeltaV określa rodzinę platformy, nie wersję wdrożenia.
Udokumentowane fakty o automatyce Mobius
Karta opisuje Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L. Udokumentowana skala: 40–200 L roboczo. Merck Common Control Platform bazowo używa GE iFIX i integruje się z siecią zakładu przez OPC. CCP ma edytor receptur z sześcioma fazami, grupami akcji, operacjami start/stop/jump, setpointami, alarmami, komunikacją DCS, trendami, tabular log oraz Read Only Database. Użytkownicy mogą być zarządzani lokalnie lub domenowo w czterech konfigurowalnych grupach dostępu.
Mobius iFlex oferuje opcjonalną stację Emerson DeltaV z dotykowym HMI 18,5 cala. Mobius Breez jest odrębną platformą: basestation hub, CO2 box, cztery POD-y i kasety 2 ml, komputer połączony trzema portami USB 2.0 oraz około 17 dni lokalnej retencji danych. Sieć Breez jest opcjonalna przez komputer.
Galeria urządzenia i rzeczywiste widoki sterowania

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Merck Mobius — rzeczywisty widok interfejsu sterowania; profil właściwej platformy. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.
Źródła
- Mobius iFlex Bioreactor — oficjalna karta danych DS12340EN — wymiary, instrumentacja, Flexware, pompy, MFC i interlocki.
- Mobius iFlex Scalability and Performance Guide PG12163EN — geometria, skalowanie, gazowanie, mieszanie i informacje o konfiguracji MFC.
- Oficjalna strona rodziny Mobius single-use — pozycjonowanie produktu oraz identyfikacja fotografii systemu iFlex 200 L w trybie perfuzji.
- Kampania Merck Ultimus — źródło wysokorozdzielczej fotografii platformy Mobius iFlex użytej na karcie.
Weryfikacja źródeł: 8 września 2026 r.