- Producent urządzenia / marka
- Merck Life Science / MilliporeSigma
- Grupa katalogowa
- Merck Life Science / MilliporeSigma
- Rodzaj pozycji
- nowy / konfigurowalny produkt producenta
- Model / rodzina
- Mobius iFlex 500 L
- Typ rekordu
- rozwojowy produkcyjny bioreaktor iFlex
- Skala
- 100–500 L roboczo
- Architektura sterowania
- C8 — DCS lub automatyka zakładowa
- Ryzyko rebrandingu
- niskie — Mobius iFlex 500 L jest odrębną generacją Mobius iFlex firmy Merck, którą dokumentacja wyraźnie oddziela od legacy Mobius o tej samej objętości; zgromadzone źródła nie wskazują sprzedaży iFlex jako white-label.Podstawa: exact-manual; sprawdzono: 2026-09-07
- Niepewność BOM
- wysoka — Mobius iFlex 500 L ma konfigurowane vessel, wieże fed-batch/perfusion, pompy, MFC, sensory i integrację z preferowanym DCS lub DeltaV; część skal ma status rozwojowy, a exact PLC/HMI, CPU, OS, firmware, storage i finalny BOM są projektowe.Podstawa: exact-manual; sprawdzono: 2026-09-07
- Powiązane modele i konfiguracje
- Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 200 L
Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 1000 L
Indeks danych technicznych
Parametry urządzenia i wariantów
Skala i wydajność
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Objętość robocza | 100–500 L |
Mieszanie i napęd
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Średnica mieszadła | 25,4 cm |
Temperatura i termostatowanie
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Temperatura | setpoint i wyjście |
Automatyka i sterowanie
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| SCADA | Merck Common Control Platform; GE iFIX standard, inne na życzenie |
| DCS | DeltaV jako opcjonalna stacja sterowania iFlex |
| HMI | 18,5-calowy touch HMI dla opcjonalnego DeltaV iFlex |
Interfejsy, sieć i protokoły
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Protokół | przemysłowe standardy OPC dla CCP/plant network |
| Breez USB | 3× USB 2.0 do systemu, skanera i aktualizacji |
| Breez network | opcjonalna sieć przez komputer |
Oprogramowanie i firmware
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Raport | PDF powiązany z signature file oraz eksport danych |
| Backup | projekty CCP/DeltaV, RDB, receptury, konta i certyfikaty wymagają wspólnego recovery |
| Breez data logging | 17 dni lokalnie; długoterminowo na PC lub zdalnie |
| Breez backup | baza PC okresowo na lokalny dysk, opcjonalny zdalny backup narzędziem trzecim |
Bezpieczeństwo IT
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Dostęp zdalny | remote monitoring/control przez CCP; Breez network access na żądanie klienta |
| Uwierzytelnienie | username/password lokalnie lub przez domenę w CCP |
| Role | 4 konfigurowalne poziomy grup dostępu w CCP |
Zgodność i walidacja
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| 21 CFR Part 11 | CCP ułatwia zgodność; exact walidacja wymagana |
Pozostałe potwierdzone parametry
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Stosunek wysokości do średnicy | 2:1 |
| Średnica naczynia | 72,9 cm |
| Liczba mocy | 3,6 |
| Open pipe | dwa otwory po 7,4 mm |
| Sparger pośredni | 4714 otworów 150 µm |
| Sparger high-performance | 72 432 otwory 25 µm |
| Maksymalny przepływ przez sparger | 100 SLPM |
| Gazowanie | receptura i setpoint MFC |
| Mieszanie | setpoint rpm |
| Dodatek | krok receptury |
| Perfuzja | zadany bilans |
| Sprzęt i komponent | 100–500 L |
| Sprzęt i komponent | vessel diameter 72,9 cm |
| Sprzęt i komponent | impeller 25,4 cm, Np 3,6 |
| Sprzęt i komponent | dwa open pipe po 7,4 mm |
| Sprzęt i komponent | 4714 otworów 150 µm i 72432 otwory 25 µm |
| Sprzęt i komponent | MFC core do 100 SLPM |
| Oprogramowanie lub tryb | docelowa integracja z preferowaną platformą automatyki; opcjonalnie DeltaV |
| Receptury | 6 programowalnych faz, action groups i start/stop/jump w CCP |
| GAMP 5 | CCP rozwijany według GAMP 5 według producenta |
| iFlex gassing | 4–7 MFC, turn-down do 250:1 |
szacunkowy przedział zakupowy
Cena i podstawa wyceny
- Czego dotyczy kwota
- Szacunek dla sprawnego, kompletnego stanowiska odpowiadającego karcie „Mobius iFlex 500 L” (100–500 L roboczo), przed kosztami VAT, transportu, FAT/SAT, kwalifikacji, materiałów jednorazowych i integracji zakładowej.
- Metoda
- Nie znaleziono publicznej ceny dokładnie tej konfiguracji. Przedział wyznaczono z segmentu P5, skali i złożoności sterowania C8, a następnie skonfrontowano z punktem rynkowym: Surplus Record — używany Mobius CellReady 200 L z kontrolerem za 9 500 USD. To estymacja planistyczna, nie oferta.
