Cytiva ReadyToProcess WAVE 25

ReadyToProcess WAVE 25 jest jednorazowym bioreaktorem kołyskowym do 25 L objętości roboczej, przeznaczonym do badań, rozwoju procesu i wytwarzania. Rocker wytwarza falowanie w nadmuchanym Cellbag, mierzy masę i ogrzewa worek, CBCU kontroluje gaz, pH i DO, a Pump 25 obsługuje dozowanie i perfuzję. Proces jest konfigurowany, sterowany i rejestrowany przez Cytiva UNICORN.

WAVE 25 wykorzystuje kołysanie zamiast mieszadła Xcellerex XDR. Współdzieli z Xuri część mechaniki platformy W25, ale ma własne kody, instrument configuration, dokumentację, zastosowania, integracje procesowe i gatewaye OPC/SCADA.

Źródło: Cytiva, „ReadyToProcess WAVE 25”, CY11757-08Feb22-DF, rys. 1.

Identyfikacja i skrócona specyfikacja

Element/cecha	Dane producenta	Znaczenie
Rocker	28988000	embedded controller, ruch, ogrzewanie, waga, dwa mirrored SSD
Tray 10/20/50	29044472 / 29044473 / 29044474	mechanika dla właściwego Cellbag
CBCU pH/DO/Full	29044213 / 29044216 / 29044081	gaz oraz odpowiednie sensory
Pump 25	29032003, maks. trzy sztuki	0,07–100 mL/min po kalibracji, przewody 0,5–4,8 mm ID
Cellbag	2, 10, 20/22 i 50 L	typowo 0,3–25 L roboczo
Kołysanie	2–40 rpm; kąt 2–12°; motion 15–100%	dla 25 L iloczyn rpm × kąt maks. 240 rpm·°
Waga	0,2–25 kg	kontrola masy, objętości i perfuzji
Temperatura	regulacja ambient +5°C do 40°C	Pt100 Class A
Zasilanie/ochrona	100–240 V, 50/60 Hz, maks. 1500 VA; IP21	wymaga odpowiedniego środowiska
CBCU flow	50–1000 mL/min	CO2 0–15%, O2 0–50%
pH/DO	pH 4,5–8,5; DO 0–250% air saturation	zakresy platformy z odpowiednimi sensorami
Software	UNICORN 7.0.2+ wg Data File	historyczne template methods wspominają UNICORN 6.3.2
Instrument config	1.2.0.1+, 2.0.6.0, 3.0.0.1, 3.1.0.12	dwie najnowsze z potwierdzoną obsługą rewizji ICU
Gateway	ReadyToProcess Gateway 1.0.1	integracja z zewnętrzną automatyką
OPC	DA→UA 29292362; UA→DA 29292368
Storage	dwa lustrzane SSD w rockerze	lokalna kontynuacja runu i bufor danych
Półka	P4 — proces development/produkcja	komplet obejmuje worki, moduły, UNICORN i integrację

Źródło: Cytiva, „ReadyToProcess WAVE 25”, CY11757-08Feb22-DF, rys. 2.

Cellbag i zakresy robocze

Cellbag	Typowy zakres roboczy	Tryb
2 L	0,3–1 L	single lub dual
10 L	0,5–5 L	single lub dual
20/22 L	1–10 L	single; dwa 22 L możliwe na Tray 50 w dual
50 L	5–25 L	single

Dla 25 L producent ogranicza iloczyn prędkości i kąta do 240 rpm·°.

Tryb single i dual

Dual pozwala prowadzić dwa worki 2/10 L, a w określonej konfiguracji dwa 22 L na Tray 50.

Kołysanie: rpm, kąt i motion

Rocker pracuje 2–40 rpm, kąt ustawia 2–12°, a parametr motion 15–100%.

Źródło: UniGreenScheme, „GE ReadyToProcess Wave 25 Rocker Lab”, ITEM-49062.

CBCU

Reguluje przepływ 50–1000 mL/min, CO2 w zakresie 0–15% i O2 0–50% według dokumentacji.

pH i DO

pH jest mierzone w zakresie 4,5–8,5, a DO do 250% air saturation.

Pump 25

Każdy kanał otrzymuje funkcję feed/harvest/acid/base/antifoam zgodnie z metodą.

