Eppendorf BioBLU 3f

Eppendorf BioBLU 3f jest sztywnym, jednorazowym fermentorem mieszadłowym o objętości całkowitej 5 L i zakresie roboczym 1,25–3,75 L. Ma trzy sześciopłatkowe mieszadła Rushtona o średnicy 56 mm, macrosparger, cztery wewnętrzne baffles, napęd magnetyczny do 1200 rpm oraz cooling finger. W wariancie R&D naczynie i medium przygotowuje się przez pojedynczy cykl autoklawu przed użyciem; mniejsze BioBLU 0.3f i 1f są dostarczane jako sterylne.

Źródło: Eppendorf — BioBLU f Single-Use Bioreactors.

Granice modelu

BioBLU 3f jest największym członem laboratoryjnej rodziny microbial BioBLU f.

SKU i wariant HNQ

SKU	Wariant	Sterylność przy dostawie	Zastosowanie
1386000900	BioBLU 3f, Macro, 3Imp	non-sterile, autoclavable	R&D
1386128000	BioBLU 3f HNQ, macro, 3Imp	non-sterile, autoclavable	środowiska wspierające GMP, clinical/commercial manufacturing

Bieżąca karta R&D pokazuje 1386000900 jako pojedyncze naczynie, bez zintegrowanego pH, za 987 USD. Instrukcja podaje oba numery katalogowe. HNQ oznacza Harmonized for Next-Generation Quality i zapewnia rozszerzony zestaw dokumentacji, w tym LOT-specific Validation Guide oraz odpowiednie certyfikaty/test reports.

Wariant 3f HNQ jest dostarczany jako niesterylny i przygotowywany w autoklawie przed użyciem.

HNQ wspiera kwalifikację i walidację użytkownika; nie czyni naczynia wyrobem medycznym ani nie zatwierdza procesu do terapii. Producent wyraźnie wyklucza zastosowanie urządzenia w diagnostyce lub bezpośredniej terapii.

Geometria

Zakres 3:1 working volume zmienia zanurzenie i wpływ każdego mieszadła. Profile dla 1,25 L i 3,75 L różnią się parametrami mixing time, kLa, foam oraz heat removal.

W 3f aktywne chłodzenie realizuje przede wszystkim stalowy cooling finger, a nie chłodzone baffles znane z 1f.

Napęd i parametry procesu

Instrukcja ustanawia maksimum 1200 rpm oraz nakazuje zwiększać prędkość krokami nie większymi niż 25 rpm. Maksymalna rekomendowana lepkość wynosi 30 mPa·s; powyżej producent nie gwarantuje prawidłowej pracy napędu.

Limit	Wartość
Agitation maximum	1200 rpm
Maksymalny krok zwiększenia	25 rpm
Zalecana lepkość max	30 mPa·s
Gas flow max	1,5 vvm
Pressure max	6 psig / 0,4 bar
Continuous temperature	14–45°C
Cooling fluid dla minimum zakresu	4°C
Recommended max operation	7 dni

Macrosparger i kontrola DO

Maksymalny przepływ 1,5 vvm oznacza 1,875 L/min przy 1,25 L i 5,625 L/min przy 3,75 L.

Typowa kaskada DO zmienia agitation, total flow i udział O2.

Niezależne granice obejmują rpm, vvm, pressure, O2 fraction, foam i temperaturę.

UI pokazujące O2 nie wykryje, że przewód został podłączony do N2.

Wyniki E. coli: batch, fed-batch i continuous

Oficjalny poster porównuje trzy tryby w 3 L na BioFlo 320. Wspólne warunki obejmowały 37°C, pH 7,0 ±0,1 regulowane 25% ammonium hydroxide, DO 30%, trzy Rushtony, macrosparger, cooling finger z wodą 18°C i napęd do 1200 rpm.

• prosty batch na complex medium osiągnął OD600 około 11; - batch na chemically defined medium osiągnął około 77; - fed-batch osiągnął OD600 240 i 85 g/L cell dry weight; - continuous osiągnął OD600 około 159, z harvestingiem równym feedowi dla stałej objętości.

