Merck / MilliporeSigma Mobius 1000 L Single-Use Bioreactor

Mobius 1000 L jest historycznym produkcyjnym bioreaktorem jednorazowym Merck/Millipore o zakresie roboczym 200–1000 L i pojemności całkowitej 1250 L. Starsza platforma łączy vessel z mechaniką i load cells, zespół worka PureFlex Plus, SensorReady, system rozkładania EZ-Fold oraz control box z pompami, MFC, HMI i Common Control Platform.

Studyjne zdjęcie dokładnego Mobius 1000 L z otwartym płaszczem, wysuniętą szufladą do instalacji Flexware oraz szafą sterowniczą CCP z panelem SIMATIC i czterema pompami. Źródło: BioProcess International — New MilliporeSigma Products Bring Ease of Use to Single-Use, materiał prasowy towarzyszący premierze z 27 kwietnia 2016 r.

Rozróżnienie od iFlex 1000

Oba systemy mają zakres roboczy 200–1000 L; należą do innych generacji. Starszy Mobius ma średnicę naczynia 92 cm, mieszadło 27,94 cm, liczbę mocy Np 3,5, zakres 10–100 rpm, X-baffle, dwa open-pipe spargery po 4 mm oraz worek o pojemności całkowitej 1250 L. iFlex 1000 opisuje przewodnik nowszej platformy: średnica 91,9 cm, mieszadło 31,1 cm, Np 3,6, dwa open pipe po 10,4 mm i odmienne mikrospargery.

Analogicznie PureFlex Plus, EZ-Fold i część CPU z listy BR6935EN nie opisują iFlex.

Vessel, worek i instalacja

System 1000 L jest pełnym skidem, a nie samym workiem. Vessel podtrzymuje jednorazowy Flexware, napęd, load cells i elementy instalacyjne.

PureFlex Plus jest materiałem stosowanym w dużych skalach starszej rodziny.

Egzemplarz Mobius 1000 L prezentowany na INTERPHEX 2016 z założonym workiem Flexware, podłączonymi przewodami i szafą CCP; stojąca obok tablica nagrody identyfikuje urządzenie jako „Single-use bioreactor Mobius 1000”. Źródło: Pharmaceutical Processing World — MilliporeSigma Wins Efficiency Champion Award at INTERPHEX 2016.

Hydrodynamika

Mieszadło o średnicy 27,94 cm pracuje w zakresie 10–100 rpm, a liczba mocy wynosi 3,5.

Test tachometryczny i zapis parametrów napędu są częścią baseline.

Gazowanie i ochrona ciśnieniowa

Starszy 1000 L ma dwa open-pipe spargery o średnicy 4 mm.

Worek jest ograniczony do 17 mbar.

SensorReady i pętla pomiarowa

W rodzinie deklarowano do ośmiu portów.

Ewidencja sensora obejmuje producenta, model, serial, lot elementu jednorazowego, transmitter, firmware, zakres i kalibrację.

Control box i Common Control Platform

Control box starszego Mobius skupia pompy, mass flow controllery, HMI i automatykę. Common Control Platform udostępnia receptury, batch reports, audit trail, electronic signatures, integrację z historianem i możliwość pracy w sieci zakładowej. Funkcje te są potwierdzone dla rodziny.

Raport batch jest generowanym widokiem; materiał źródłowy obejmuje bazę, logi, audit trail i projekt.

CPU z BR6935EN: dowód warunkowy

Ilustrowana lista części starszej rodziny BR6935EN zawiera pozycję SPKHPI110BRX, opisaną jako CPU z pamięcią 2 MB, dwoma interfejsami EtherNet/IP i jednym USB.

SPKHPI110BRX występuje w liście części rodziny”.

OS, storage, porty i protokoły

Informacje o plant network i historian potwierdzają możliwość integracji, nie konkretny protokół.

Komplet obejmuje projekt, firmware, obraz hosta, aplikację, licencje, bazę, receptury, konta, certyfikaty, ustawienia napędów/MFC i schematy.

Bezpieczeństwo procesu i common cause

Interlock łączy warunek alarmowy z automatyczną funkcją wykonawczą.

Cena i kompletność rynku wtórnego

Kod SSVTOCB1K pojawiający się przy rodzinie oznacza plan serwisowy, a nie SKU bioreaktora.

P5 opisuje produkcyjny segment kosztowy, nie precyzyjną cenę.

Pomieszczenie, media i dostęp fizyczny

Skala 1000 L wiąże sterowanie cyfrowe z infrastrukturą budynku.

Dane potwierdzone

Potwierdzone: 200–1000 L roboczo, 1250 L całkowicie, 92 cm, H:D 2:1, mieszadło 27,94 cm, Np 3,5, 10–100 rpm, X-baffle, dwa open pipe 4 mm, 17 mbar, 4–40°C, PureFlex Plus, SensorReady, EZ-Fold, vessel drawer, control box i funkcje CCP.

Źródła

• Merck DS3377EN — Mobius Bioreactors Data Sheet — system, PureFlex Plus, SensorReady, EZ-Fold, control box i CCP.
• Merck AN1258EN — Scalability of Mobius Bioreactors — geometria, rpm, impeller i spargery.
• Merck BR6935EN — Illustrated Spare Parts List — części legacy, w tym warunkowy CPU.
• Merck PS2008EN — Mobius single-use scalability — skalowanie procesowe rodziny.
• Historyczna strona rodziny Mobius — pozycjonowanie i elementy systemu.
• Merck — komunikat premiery Mobius 1000 L z 27 kwietnia 2016 r. — data premiery i dolna szuflada do instalacji worka.
• BioProcess International — premiera Mobius 1000 L — identyfikacja studyjnego zdjęcia prasowego.
• Pharmaceutical Processing World — nagroda INTERPHEX 2016 — zdjęcie egzemplarza targowego i opis dokładnego modelu.