- Pewność
- niska
- Weryfikacja
- 2026-09-03
Źródło / punkt porównawczy: Surplus Record — używany Mobius CellReady 200 L z kontrolerem za 9 500 USD.
Zastosowania
Ustalenia pierwszej fazy
Skala scharakteryzowana inżyniersko, lecz oznaczona „in development”. Odrębna karta jest potrzebna ze względu na skalę produkcyjną, gaz do 100 SLPM i skutki wspólnej awarii.
Źródła identyfikacji
- oficjalny przewodnik skalowania Mobius iFlex
- Merck — Common Control Platform
- Merck — portfolio Mobius
- Merck — iFlex datasheet i DeltaV HMI
- Merck — Breez data sheet, USB i backup
- Merck — Breez network access terms
Ostatnia kontrola rekordu: 2026-09-09.
Mobius iFlex 500 L jest projektowaną skalą produkcyjną o zakresie roboczym 100–500 L.
Parametry projektu
Dolne, czterołopatkowe mieszadło typu down-pumping pitched blade jest odchylone o 15° od osi. Główne kanały MFC dla powietrza i tlenu mają projektowy zakres 0,4–100 SLPM.
Automatyka i granice pewności
Modułowa koncepcja rozdziela mechanikę naczynia, wieżę procesu, stację sterowania i opcjonalną perfuzję.
Model chemometryczny, mapowanie próbki i znacznik czasu stają się wówczas częścią receptury.
Bezpieczeństwo wdrożenia
Pięciokrotny turndown i przepływy do 100 SLPM powodują, że setpointów z innych skal nie przenosi się liniowo.
Gazowanie jako funkcja krytyczna
Tabela rodziny przewiduje dla iFlex 500 cztery kanały podstawowe: air do 100 SLPM, O2 do 100 SLPM, CO2 do 37 SLPM i N2 do 50 SLPM. Kanały piąty, szósty i siódmy są opcjonalne i zwykle ograniczone do 50 SLPM.
Open pipe tworzy inne pęcherzyki niż 4714 otworów 150 µm, a sparger z 72 432 otworami 25 µm służy do wysokiej wydajności transferu. Guide podaje przy 100 SLPM obliczone prędkości około 19 m/s dla open pipe, 20 m/s dla spargera pośredniego i 19 m/s przy 40% lub 47 m/s przy pełnej wydajności high-performance.
Materiał jednorazowy i integralność konfiguracji
Procesy do 40 dni scharakteryzowano w pełnych systemach iFlex 200 i 2000 L.
Mieszanie, skala i kontrola receptur
Guide pokazuje stałą liczbę mocy 3,6 i geometrię zbliżoną w całej rodzinie. To podstawa modelu skalowania, a nie polecenie kopiowania rpm lub SLPM.
Instrumentacja i kalibracja
Architektura rodziny obsługuje pH, DO, temperaturę, pCO₂, viable cell density i wagę. Dla wariantów single-use producent opisuje wprowadzanie danych fabrycznych do Hamilton Arc Module oraz kalibrację in situ.
Pompy i ewentualna perfuzja
Koncepcja iFlex oferuje wieżę fed-batch z trzema do pięciu pompami oraz perfusion tower z filtrem Cellicon, pompą lewitującą i sensorami przepływu oraz ciśnienia.
W perfuzji stan filtra ocenia się z wielu danych: ciśnień feed, retentate i permeate, przepływów, prędkości pomp i masy naczynia.
Komponenty automatyki
System obejmuje kontroler, HMI/OS, switch, MFC Brooks, Arc Module, napęd, biblioteki DCS i narzędzia zdalne.
Kryterium zmiany statusu
Szczególne znaczenie mają geometria, liczba otworów spargerów, zakresy MFC, próg ciśnienia, pompy, liczba ventów i platforma sterowania.
Udokumentowane fakty o automatyce Mobius
Karta opisuje Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 500 L. Udokumentowana skala: 100–500 L roboczo. Merck Common Control Platform bazowo używa GE iFIX i integruje się z siecią zakładu przez OPC. CCP ma edytor receptur z sześcioma fazami, grupami akcji, operacjami start/stop/jump, setpointami, alarmami, komunikacją DCS, trendami, tabular log oraz Read Only Database. Użytkownicy mogą być zarządzani lokalnie lub domenowo w czterech konfigurowalnych grupach dostępu.
Mobius iFlex oferuje opcjonalną stację Emerson DeltaV z dotykowym HMI 18,5 cala. Mobius Breez jest odrębną platformą: basestation hub, CO2 box, cztery POD-y i kasety 2 ml, komputer połączony trzema portami USB 2.0 oraz około 17 dni lokalnej retencji danych. Sieć Breez jest opcjonalna przez komputer.
Galeria urządzenia i rzeczywiste widoki sterowania
Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 500 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.
Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 500 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.
Merck Mobius — rzeczywisty widok interfejsu sterowania; profil właściwej platformy. Źródło: Merck / MilliporeSigma.
Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 500 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.
Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 500 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.
Źródła
- Mobius iFlex Scalability and Performance Guide PG12163EN.
- Mobius iFlex Bioreactor DS12340EN — architektura rodziny i oferowanych skal 200/2000, nie finalny BOM 500 L.