Kuhner Shaker SB50-X (ORBShake 50)

Kuhner SB50-X jest cyfrowo sterowanym, orbitalnie mieszanym bioreaktorem jednorazowym przeznaczonym do prowadzenia hodowli w skali pośredniej między niewielkim SB10-X a większym SB200-X. Producent opisuje platformę także przez oznaczenie napędu SMX7500; w starszych materiałach i publikacjach można spotkać nazwę ORBShake 50 albo skrócone SB50. W tej encyklopedii są to aliasy jednego systemu, a nie trzy odrębne urządzenia. Granica karty obejmuje kompletną platformę SB50-X z workiem, napędem, czujnikami, modułami wykonawczymi i kontrolerem; elementy wspólne dla rodziny Kuhner, takie jak Insight, Reader Box czy FlowCon, są opisane jako podzespoły, nie jako osobne bioreaktory.

Tożsamość i zakres rekordu

Oznaczenie SMX7500 identyfikuje platformę/napęd w dokumentacji handlowej, a ORBShake 50 jest nazwą starszą. Workiem nominalnym jest element o pojemności całkowitej 100 l, przeznaczony do objętości roboczej od 15 do 50 l. W nowszej numeracji producent podaje dla niego SKU 105330; w starszych materiałach występuje również numer SMX750001.

Ikeda Rika publikuje starszy wygląd kompletnego SB50-X z innym ekranem operatorskim i przypisuje kolumnie SMX7500 zakres 10–50 l. Bieżąca karta Kuhnera i aktualna karta worka podają 15–50 l, dlatego 10 l należy traktować jako wartość z konkretnego katalogu regionalnego, a nie bezwarunkowo przenosić na aktualny worek 105330.

Worek 105330 i granica jednorazowej części procesu

Worek o pojemności całkowitej 100 l pracuje w zakresie 15–50 l. Dla oceny integralności procesu ważniejsze od samej objętości są: numer części, numer partii, data ważności, materiał folii, konfiguracja portów, sposób dostarczenia czujników i historia sterylizacji.

Standardowy worek 105330 ma osobne porty inokulacji, dwóch dodatków, doprowadzenia gazu, dwóch punktów pobierania próbek i harvestu. Tor wlotowy oraz główny i zapasowy wydech korzystają z filtrów Steridyne 0,2 µm; zapasowy tor przewiduje sterylne złącze CPC AseptiQuik G. Optyczne punkty pH i DO są elementami konfiguracji worka. Lista ta pochodzi z karty worków, więc przy oględzinach należy ją porównywać z numerem części na opakowaniu, a nie wyłącznie z wyglądem ramy SB50-X.

Napęd SMX7500

SMX7500 realizuje mieszanie przez ruch orbitalny i jest opisywany jako napęd bezpośredni. Zakres 20–150 rpm oraz orbita 50 mm są właściwościami istotnymi zarówno technologicznie, jak i dla analizy sterowania.

SB50-X jest urządzeniem stacjonarnym o masie około 340 kg.

Optyczne pH i tlen rozpuszczony

Reader Box SMX7130 obsługuje optyczny odczyt pH i DO w systemach SB50-X i SB200-X. Jest modułem platformy, a nie samodzielnym bioreaktorem.

Bieżąca specyfikacja podaje pH 5,5–8,5, błąd chemosensora ±0,05 pH przy pH 7 po kalibracji jednopunktowej i dryft poniżej 0,005 pH na dobę. Dla DO zakres wynosi 0–100%, błąd chemosensora ±0,1% O₂ przy 20,9% O₂, deklarowany błąd całego systemu ±10% DO, a dryft poniżej 0,015% O₂ na dobę.

Pompy i dozowanie cieczy

Kontroler rodziny obsługuje typowo trzy pompy perystaltyczne, wykorzystywane na przykład do kwasu, zasady i pożywki. Rzeczywista funkcja jest elementem receptury, nie właściwością stałą portu.

Sama kontrola zakresu setpointu nie chroni przed zmienioną kalibracją sensora ani odwróceniem funkcji kwas/zasada.

Jednostka ma dwie mniejsze pompy Watson-Marlow 313 VBM/D i jedną większą 520 VBM/R2. Producent podaje dla mniejszych napędów do 100 rpm i maksymalnie 2 bar, a dla większego do 400 rpm i również do 2 bar. Rzeczywisty przepływ zależy od średnicy wewnętrznej oraz grubości ścianki węża; przypisanie funkcji procesu pozostaje częścią konfiguracji receptury.

FlowCon i ochrona toru gazowego

Zintegrowany FlowCon obsługuje do czterech wejść: powietrze, O₂, N₂ i CO₂, z wyjściowym zakresem 0–20 standardowych litrów na minutę. Oficjalna karta podaje ciśnienie wejściowe 1–2 bar, dokładność ±1,5% wartości końcowej zakresu, czujnik 0–400 mbar oraz dwustopniową reakcję programowalną: najpierw ograniczenie, następnie zamknięcie przepływu. Zawory przeciwzwrotne chronią MFC przed cofaniem gazu. Odczyt alarmu ciśnienia trzeba zatem wiązać z progami zapisanymi w konfiguracji Insight, a nie tylko z fizycznym czujnikiem.

