Merck / MilliporeSigma Mobius CellReady / Mobius 50 L Bioreactor

Mobius 50 L opisany w starszej dokumentacji Merck/Millipore jest jednorazowym bioreaktorem mieszadłowym o zakresie roboczym 10–50 L i objętości całkowitej 60 L. Historyczna platforma CellReady/Mobius wykorzystuje worek PureFlex, system SensorReady, własny control box i Common Control Platform; późniejszy Mobius iFlex 50 L należy do nowej generacji.

Mobius 50 L w kompaktowej konfiguracji: płaszczowany uchwyt naczynia, dolna część skidu i wysoki control box z HMI oraz czterema pompami. Źródło: GEN, ilustracja podpisana „Mobius 50 L bioreactor system”.

Deduplikacja nazwy i generacji

W materiałach dotyczących rozwoju skali pojawia się nazwa CellReady 50 L; późniejszy datasheet rodziny używa nazwy Mobius 50 L. Oficjalna nota AN4228EN identyfikuje skid CR0050L102 i zewnętrzną pętlę SensorReady CRSR110A01. Parametry geometryczne w AN1258EN odpowiadają skali 50 L ze starszego datasheetu DS3377EN.

Jego zakres to 15–50 L, średnica naczynia 34,0 cm; inna geometria mieszadła i spargerów, X-baffle oraz docelowa architektura tower/control station. Starszy Mobius 50 L jest fizycznym systemem opisanym w testach aplikacyjnych i ma inne numery części.

Naczynie i mechanika

Starsza rodzina używa cylindrycznej geometrii o stosunku wysokości cieczy do średnicy 2:1. Dla 50 L średnica wynosi 34 cm, a całkowita pojemność worka 60 L zapewnia przestrzeń gazową nad maksymalną objętością roboczą. Zakres 10–50 L daje turndown 5:1.

Mieszadło ma średnicę 10,85 cm, liczbę mocy Np 3,2 i deklarowany zakres 30–300 rpm.

Zdjęcia worka przed napełnieniem, po rozłożeniu i podczas testu wodnego są zatem elementem dokumentacji technicznej, nie tylko materiałem poglądowym.

Widok dna Mobius 50 L z góry przy trzech stanach opisanych w AN4462EN: no suspension, on-bottom i off-bottom. Źródło: Merck AN4462EN, rys. 2.

Dno z zaznaczoną przegrodą oraz model wnętrza Mobius 50 L z poziomami próbkowania przy dnie, 10, 25 i 50 L. Źródło: Merck AN4462EN, rys. 3.

Sparger, gazy i odpowietrzenie

AN1258EN podaje dla skali 50 L open-pipe sparger z otworem 1,5 mm.

Maksymalne ciśnienie 17 mbar jest niskie w porównaniu z typowym aparatem stalowym.

PureFlex i SensorReady

SensorReady umożliwia przygotowanie zewnętrznej pętli pomiarowej i stosowanie do ośmiu portów sensorowych w rodzinie. W AN4228EN dla opisanego doświadczenia występuje CRSR110A01.

Control box i urządzenia wykonawcze

DS3377EN opisuje kompletny system jako vessel, Flexware i control box. Control box skupia obsługę mass flow controllerów, pomp, HMI i innych torów automatyki.

Jest to szczególnie istotne przy przejściu od prób 3 L do 50 L.

Render rozszerzonej konfiguracji Mobius 50 L z osobnym modułem termostatowania, skidem, pionowym zespołem urządzeń oraz stanowiskiem operatorskim. Źródło: portfolio projektanta przemysłowego Chrisa Barmore’a, osobny plik Millipore-Mobius_50L.jpg.

Common Control Platform

Starsza rodzina Mobius była oferowana z Common Control Platform (CCP). Materiały producenta wskazują receptury, raporty batch, audit trail, electronic signatures oraz możliwość integracji z siecią zakładową i historianem.

Raport batch jest reprezentacją danych, nie ich jedynym źródłem.

Integracja Finesse G3 PC

Dokument AN4228EN opisuje doświadczenie skalowania, w którym konfiguracja 50 L korzystała z Finesse G3 PC.

Bezpieczeństwo procesu i stany awaryjne

Krytyczne wyjścia obejmują mieszadło, gazy, pompy, termikę i ewentualne zawory.

Scenariusze odbiorowe obejmują: utratę sondy pH/DO, błędny sygnał poza zakresem, zanik gazu, blokadę ventu, utratę napędu, restart HMI, restart kontrolera, utratę sieci i zasilania.

Zmiana skali z 3 L do 50 L

AN4228EN porównuje systemy 3, 50 i 200 L. Na 3 L użyto kontrolera Applikon EZ, na 50 L Finesse G3 PC, a na 200 L Finesse DeltaV RDPD. Parametry biologiczne były przenoszone pomiędzy różnymi warstwami sterowania.

Hash obu wersji i raport testu wodnego pozwalają później rozstrzygnąć, czy odchylenie powstało na etapie modelu procesu czy implementacji.

Cena i rynek wtórny

Wartość ma tylko oferta z fotografiami tabliczek, listą części i testem funkcjonalnym.

Klasa cenowa P4 oznacza profesjonalny system laboratoryjno-pilotowy bez jawnej kwoty exact-model.

Dane identyfikacyjne modelu

Potwierdzone dla modelu: zakres 10–50 L, 60 L całkowicie, średnica 34 cm, H:D 2:1, mieszadło 10,85 cm, Np 3,2, 30–300 rpm, paddle baffle, open pipe 1,5 mm, 17 mbar, 4–40°C, PureFlex, SensorReady, control box i funkcje CCP.

Potwierdzone dla jednej konfiguracji: skid CR0050L102, SensorReady CRSR110A01 oraz sterowanie Finesse G3 PC w eksperymencie AN4228EN.

Źródła

• Merck DS3377EN — Mobius Bioreactors Data Sheet — architektura starszej rodziny, PureFlex, SensorReady, control box i CCP.
• Merck AN1258EN — Scalability of Mobius Bioreactors — geometria, mieszadło, zakres rpm i sparger skali 50 L.
• Merck AN4228EN — scale-up from 3 L through 50 L to 200 L — identyfikatory CR0050L102/CRSR110A01 i obserwowana konfiguracja Finesse G3 PC.
• Merck PS2008EN — Mobius single-use scalability — kontekst procesowy starszej rodziny.
• Historyczna strona rodziny Mobius — architektura systemu i pozycjonowanie rodziny.
• Merck AN4462EN — Determining Agitation Requirements for Microcarrier Processes — widok dna, trzy stany zawieszenia, przegroda oraz poziomy próbkowania exact 50 L.
• GEN — Scalable Production of Influenza Virus — fotografia systemu podpisana jako Mobius 50 L.
• Chris Barmore — Mobius Scalable Bioreactor — portfolio projektu dla Millipore z osobnym renderem Millipore-Mobius_50L.jpg.