Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L
Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu.
Producent urządzenia / marka
Merck Life Science / MilliporeSigma
Rodzaj pozycji
nowy / konfigurowalny produkt producenta
Model / rodzina
Mobius iFlex 200 L
Typ rekordu
produkcyjny jednorazowy bioreaktor stirred-tank
Skala
40–200 L roboczo
Ryzyko rebrandingu
niskie — Mobius iFlex 200 L jest odrębną generacją Mobius iFlex firmy Merck, którą dokumentacja wyraźnie oddziela od legacy Mobius o tej samej objętości; zgromadzone źródła nie wskazują sprzedaży iFlex jako white-label.Podstawa: exact-manual; sprawdzono: 2026-09-07
Niepewność BOM
wysoka — Mobius iFlex 200 L ma konfigurowane vessel, wieże fed-batch/perfusion, pompy, MFC, sensory i integrację z preferowanym DCS lub DeltaV; część skal ma status rozwojowy, a exact PLC/HMI, CPU, OS, firmware, storage i finalny BOM są projektowe.Podstawa: exact-manual; sprawdzono: 2026-09-07
Oprogramowanie obsługujące
DeltaVEmerson

Indeks danych technicznych

Parametry urządzenia i wariantów

Skala i wydajność

ParametrWartość
Objętość robocza40–200 L
Objętość całkowita240 L

Proces i naczynie

ParametrWartość
Materiał jednorazowyworek Flexware z folii Ultimus

Automatyka i sterowanie

ParametrWartość
SCADAMerck Common Control Platform; GE iFIX standard, inne na życzenie
DCSDeltaV jako opcjonalna stacja sterowania iFlex
HMI18,5-calowy touch HMI dla opcjonalnego DeltaV iFlex

Interfejsy, sieć i protokoły

ParametrWartość
Interfejs fizycznyEtherNet
Protokółprzemysłowe standardy OPC dla CCP/plant network
Breez USB3× USB 2.0 do systemu, skanera i aktualizacji
Breez networkopcjonalna sieć przez komputer

Oprogramowanie i firmware

ParametrWartość
RaportPDF powiązany z signature file oraz eksport danych
Backupprojekty CCP/DeltaV, RDB, receptury, konta i certyfikaty wymagają wspólnego recovery
Breez data logging17 dni lokalnie; długoterminowo na PC lub zdalnie
Breez backupbaza PC okresowo na lokalny dysk, opcjonalny zdalny backup narzędziem trzecim

Bezpieczeństwo IT

ParametrWartość
Dostęp zdalnyremote monitoring/control przez CCP; Breez network access na żądanie klienta
Uwierzytelnienieusername/password lokalnie lub przez domenę w CCP
Role4 konfigurowalne poziomy grup dostępu w CCP

Zgodność i walidacja

ParametrWartość
21 CFR Part 11CCP ułatwia zgodność; exact walidacja wymagana

Pozostałe potwierdzone parametry

ParametrWartość
ProducentMerck KGaA; w USA i Kanadzie marka MilliporeSigma
RodzinaMobius iFlex Bioreactor
Skala200 L
Tryby procesubatch, fed-batch, perfuzja
Statusmodel wyspecyfikowany i oferowany; parametry systemowe opublikowane
Segmentpilotowy, kliniczny i produkcyjny upstream biopharma
Półka cenowaprzemysłowa, wycena projektowa
Sprzęt i komponent40–200 L; vessel total 240 L
Sprzęt i komponentvessel diameter 54,6 cm; impeller 21,1 cm
Sprzęt i komponentmixer 0–350 rpm, procesowo 0–144 rpm
Sprzęt i komponent3–5 pomp perystaltycznych i 4–7 MFC
Sprzęt i komponentfed-batch albo perfusion tower Cellicon
Sprzęt i komponentbag pressure interlock 0,5 psi
Oprogramowanie lub trybopcjonalna platforma DeltaV z HMI 18,5 cala — wersja zależna od projektu
Oprogramowanie lub trybkalibracja analogowego sprzężenia pomp wykonywana w software
Oprogramowanie lub trybBrooks Service Software/EtherNet-IP dla konfiguracji MFC wskazane w guide
Receptury6 programowalnych faz, action groups i start/stop/jump w CCP
GAMP 5CCP rozwijany według GAMP 5 według producenta
iFlex gassing4–7 MFC, turn-down do 250:1

szacunkowy przedział zakupowy

Cena i podstawa wyceny

700 000–3 000 000 PLN
Czego dotyczy kwota
Kompletny Mobius iFlex 200 z automatyką i podstawowym osprzętem procesowym; bez kwalifikacji zakładowej i zapasu worków.
Metoda
Brak jawnej ceny iFlex 200. Używany poprzednik CellReady 200 L z kontrolerem za 9 500 USD pokazuje dolny rynek legacy, a branżowy punkt dla nowego single-use 200 L z FAT/SAT wynosi około 200 000 USD; przedział obejmuje tę różnicę generacji i kompletności.
Pewność
niska
Weryfikacja
2026-09-03

Źródło / punkt porównawczy: Surplus Record — CellReady 200 L za 9 500 USD jako porównanie legacy.

