Cytiva Xuri W25 (dawniej Xuri Cell Expansion System W25)

Xuri W25, wcześniej sprzedawany jako Xuri Cell Expansion System W25, jest stołowym systemem kołyskowym do namnażania komórek w jednorazowych workach Cellbag. Rocker realizuje mieszanie, ogrzewanie i pomiar masy; moduł CBCU odpowiada za gaz, pH i DO, a Pump 25 za dozowanie, odbiór medium i perfuzję. Zakres roboczy całej rodziny wynosi od 300 mL do 25 L.

Źródło: Cytiva — Xuri W25 Data File.

Formalną zmianę nazwy potwierdza addendum Cytiva 29714514. Starsze instrukcje 29064612 i 29064622 używają pełnej nazwy Xuri Cell Expansion System W25. Rocker W25 ma numer produktu 29064568; podobny mechanicznie ReadyToProcess WAVE 25 ma inny rocker 28988000 i pozostaje odrębnym modelem.

Konfiguracja systemu

Moduł	Numer produktu	Funkcja
Xuri W25 rocker	29064568	kołysanie, grzanie, waga, kontroler embedded i komunikacja z hostem
CBCU Full	29064602	mieszanie gazów, pomiar pH i DO
CBCU pH	29064600	mieszanie gazów i pomiar pH
CBCU DO	29064599	mieszanie gazów i pomiar DO
Xuri W25 Pump	29064571	dwa kanały perystaltyczne do feed, harvest i regulacji pH
Filter Heater	29065252	ograniczanie kondensacji w filtrze wylotowym worka

System może pracować w trybie single albo dual. W dual mode dwa worki korzystają ze wspólnej platformy, lecz konfiguracja przewiduje dwa moduły CBCU o CAN ID 1 i 2. Do rockera można podłączyć do trzech pomp, którym przypisuje się CAN ID 1–3.

Źródło: Cytiva — Xuri W25 Data File.

Cellbag i zakresy robocze

Nominalny Cellbag	Zakres roboczy
2 L	0,3–1 L
10 L	0,5–5 L
20 L	1–10 L
50 L	5–25 L

Cellbag jest wykonywany z przezroczystego, wielowarstwowego laminatu z tworzywa USP Class VI. Worki są jednorazowe i funkcjonalnie zamknięte. Zależnie od wariantu mają fabrycznie zamontowane optyczne sensory pH i DO, połączone z CBCU światłowodami, oraz linie perfuzji, feed, harvest, próbkowania, wlotu i wylotu gazu.

Źródło: Cytiva — Xuri W25 Operating Instructions 29064612.

Rocker 29064568

Dla Cellbag 50 L z maksymalną objętością roboczą 25 L iloczyn prędkości w rpm i kąta w stopniach nie może przekraczać 240; przy 12° górna prędkość wynosi więc 20 rpm. Płyta grzejna działa podczas ruchu rockera. Wbudowane load cells mierzą masę medium i dostarczają sprzężenia zwrotnego dla obsługi medium, regulacji oraz automatycznej kalibracji pomp podczas perfuzji.

Źródło: UniGreenScheme — GE Healthcare / Cytiva Xuri Cell Expansion System W25.

Źródło: UniGreenScheme — GE Healthcare / Cytiva Xuri Cell Expansion System W25.

Źródło: UniGreenScheme — GE Healthcare / Cytiva Xuri Cell Expansion System W25.

CBCU i gazowanie

CBCU zawiera mass flow controller, czujniki ciśnienia gazu, sensory stężeń O2 i CO2 oraz transmittery optycznych pomiarów pH i DO. Konfiguracja podstawowa obsługuje CO2, O2 i pH; wariant Full dodaje DO. Powietrze może być zastąpione azotem w procesach o niskim stężeniu tlenu.

Parametr CBCU	Wartość
regulowany przepływ mieszaniny	50–1000 mL/min
dokładność całkowitego przepływu	±(10 mL/min + 3% wskazania)
szybkie napełnianie	ok. 3 L/min
zakres regulacji CO2	0–15%
dokładność regulacji CO2	±0,4% CO2
zewnętrzne powietrze	1,0–1,5 bar; 1,3 L/min normalnie; 3,5 L/min fast fill
zewnętrzny CO2	1,0–1,5 bar; 0,2 L/min normalnie; 0,5 L/min fast fill
zewnętrzny O2	1,0–1,5 bar; 0,7 L/min normalnie; 1,7 L/min fast fill

Źródło: BaneBio — GE 29083561 Xuri Cell Expansion System W25.