W trybie ciągłym błędna różnica 0,1 L/h pomiędzy feed i harvest zmieni working volume o 2,4 L na dobę, czyli znaczną część zakresu.

Proces microaerobic i przykład Lactobacillus

Application Note 412 wykorzystuje 3f do Lactobacillus acidophilus w 3 L, przy DO 4%. Na BioFlo 120 zmieniono gains z fermentation Ferm na cell-culture CC, P z 5,00 na 3,00, I pozostawiono 0,30, ustawiono total gas 1 SLPM oraz ograniczono O2 i CO2 do 0, używając air/N2.

Źródło: Eppendorf Application Note 412 — BioBLU 3f z BioFlo 120.

Źródło: Eppendorf Application Note 412 — BioBLU 3f z BioFlo 320.

Rozbieżność dotycząca Antifoam 204

Instrukcja BioBLU 3f wyraźnie nakazuje unikać Antifoam 204, polypropylene glycol i pochodnych. Tymczasem Application Note 412 opisuje dodanie 1,8 mL Antifoam 204 do 3 L medium, czyli 0,06% v/v, w tym samym modelu naczynia.

Przykład aplikacyjny i aktualne ograniczenie materiałowe podają sprzeczne informacje o Antifoam 204.

Non-sterile single-use i autoklaw

Producent zabrania użycia deionized water do zwilżania sensorów.

Ciśnienie autoklawu zwalnia się dopiero poniżej 90°C, na slow exhaust 30–60 minut, najlepiej liquid cycle. Naczynie ma pozostać pionowo.

Sterylizacja stanowi granicę cyberfizyczną: program autoklawu, jego wersja, calibration, audit trail i identyfikacja load wpływają na bezpieczeństwo 3f, chociaż autoklaw jest osobnym aktywem.

Headplate, sensory i porty

Naczynie jest zmontowane z macrospargerem, overlay, inlet/exhaust filters, addition lines, sample i harvest. Spare Pg13.5 ports można wykorzystać przez septa, tri-port lub compression fitting.

Źródło: Eppendorf — BioBLU f Single-Use Bioreactors.

Instrukcja zaleca następujące długości sensorów:

Sensor	Długość
pH analog	200 mm; maksimum 225 mm
pH digital ISM	225 mm
DO analog	225 mm
DO digital ISM	220 mm

W AN412 użyto 12-mm pH/Redox ISM i analogowego polarographic DO o insertion depth 225 mm oraz cooling finger przez trzeci Pg13.5.

Cooling finger, water manifold i heat blanket

Stainless-steel cooling finger montuje się przez Pg13.5 compression fitting.

Temperatura ciągłej pracy wynosi 14–45°C; dolny punkt zakresu jest osiągany z medium chłodzącym około 4°C.

Exhaust treatment i ciśnienie

Instrukcja opisuje water-cooled exhaust condenser oraz heater/blanket-related konfiguracje. Tubing układa się w channels bez przycięcia przez cover.

Mają odprowadzić gaz po przekroczeniu 6 psig/0,4 bar.

Adaptery i zgodne kontrolery

Oficjalna instrukcja wymienia:

Instrukcja zawiera też procedury dla starszych BioFlo/CelliGen 115 i BioFlo/CelliGen 310.

Bieżąca rodzina deklaruje zgodność z małymi i bench-scale controllers Eppendorf oraz wybranymi third-party. Każda kombinacja zmienia HMI, firmware, OS, storage, ports, protocols, gas ranges i alarm philosophy.