Zastosowania

Ustalenia pierwszej fazy

Konkretny oferowany system: vessel, fed-batch tower i control station; opcjonalny perfusion tower Cellicon oraz stacja DeltaV z HMI 18,5 cala.

Źródła identyfikacji

Ostatnia kontrola rekordu: 2026-09-09.

Mobius iFlex 200 L to modułowy, jednorazowy bioreaktor typu stirred-tank do hodowli komórek w trybie batch, fed-batch albo perfuzji. Zakres roboczy wynosi 40–200 L, a całkowita objętość naczynia 240 L. Producent opisuje tę skalę jako konkretny system z naczyniem, wieżą procesową i opcjonalną stacją sterowania, a nie tylko jako model obliczeniowy. Jest to ważna różnica względem iFlex 50, 500 i 1000 L, które w przewodniku skalowania oznaczono jako konstrukcje pozostające w rozwoju.

System iFlex 200 obejmuje mechaniczne naczynie z workiem Flexware, napęd i wagę, wieżę fed-batch albo perfusion, kontrolery przepływu gazów, pompy, przetworniki sond, opcjonalną stację Emerson DeltaV oraz integrację z automatyką zakładową.

Konstrukcja naczynia i mieszanie

Naczynie ma średnicę 54,6 cm i stosunek całkowitej wysokości do średnicy 2:1. Dolne mieszadło jest osadzone 15° poza osią; ma cztery łopaty typu down-pumping pitched blade, średnicę 21,1 cm i liczbę mocy Np = 3,6.

Napęd ma sprzętowy zakres 0–350 rpm; opublikowany zakres procesowy dla iFlex 200 wynosi 0–144 rpm. Informacja zwrotna prędkości ma deklarowaną dokładność ±5% wskazania.

Producent scharakteryzował rodzinę dla gęstości mocy do 100 W/m³, czasu mieszania poniżej 35 s i prędkości końcówki mieszadła poniżej 2,2 m/s. Badanie 40-dniowe dla skali 200 L prowadzono przy pełnej objętości, 37°C i 114 rpm, co odpowiadało 50 W/m³.

Moduł Wymiary szer. × gł. × wys. Masa netto
Naczynie 806 × 1100 × 1746 mm; do 2142 mm z grzałkami ventów 460 kg
Wieża fed-batch 400 × 533 × 1574 mm 230 kg
Wieża perfuzyjna 450 × 964 × 1598 mm 170 kg
Stacja sterowania z półką 620 × 660 × 1547 mm 120 kg
Stacja bez półki 620 × 530 × 1547 mm 120 kg

Elementy wykonano co najmniej ze stali nierdzewnej 304. Naczynie i wieże mają koła oraz stopki poziomujące zgodnie z wariantem.

Flexware, spargery i wentylacja

Standardowy worek ma trzy niezależne drogi gazowania: open pipe, sparger z otworami 150 µm i high-performance sparger z otworami 25 µm. Dla iFlex 200 open pipe ma pojedynczy otwór 7,4 mm. Sparger pośredni zawiera 2357 otworów 150 µm, a wysokowydajny 36 216 otworów 25 µm. Maksymalną wydajność gazowania dla tej skali scharakteryzowano na 50 SLPM.

Producent podaje, że każdemu MFC można przypisać dowolny wylot lub headspace. Elastyczność ta jest funkcjonalnie cenna; z perspektywy OT oznacza, że sama wartość przepływu nie mówi, gdzie gaz fizycznie trafia.

Worek Ultimus zawiera warstwę nylonową zwiększającą wytrzymałość; producent opisuje powierzchnię kontaktową jako wolną od Irgafos 168. Zestaw jest przewidziany do procesu trwającego do 40 dni.

Pudełko zestawu Flexware 200 L ma 90,8 × 60,3 × 26,0 cm i waży 11,2 kg z zawartością; sam worek około 7,4 kg. Te dane pomagają odróżnić właściwy zestaw od podobnie wyglądających materiałów jednorazowych.

Trzy grzałki filtrów odpowietrzających, oznaczane VH001–VH003, mają zakres instrumentalny 0–90°C i procesowy 0–60°C; zalecana nastawa wynosi 55°C. Filtry Aervent mają pozwalać na do 80 SLPM gazu wylotowego na filtr.

Gazy i kontrolery MFC

Kanał Typowa funkcja Zakres udokumentowany dla 200 L
FC100 / MFC1 air, core 0,2–50 SLPM
FC200 / MFC2 O2, core; 0,2–50 SLPM
FC300 / MFC3 CO2, core 0,2–37 SLPM według tabeli skalowania
FC400 / MFC4 N2, core
FC500–FC700 air, O2, N2 lub inny gaz, opcje warianty 5, 10, 20 albo 50 SLPM

Dla kontrolera 50 SLPM producent podaje dokładność ±0,09 SLPM w zakresie 1–10 SLPM, a powyżej 10 do 50 SLPM ±5% setpointu. Dostępne są także mniejsze zakresy; maksymalny przepływ CO2 jest ograniczany inaczej niż dla azotu, powietrza i tlenu.

