Eppendorf BioFlo 320 plus — rodzina

BioFlo 320 plus jest uniwersalną, jednoreaktorową stacją sterowania do hodowli komórkowej i fermentacji mikrobiologicznej. Eppendorf wprowadził ją jako następcę BioFlo 320, przeznaczonego do przenoszenia procesu od badań i rozwoju do produkcji klinicznej i komercyjnej. Jedna platforma współpracuje z autoklawowalnymi naczyniami szklanymi oraz reaktorami jednorazowymi BioBLU, oferując zakres roboczy od 420 mL do 40 L według broszury modelu plus.

Z perspektywy IT/OT jest to programowalny system sterowania z 15,6-calowym ekranem dotykowym, Ethernetem, dwoma portami USB, trzema analogowymi wejściami/wyjściami i możliwością podłączenia nadrzędnego SCADA. Producent przewiduje także powiadomienia e-mail lub SMS, integrację DASware control, opcjonalne środowisko DASware control plus, współpracę z DeltaV i przesyłanie danych do BioNsight cloud.

Eppendorf BioFlo 320 plus — stacja sterująca. Źródło obrazu: www.eppendorf.com.

Generacja BioFlo 320 plus

BioFlo 320 plus jest kolejną generacją platformy BioFlo 320.

Nowa broszura stwierdza, że aplikacje opracowane dla BioFlo 320 pozostają właściwe, ponieważ BioFlo 320 plus zachowuje podstawowe możliwości poprzednika i dodaje nowe funkcje.

Pełna analiza oficjalnego pakietu Update_BF320_05.00.zip, Windows Embedded Standard 7, IIS, OPC XML-DA, TightVNC oraz hasła 06082 dotyczy starszego BioFlo 320.

Warianty stacji

Producent oferuje dwie bazowe stacje BioFlo 320 plus. Wersja 1379960611 ma przyłącze wody chłodzącej; 1379960511 jest wykonaniem bez tego przyłącza. Zmiana wpływa na instalację, gospodarkę cieplną i cenę, dlatego oba warianty mają osobne rekordy w inwentarzu.

Na włoskiej wersji oficjalnego sklepu 2 września 2026 r. widniały ceny katalogowe netto 17 240 EUR dla wersji z wodą oraz 16 110 EUR dla wersji bez wody.

Skala i naczynia

Broszura podaje łączny zakres roboczy 420 mL–40 L na jednej platformie. Dla reaktorów szklanych BioFlo 320 zakresy są następujące:

Dostępne są napędy bezpośrednie i magnetyczne, obroty w obu kierunkach oraz specjalistyczne mieszadła: spin filter, cell-lift i packed-bed dla procesów o małym lub zerowym ścinaniu.

Portfolio BioBLU obejmuje jednorazowe naczynia do hodowli komórkowej i mikrobiologii w zakresie 65 mL–40 L. Minimalna objętość robocza bezpośrednio przypisana platformie BioFlo 320 plus wynosi 420 mL.

Producent opisuje ścieżkę skalowania jednorazowych procesów do 500 L przez połączenie z oddzielnym kontrolerem BioFlo 720; sam BioFlo 320 plus obsługuje mniejsze skale.

Zastosowania procesowe

Producent wskazuje m.in. produkcję komórek, przeciwciał monoklonalnych, białek wydzielanych, szczepionek, wektorów wirusowych, plazmidów i małych cząsteczek.

Sterowanie lokalne

Stacja ma 15,6-calowy, panoramiczny pojemnościowy ekran dotykowy. Interfejs pokazuje bieżące parametry, stan sensorów, alarmy, trendy i diagnostykę.

Wbudowane funkcje obejmują:

• automatyczne mieszanie czterech lub trzech gazów; - wzbogacanie O2 albo N2; - dziesięciopunktową kaskadę sterowania; - licznik czasu procesu; - Auto Calibrate dla jednoczesnej kalibracji podłączonych sensorów DO; - Scale Up Assist do obliczeń przy stałym P/V lub stałej prędkości końcówki mieszadła; - ekran diagnostyczny z informacją o stanie hardware, harmonogramie obsługi i użyciu pomp; - alarmy mogące zatrzymać aktywne pętle regulacji.

Scale Up Assist zawiera dane naczyń Eppendorf oraz Thermo Scientific HyPerforma 5:1 SUB i pozwala zestawić do trzech wielkości.

Napęd i temperatura

Zakresy napędu według broszury:

Temperaturę mierzy PT100. Dla szkła z płaszczem zakres wynosi od 5 °C powyżej temperatury chłodziwa do 55 °C powyżej temperatury otoczenia, maksymalnie 80 °C. Dla stalowego dna: od 5 °C powyżej chłodziwa do 65 °C powyżej otoczenia, maksymalnie 90 °C, a dla 10 L maksymalnie 85 °C. Dla naczyń jednorazowych zakres wynosi od 5 °C powyżej otoczenia do 40 °C.

Gazy i TMFC

BioFlo 320 plus wykorzystuje wymienne szuflady termicznych kontrolerów przepływu masowego. Łącznie producent mówi o maksymalnie pięciu konfigurowalnych TMFC i możliwości rozbudowy w terenie. Broszura wskazuje szesnaście wymiennych szuflad jako dostępne warianty zakresu/wykonania, nie szesnaście jednocześnie zainstalowanych regulatorów.

Gazowanie obsługuje powietrze, O2, N2 i CO2. Ciśnienie zasilania wynosi 10 psig (0,69 barg) dla naczyń autoklawowalnych oraz 6 psig (0,44 barg) dla single-use. Ciśnienie exhaust wynosi 0,5 psig (0,035 barg).