Embedded controller, pamięć i rewizje ICU

Rocker zawiera kontroler embedded oraz dwa lustrzane dyski SSD. Release notes Instrument Configuration rozróżniają co najmniej dwie zmiany elektroniki ICU: wersja 3.0.0.1 dodaje obsługę alternatywnego procesora na płycie ICU w istniejących instrumentach, a 3.1.0.12 obsługuje zarówno starą, jak i nową płytę ICU wprowadzoną z powodu dostępności komponentów.

Źródło: UniGreenScheme, „GE ReadyToProcess Wave 25 Rocker Lab”, ITEM-49062.

Źródło: UniGreenScheme, „GE ReadyToProcess Wave 25 Rocker Lab”, ITEM-49062.

UNICORN 7.0.2 i historyczne wersje

Data File współpracuje z UNICORN 7.0.2 lub nowszym. Starsze template methods wskazują UNICORN 6.3.2 oraz instrument configuration od 1.2.0.1.

Instrument Configuration

Oficjalne release notes potwierdzają konfiguracje WAVE 25 2.0.6.0, 3.0.0.1 i 3.1.0.12. Pakiet 3.0.0.1 został przepakowany do obsługi obu wariantów procesora ICU. Pakiet 3.1.0.12 dodaje obsługę nowej płyty ICU i zachowuje obsługę starszej płyty.

ReadyToProcess Gateway 1.0.1

Oferta/dokumentacja wymienia Gateway 1.0.1.

OPC DA, OPC UA i DeltaV

Oficjalny schemat pokazuje LAN łączący UNICORN, rocker i moduły, bazę UNICORN za zaporą, zdalnego klienta w sieci przedsiębiorstwa, powiadomienia e-mail oraz opcjonalne połączenie OPC ze SCADA. Pozycje katalogowe 29292362 i 29292368 odpowiadają odpowiednio konwersji OPC DA do UA i UA do DA.

Źródło: Cytiva, „ReadyToProcess WAVE 25”, CY11757-08Feb22-DF, rys. 2.

Interfejs UNICORN

Process Picture udostępnia w jednym widoku wartości i nastawy pH, DO, temperatury, przepływów gazów, pomp, masy oraz ruchu rockera. Ten sam widok rozdziela kanały dla dwóch worków w trybie dual.

Źródło: Cytiva, „ReadyToProcess WAVE 25”, CY11757-08Feb22-DF, rys. 8.

Schemat granic zaufania

Cellbag/sensory/pompy/CBCU → rocker embedded controller + mirrored SSD → Ethernet → klient/serwer UNICORN → OPC layer → UaGateway/Tunneller/bridge → SCADA lub DeltaV → MES/archiwum

Wyniki pełnego researchu Cytiva, Pall, GE i Xcellerex

Model, generacja i automatyka

Karta opisuje Cytiva ReadyToProcess WAVE 25. Udokumentowana skala: 0,3–25 L roboczo zależnie od Cellbag; single/dual. Nazwy Xcellerex, GE Healthcare Life Sciences, Pall Life Sciences i Cytiva występują w dokumentacji z różnych okresów; samo logo nie określa generacji sterowania.

ReadyToProcess WAVE 25 łączy rocker z oddzielnymi modułami pomp i kontroli środowiska oraz warstwą UNICORN.

Naczynie lub holder, jednorazowy biocontainer, napęd, szafa I/O, panel OIT, stacja software i serwer danych są odrębnymi składnikami. Parametry automatyki są przenoszone między rozmiarami tylko wtedy, gdy ta sama instrukcja jawnie obejmuje oba modele.

Materiał ilustracyjny i interfejsy

Źródła

• ReadyToProcess WAVE 25 Data File — oficjalny dokument Cytiva.
• Operating Instructions / Method Template Guide — oficjalna dokumentacja.
• WAVE 25 Instrument Configuration 2.0.6.0 — oficjalne release notes.
• WAVE 25 Instrument Configuration 3.1.0.12 — release notes obejmujące wersje 3.x.
• ReadyToProcess WAVE 25 Site Preparation Guide — oficjalna instrukcja.
• UniGreenScheme — fotografie używanego rockera 28988000.