Źródło: UniGreenScheme — Cytiva Xuri Cell Expansion System W25.

Pump 25 i perfuzja

Pump 25 jest dwurolkową pompą perystaltyczną do feed, harvest i dozowania kwasu lub zasady. Obsługuje przewody o średnicy wewnętrznej 0,5–4,8 mm oraz przepływ 0,07–100 mL/min. Regulacja może korzystać ze sprzężenia zwrotnego z wagi; automatyczna kalibracja podczas perfuzji jest dostępna dla przepływów powyżej 3,5 L/d.

Źródło: UniGreenScheme — Cytiva Xuri Cell Expansion System W25.

Elektronika, storage i interfejsy

W czasie przebiegu wyniki i instrukcje są przechowywane lokalnie na dwóch SSD, dlatego hodowla może być kontynuowana po utracie komunikacji sieciowej. Po zakończeniu dane trafiają do zewnętrznej bazy UNICORN. Awaria pojedynczego dysku nie przerywa zapisu danych przebiegu.

UNICORN 7

Instrukcja użytkownika podaje UNICORN 7 lub nowszy, a nowszy Data File — UNICORN 7.6 lub nowszy. Oprogramowanie działa na komputerze lokalnym lub zdalnym i składa się z modułów Administration, Method Editor, System Control oraz Evaluation. Process Picture pokazuje bieżące parametry i pozwala sterować systemem; te same dane są dostępne jako krzywe, wartości liczbowe i run log. Metody, przebiegi, alarmy i raporty są zapisywane w bazie UNICORN.

Źródło: Cytiva — Xuri W25 User Manual 29064622.

Administration obsługuje użytkowników, grupy, właściwości systemów, bazę i logi aktywności. Logowanie korzysta z kont UNICORN albo Windows Authentication. Uprawnienia przypisuje się indywidualnie, sesje są chronione hasłem, a aktywny proces można zablokować przed dostępem osoby nieuprawnionej. Producent deklaruje funkcje wspierające użycie zgodne z 21 CFR Part 11 i GAMP 5, w tym zapisy wyników i rozszerzoną dokumentację przebiegu.

Pełny opis wersji, architektury klient–serwer, Microsoft SQL Server, OPC, licencji i historycznych danych logowania znajduje się w artykule Cytiva UNICORN.

Granice modelu

• 29064568 oznacza rocker Xuri W25; 29083561 występuje jako kod skonfigurowanego systemu z tym rockerem.
• 29064602, 29064600 i 29064599 są wariantami CBCU, a 29064571 oznacza Pump 25.
• Xuri W5 jest mniejszym systemem z inną bazą i półciągłą obsługą medium.
• ReadyToProcess WAVE 25 używa rockera 28988000; nie należy utożsamiać go z Xuri W25 na podstawie wyglądu obudowy.

Wyniki pełnego researchu Cytiva, Pall, GE i Xcellerex

Model, generacja i automatyka

Karta opisuje Cytiva Xuri W25 (dawniej Xuri Cell Expansion System W25). Udokumentowana skala: 0,3–25 L roboczo zależnie od Cellbag; single/dual. Nazwy Xcellerex, GE Healthcare Life Sciences, Pall Life Sciences i Cytiva występują w dokumentacji z różnych okresów; samo logo nie określa generacji sterowania.

Xuri W25 używa UNICORN z modułami Administration, System Control, Method Editor i Evaluation. System obejmuje Base Unit, jedną lub dwie jednostki CBCU i do trzech pomp; tryb dual wykorzystuje dwa CBCU do niezależnej obsługi dwóch Cellbag.

Naczynie lub holder, jednorazowy biocontainer, napęd, szafa I/O, panel OIT, stacja software i serwer danych są odrębnymi składnikami. Parametry automatyki są przenoszone między rozmiarami tylko wtedy, gdy ta sama instrukcja jawnie obejmuje oba modele.

Materiał ilustracyjny i interfejsy

Źródła

• Xuri W25 Data File — oficjalny dokument Cytiva.
• Xuri W25 Product Documentation 29087820 — oficjalny dokument Cytiva.
• Xuri W25 Operating Instructions 29064612.
• Xuri W25 User Manual 29064622.
• Addendum 29714514 — zmiana nazwy Xuri Cell Expansion System W25 na Xuri W25.
• BaneBio — GE 29083561 Xuri Cell Expansion System W25.
• UniGreenScheme — ITEM-37987.
• UniGreenScheme — ITEM-41800.