Firmware, procesor i storage

• BioFlo 120/320/310/115 lub third-party model, serial i hardware revision; - CPU, RAM, internal storage, removable media i recovery image; - OS/build, patch level, aplikację HMI i licenses; - firmware drive, MFC, pumps, I/O, ISM transmitters i valves; - Ethernet, USB, RS-232/485, analog I/O oraz physical ports; - IP/MAC, services, protocols, DNS, NTP i remote access; - BioCommand/DASware/SCADA/historian oraz database version; - accounts, roles, start/default passwords, certificates i service credentials; - recipe, PID, gas mapping, pump calibration, alarms i interlocks; - adaptor kit part number, motor assembly revision i utilities.

Receptury i audit trail

Master recipe definiuje exact SKU, working volume, trzy Rushtony, maximum 1200 rpm, ramp ≤25 rpm per step, macrosparger, vvm, temperature, cooling, heat blanket limit, sensors, pumps, pressure i czas maksymalnie 7 dni.

Interlocki i detekcja

Konfiguracja BioBLU 3f obejmuje właściwy adaptor kit, trzy wirniki Rushton, macrosparger, working volume 1,25–3,75 L, sensor insertion, cooling finger i relief valves. Limity wynoszą 1200 rpm, ramp ≤25 rpm, 1,5 vvm, 0,4 bar, 14–45°C, blanket ≤40°C, lepkość 30 mPa·s oraz 7 dni pracy.

Cena i całkowity koszt stanowiska

Cena 987 USD dotyczy jednego niesterylnego naczynia 1386000900, bez autoklawu i kontrolera.

Pozycja	Cena	Zakres
BioBLU 3f 1386000900	987 USD/szt.	non-sterile vessel, macro, 3Imp
BioBLU 3f HNQ 1386128000	zapytanie	rozszerzona dokumentacja
adaptor/control system	osobno	motor, cooling, sensors, pumps, software

Single-use ogranicza czyszczenie między kampaniami; przed każdym użyciem naczynie 3f przechodzi przygotowanie termiczne.

Wyniki pełnego researchu Eppendorf i New Brunswick

Model i platforma

Karta opisuje Eppendorf BioBLU 3f. Udokumentowana skala: 1,25–3,75 L roboczo; 5 L całkowicie. BioBLU jest rodziną naczyń single-use współpracujących z kompatybilną control station. Sufiksy c, f, sc i p oznaczają odmienne zastosowania oraz konfiguracje mieszania, spargera i czujników.

Naczynie procesowe, control station, komputer z oprogramowaniem oraz integracja nadrzędna są osobnymi warstwami. Przejęcie marki New Brunswick przez Eppendorf nie zmieniło automatycznie elektroniki ani oprogramowania historycznych BioFlo.

Udokumentowane oprogramowanie

DASware control 6 jest oferowany jako SCADA dla DASbox i DASGIP. DASware connect przedstawia integrację systemu bioprocesowego z klientem zewnętrznym przez OPC. BioCommand pozostaje odrębną platformą właściwą dla wielu starszych urządzeń New Brunswick.

Oficjalny ekran logowania DASware control 6; nie jest lokalnym HMI historycznego New Brunswick.

Oficjalny Process View i trendy DASware control 6.

Oficjalny diagram warstwy integracyjnej DASware connect.

Dodatkowy materiał ilustracyjny

Źródła

• Eppendorf — instrukcja BioBLU 3f i adaptor kits: geometria, autoklaw, sensory, chłodzenie i limity
• Eppendorf — bieżąca karta BioBLU f: SKU 1386000900, cena i non-sterile status
• Eppendorf — BioBLU f HNQ: SKU 1386128000 i dokumentacja jakościowa
• Eppendorf Certificate of Quality — non-sterile BioBLU 3f 1386000900
• Eppendorf — poster porównujący batch, fed-batch i continuous E. coli w BioBLU 3f
• Eppendorf Application Note 412 — microaerobic Lactobacillus w 3f na BioFlo 120/320
• Eppendorf — BioBLU Single-Use Bioreactor Adaptor Kits

Powiązane karty

• Eppendorf BioBLU 1f
• Eppendorf BioBLU 0.3f
• Eppendorf BioFlo 120
• Eppendorf BioFlo 320
• Eppendorf BioFlo 320 plus