Pompy i opcja perfuzji

Wieża fed-batch ma trzy do pięciu pomp perystaltycznych. Wieża perfuzyjna dodaje układ retencji komórek Cellicon, niskościnającą pompę lewitującą, pompę podawania medium, pompę perfusatu i opcjonalny bleed.

Seria 500 ma odpowiednio 0–220 i 15–110 rpm, a seria 600: 0–282 i 15–150 rpm.

Jednorazowe czujniki przepływu FE001/FE102 w skali 200 L mają zakres 0–0,8 L/min i zakres procesowy 0,035–0,500 L/min. Producent podaje orientacyjną dokładność ±10% wartości dla przewodu C-Flex 374, medium podobnego do wody i 37°C; zerowanie następuje po zalaniu linii, przy zatrzymanych pompach. Nieinwazyjny przepływomierz zaciskowy FT101 ma zakres 0–20 L/min, procesowo 1–6 L/min, również z orientacyjną dokładnością ±10% w określonych warunkach.

Cellicon wprowadza trzy czujniki ciśnienia PE101–PE103 w zakresie −10…10 psi, z deklarowaną dokładnością ±5% wartości. Dla dochodzenia istotne są jednocześnie: setpoint pompy, prędkość rzeczywista, przepływ, trzy ciśnienia, stan filtra i masa naczynia.

Czujniki procesu i ich ograniczenia

Wielkość Tag Zakres / dokładność w opublikowanym polu pracy
pH, multi-use AT001, AT002 0–14; procesowo 6–8, możliwość pomiaru 4; ±0,10 po kalibracji in situ
pH, single-use AT001, AT002 3–10; dane fabryczne wprowadzane do Arc Module, następnie kalibracja in situ
DO, multi-use AT003, AT004 0–300% nasycenia; procesowo 20–60%; ±10% wartości po kalibracji
DO, single-use AT003, AT004 dane fabryczne do Arc Module i kalibracja 100% w medium
pCO2 AT005 0,5–100% obj.; procesowo 0,5–30%; według danych Hamilton ±5% powyżej 100 mbar
VCD, multi-use AT006 0–700 pF/cm; zerowanie przed inokulacją
temperatura TE001 −50…150°C; procesowo 4–40°C; ±0,2°C
masa WE001–WE003 0–240 kg; ±0,6 kg
ciśnienie worka PE001 sensor 0–6 psi; zakres roboczy 0–0,5 psi

Dryf informacyjny dla pH wynosi maksymalnie ±0,06 na dobę, a dla DO ±2% nasycenia powietrzem na dobę. Warianty single-use pH, DO i VCD korzystają z danych fabrycznych wprowadzanych do Hamilton Arc Module.

Interlock ciśnienia worka

PE001 mierzy do 6 psi; dla skali 200 L zakres procesowy kończy się na 0,5 psi. Offset czujnika ustawia się, gdy zestaw Flexware jest pod ciśnieniem atmosferycznym.

To jedna z najważniejszych funkcji bezpieczeństwa. Wymuszenie bitu w programie potwierdza tylko logikę, nie czujnik, okablowanie, skalowanie wejścia ani drogę wyjściową do MFC.

Architektura sterowania i dane

Producent oferuje opcjonalną stację DeltaV z ekranem dotykowym HMI 18,5 cala, prezentującym P&ID.

Praktyczny model stref obejmuje:

  1. warstwę instrumentacji: sondy, Arc Module, MFC Brooks, napędy, wagi i przetworniki ciśnienia;

Szczególnie istotne są drogi zapisu do MFC, współczynników pomp, danych kalibracyjnych Arc i progów interlocków.

Znana nazwa DeltaV określa rodzinę platformy, nie wersję wdrożenia.

Udokumentowane fakty o automatyce Mobius

Karta opisuje Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L. Udokumentowana skala: 40–200 L roboczo. Merck Common Control Platform bazowo używa GE iFIX i integruje się z siecią zakładu przez OPC. CCP ma edytor receptur z sześcioma fazami, grupami akcji, operacjami start/stop/jump, setpointami, alarmami, komunikacją DCS, trendami, tabular log oraz Read Only Database. Użytkownicy mogą być zarządzani lokalnie lub domenowo w czterech konfigurowalnych grupach dostępu.

Mobius iFlex oferuje opcjonalną stację Emerson DeltaV z dotykowym HMI 18,5 cala. Mobius Breez jest odrębną platformą: basestation hub, CO2 box, cztery POD-y i kasety 2 ml, komputer połączony trzema portami USB 2.0 oraz około 17 dni lokalnej retencji danych. Sieć Breez jest opcjonalna przez komputer.

Galeria urządzenia i rzeczywiste widoki sterowania

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu.

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Merck Mobius — rzeczywisty widok interfejsu sterowania; profil właściwej platformy.

Merck Mobius — rzeczywisty widok interfejsu sterowania; profil właściwej platformy. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu.

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu.

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu.

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Źródła

Weryfikacja źródeł: 8 września 2026 r.