Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 50 L

Mobius iFlex 50 L jest najmniejszą skalą opisaną w dokumentacji rodziny iFlex: projekt przewiduje 15–50 l objętości roboczej, jednorazowy worek stirred-tank, trzy sposoby gazowania i geometrię skalowalną do 2000 l. W oficjalnym Scalability and Performance Guide kolumna 50 l jest oznaczona gwiazdką in development.

Ta kwalifikacja jest podstawowym faktem operacyjnym. Parametry mechaniczne można wykorzystywać do rozpoznania prototypu, oceny procesu i przygotowania pytań zakupowych, Jeśli producent dostarczy system oznaczony 50 L, punktem odniesienia stają się BOM, P&ID, FAT i dokumentacja tej dostawy.

Status rekordu i identyfikacja

Dla skal 50, 200, 500, 1000 i 2000 L zbudowano reprezentatywne zbiorniki o dokładnych wymiarach i odpowiednich napędach; pełne systemy iFlex testowano osobno w skalach 200 i 2000 L.

Geometria projektowa

Projekt zachowuje stosunek wysokości do średnicy 2:1. Średnica naczynia wynosi 34,0 cm, średnica mieszadła 11,7 cm, wysokość łopaty 4,1 cm, a sweep łopaty 18°. Dolne mieszadło czterołopatkowe typu down-pumping pitched blade jest odchylone o 15° od osi. Liczbę mocy określono jako Np = 3,6.

W przewodniku opisano dobór położenia przegrody i stabilizujących żeber mieszadła na podstawie pomiarów mocy i przechyłu.

Charakterystyka rodziny zakłada pracę do 100 W/m³, czas mieszania poniżej 35 s oraz prędkość końcówki poniżej 2,2 m/s. Dla 50 L pomiary w zbiorniku reprezentatywnym wykorzystywały tylko jedną sondę pH z powodu ograniczenia miejsca, podczas gdy większe skale oceniano dwiema sondami.

Spargery i zakresy gazu

Projekt zawiera open pipe o średnicy 4,4 mm, sparger średniego zakresu z 952 otworami 150 µm oraz high-performance sparger z 15 912 otworami 25 µm w filmie Ultimus. Maksymalną wydajność spargera w tabeli projektowej określono na 20 SLPM. Obliczona prędkość wejściowa wynosi około 22 m/s dla open pipe, 20 m/s dla spargera 150 µm oraz 17 m/s przy 40% albo 43 m/s przy 100% wydajności spargera 25 µm.

Kanał MFC	Gaz bazowy	Zakres dla projektu 50 L
MFC1	air, core	0,08–20 SLPM
MFC2	O2, core; możliwa tabela air	0,08–20 SLPM
MFC3	CO2, core	0,08–15 SLPM
MFC4	N2, core	0,08–20 SLPM
MFC5–MFC7	kanały opcjonalne

Znaczenie skali 15–50 L

Dolna granica stanowi 30% maksymalnej objętości, podczas gdy większe projekty iFlex mają turndown 5:1.

Planowana architektura modułowa

Karta rodziny przedstawia naczynie na komórkach wagowych, wieżę fed-batch z pompami i MFC, opcjonalną wieżę perfuzyjną Cellicon oraz stację sterowania.

• model i rewizję kontrolera oraz kart I/O; - wersję DeltaV, poprawki i licencje; - model HMI/IPC, system operacyjny i rodzaj nośnika; - modele MFC, pomp, napędu, wag i przetworników; - wersje firmware, narzędzia serwisowe i pliki urządzeń; - adresy, VLAN, porty, konta, role i certyfikaty; - połączenia z historianem, domeną, backupem, Raman i autosamplerem.

Sondy i dane kalibracyjne

Rodzina przewiduje pomiar pH, tlenu rozpuszczonego, temperatury, viable cell density i pCO2. Guide 50 L potwierdza koncepcję pomiarową rodziny; nie finalny numer materiałowy zestawu dla tej skali.

Modele chemometryczne podlegają wersjonowaniu tak samo jak receptury.

Ciśnienie i wentylacja

Interlock zatrzymujący MFC przy nadciśnieniu jest udokumentowany dla systemów 200 i 2000 L, odpowiednio 0,5 i 0,4 psi.

Przewodnik wydajności oblicza dla 50 L trzy filtry wentylacyjne, wliczając backup, przy założeniu 1,5-krotności maksymalnego przepływu.

Wymagania bezpieczeństwa do zapytania ofertowego

3. Projekt zawiera rysunek sieci, macierz przepływów i listę portów.
4. Aktualizacje mają podpis, źródło, hash, procedurę rollback i ocenę wpływu na walidację.

Kryteria dopuszczenia wersji seryjnej

Do tego czasu wszystkie szczegóły pochodzące z guide pozostają parametrami scharakteryzowanego projektu.

Udokumentowane fakty o automatyce Mobius

Karta opisuje Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 50 L. Udokumentowana skala: 15–50 L roboczo. Merck Common Control Platform bazowo używa GE iFIX i integruje się z siecią zakładu przez OPC. CCP ma edytor receptur z sześcioma fazami, grupami akcji, operacjami start/stop/jump, setpointami, alarmami, komunikacją DCS, trendami, tabular log oraz Read Only Database. Użytkownicy mogą być zarządzani lokalnie lub domenowo w czterech konfigurowalnych grupach dostępu.

Mobius iFlex oferuje opcjonalną stację Emerson DeltaV z dotykowym HMI 18,5 cala. Mobius Breez jest odrębną platformą: basestation hub, CO2 box, cztery POD-y i kasety 2 ml, komputer połączony trzema portami USB 2.0 oraz około 17 dni lokalnej retencji danych. Sieć Breez jest opcjonalna przez komputer.

Galeria urządzenia i rzeczywiste widoki sterowania

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 50 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 50 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 50 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Merck Mobius — rzeczywisty widok interfejsu sterowania; profil właściwej platformy. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Merck / MilliporeSigma Mobius iFlex 50 L — oficjalny lub pochodny materiał techniczny z dokumentacji produktu. Źródło: Merck / MilliporeSigma.

Źródła

• Mobius iFlex Scalability and Performance Guide PG12163EN — oficjalne źródło geometrii 50 L, spargerów, MFC i statusu in development.
• Scalability from Mobius 3 L to iFlex — oficjalna nota dotycząca transferu procesu między skalami.
• Mobius iFlex Bioreactor Data Sheet DS12340EN — oficjalny opis architektury modułowej, fotografii rodziny i opcjonalnego DeltaV/HMI.

Weryfikacja źródeł: 5 września 2026 r. Status in development zachowano wszędzie, gdzie parametry projektu mogłyby zostać błędnie odczytane jako specyfikacja dostępnego produktu.