Grzałka filtrów wydechowych SMX7120

Regulowana wysokościowo grzałka mieści dwa filtry wydechowe i ogranicza kondensację pary, która mogłaby blokować membrany. Bieżąca karta podaje regulację temperatury przez Kuhner Insight do około 45°C ponad warunki otoczenia opisane dla modułu. Temperatura grzałki jest więc osobnym punktem sterowania od temperatury medium i powinna być osobno widoczna w historii nastaw, alarmów i kalibracji.

Kontroler SMX7110

SMX7110 jest wspólną jednostką operatorską dla SB50-X i SB200-X. Ma ekran dotykowy 15 cali i aplikację Kuhner Insight; historycznie deklarowano zgodność z Windows XP, Vista, 7 i 10.

Bieżąca karta przypisuje kompletnej jednostce numer 101777 i masę 120 kg. Na froncie mieszczą się ekran, trzy pompy oraz przyłącza układu gazowego; napęd ma odrębne oznaczenie SMX7500.

Kuhner Insight

Materiały producenta opisują automatyczny zapis, raporty partii, obsługę alarmów, audit trail, do 255 kont lub grup oraz automatyczne wylogowanie.

Numery SMX856000, SMX856001, SMX856005 i SMX856006 identyfikują warianty licencji Insight.

CAN, RS-232 i warstwa sieciowa

SB50-X komunikuje moduły przez CAN oraz interfejsy szeregowe.

NET-60 i integracja zakładowa

Opcjonalny NET-60 rozszerza integrację o przemysłowe protokoły, w tym Modbus TCP/RTU, DeviceNet, PROFINET IO, PROFIBUS DP-V1 i EtherNet/IP. Jest bramą/elementem integracji, nie dowodem, że każdy SB50-X obsługuje wszystkie protokoły.

Lifecycle systemu Windows

Windows XP zakończył rozszerzone wsparcie 8 kwietnia 2014 r., Vista 12 kwietnia 2017 r., Windows 7 14 stycznia 2020 r., a standardowe wydania Windows 10 Home/Pro 22H2 14 października 2025 r.

Cena i granice wyceny

Kompletny system ma status RFQ; napęd i zestawy części są odrębnymi pozycjami.

Udokumentowane fakty o Kuhner Insight

Karta opisuje Kuhner Shaker SB50-X (ORBShake 50). Udokumentowana skala: 15–50 L roboczo; 100 L całkowicie. Kuhner Insight obsługuje ręczne sterowanie, programowanie setpointów, kalibrację, akwizycję danych, audit trail i eksport. Wersja GMP dodaje mechanizmy 21 CFR Part 11, automatyczne wylogowanie, alarmy wymagające potwierdzenia, ciągły autosave, raport partii i automatyczne operacje batch. Producent podaje definiowane grupy oraz do 255 użytkowników.

Materiały Insight wymieniają CAN-USB i CAN-Ethernet. Jednostka SB10-X ma ekran rezystancyjny 12,1 cala 1024×768, 2 GB RAM (1,6 GB dostępne), cztery USB, dwa RS232, dwa LAN i VGA oraz współpracuje z Windows 7 albo Windows 10. Są to parametry SB10-X, nie każdego urządzenia Kuhner.

Galeria urządzenia i rzeczywiste widoki Kuhner Insight

Kuhner Shaker SB50-X (ORBShake 50) — oficjalna plansza produktu. Źródło: Kuhner.

Kuhner Shaker SB50-X (ORBShake 50) — oficjalna plansza produktu. Źródło: Kuhner.

Kuhner Insight — oficjalna plansza pokazująca rzeczywisty interfejs lub funkcję platformy. Źródło: Kuhner.

Kuhner Insight — oficjalna plansza pokazująca rzeczywisty interfejs lub funkcję platformy. Źródło: Kuhner.

Kuhner Insight — oficjalna plansza pokazująca rzeczywisty interfejs lub funkcję platformy. Źródło: Kuhner.

Źródła

• Kuhner — bieżąca karta SB50-X — aktualne obrazy, specyfikacja systemu, Reader Box-X, pompy, FlowCon, grzałka filtrów i jednostka sterująca.
• Kuhner — SB50-X — skala, platforma, napęd, worek i architektura procesu.
• Kuhner — Single-use bags for OSB — numer 105330, pojemność całkowita i zakres roboczy.
• Kuhner — katalog rodziny — klasyfikacja OSB, kontroler, Reader Box i opcje.
• Kuhner — Insight — konta, grupy, audit trail, raporty i warianty CAN–USB/CAN–Ethernet.
• Kuhner — usługi — serwisowe kontrole software/firmware OSB.
• Ikeda Rika — seria OSB — starszy wygląd SB50-X/SMX7500 i regionalna specyfikacja 10–50 l.
• Microsoft — Windows XP lifecycle — koniec wsparcia rodziny XP.
• Microsoft — Windows Vista lifecycle — koniec wsparcia Vista.
• Microsoft — Windows 7 — koniec wsparcia Windows 7.
• Microsoft — Windows 10 Home and Pro — lifecycle standardowych wydań Windows 10.

Wersja karty: 1.0.