Sensory i wejścia/wyjścia

Producent podaje:

Automatyczne rozpoznawanie cyfrowych sensorów i zainstalowanych TMFC ogranicza ręczną konfigurację; tworzy także granicę zaufania urządzenie–sensor.

Stacja udostępnia trzy kanały analogowego I/O, konfigurowane jako 4–20 mA, 0–5 V albo 0–10 V.

Pompy

Zintegrowane pompy 1–3 wykorzystują głowice Watson-Marlow 114DV w zakresie 1–25 rpm, a pompa 4 — 314D w zakresie 25–125 rpm.

• Watson-Marlow 120U/DV: 0,1–220 rpm; - Watson-Marlow 323U/314D: 3–400 rpm; - Watson-Marlow 530U/520R2: 0,1–220 rpm; - Watson-Marlow 630U/620R: 0,1–265 rpm.

Interfejsy IT i topologia

Oficjalna specyfikacja wymienia dwa porty USB do aktualizacji oprogramowania i komunikacji szeregowej, Ethernet do SCADA i sieci IP oraz trzy analogowe I/O.

1. sensory, TMFC, pompy i napęd;
2. lokalny kontroler BioFlo 320 plus z HMI;
3. opcjonalna integracja DeltaV, autosampler i systemy analityczne;
4. opcjonalna usługa BioNsight cloud oraz kanały powiadomień.

DASware control i DASware control plus

Producent opisuje zarządzanie recepturami, skrypty, integrację urządzeń laboratoryjnych i sensorów innych firm, monitorowanie do ośmiu BioFlo 320 plus oraz wspólne gromadzenie danych.

DASware control plus jest wariantem przeznaczonym do środowisk regulowanych. Producent deklaruje zgodność funkcjonalną z wymaganiami 21 CFR Part 11 i EudraLex Volume 4 Annex 11.

DeltaV i transfer do produkcji

Eppendorf deklaruje kompatybilność z Emerson DeltaV, aby ułatwić tech-transfer, skalowanie i współdzielenie receptur.

BioNsight cloud i powiadomienia

BioFlo 320 plus jest opisany jako kompatybilny z BioNsight cloud do zdalnego monitorowania, porównywania przebiegów z różnych lokalizacji i analizy danych. Broszura wspomina też wysyłanie alarmów przez e-mail albo wiadomość tekstową.

• komponent zestawiający sesję i docelowe domeny/IP; - porty, TLS, zaufane CA i sposób rotacji certyfikatów; - zakres wysyłanych danych oraz identyfikatory prób i operatorów; - przechowywanie, lokalizację i retencję danych; - możliwość zdalnego zapisu lub wyłącznie odczytu; - model SSO/MFA i procedurę odebrania dostępu; - zachowanie procesu po utracie Internetu.

Aktualizacje, firmware i nośniki

Producent potwierdza, że port USB służy do aktualizacji oprogramowania.

• ekran About/Software i ekran diagnostyczny; - etykiety zewnętrzne oraz numery wszystkich modułów; - pełny eksport konfiguracji, receptur i dzienników; - identyfikatory USB oraz listę urządzeń sieciowych; - typ CPU, RAM, system, build, poprawki i czas pracy; - model fizycznego dysku/eMMC/CF/SSD i układ partycji; - oznaczenia PCB po autoryzowanym otwarciu serwisowym; - hash każdego pliku aktualizacyjnego przed instalacją.

Artefakty starszej generacji BioFlo 320

Karta starszej generacji BioFlo 320 opisuje hasło 06082, konto Administrator, TightVNC 2.0.2, IIS i endpoint R320XMLSvr.

Wyniki pełnego researchu Eppendorf i New Brunswick

Model i platforma

Karta opisuje Eppendorf BioFlo 320 plus — rodzina. Udokumentowana skala: 0,42–40 L roboczo; szkło 0,6–10,5 L. BioFlo 320 obsługuje naczynia autoklawowalne 0,6–10,5 l i single-use 0,25–40 l, do sześciu pomp o regulowanej prędkości, osiem niezależnych gazów oraz do ośmiu systemów z jednego interfejsu. Dostępne są Mettler Toledo ISM, optyczne pH dla wybranych BioBLU, DASware/BioCommand i opcjonalna integracja DeltaV przez Discovery lub ProPlus PAS.

Naczynie procesowe, control station, komputer z oprogramowaniem oraz integracja nadrzędna są osobnymi warstwami. Przejęcie marki New Brunswick przez Eppendorf nie zmieniło automatycznie elektroniki ani oprogramowania historycznych BioFlo.

Udokumentowane oprogramowanie

DASware control 6 jest oferowany jako SCADA dla DASbox i DASGIP. DASware connect przedstawia integrację systemu bioprocesowego z klientem zewnętrznym przez OPC. BioCommand pozostaje odrębną platformą właściwą dla wielu starszych urządzeń New Brunswick.

Oficjalny ekran logowania DASware control 6; nie jest lokalnym HMI historycznego New Brunswick.

Oficjalny Process View i trendy DASware control 6.

Oficjalny diagram warstwy integracyjnej DASware connect.

Dodatkowy materiał ilustracyjny

Źródła

• Eppendorf — BioFlo 320 plus, oficjalna karta produktu
• Eppendorf — „Every Move, Seamlessly Transferred”, broszura BioFlo 320 plus
• Eppendorf — BioFlo 320 glass bioreactors
• Eppendorf — publiczne centrum pobierania oprogramowania
• Eppendorf — wymagania produktów bioprocesowych w środowisku GMP
• Eppendorf — starszy BioFlo 320, materiał porównawczy

Oficjalną kartę i materiały dynamiczne sprawdzono 2 września 2026 r. Broszura BioFlo 320 plus ma oznaczenie GB1/PDF/0526/EBC, 11 stron, metadane utworzenia 31 sierpnia 2026 r.