Sartorius Biostat STR Generation 3 500 — Biobrain

Biostat STR 500 Generation 3 jest produkcyjnym bioreaktorem single-use o zakresie 125–500 L. Wariant Biobrain posiada lokalną wieżę i OPC UA; wykonanie for Emerson DeltaV ma natywny DCS/EtherNet-IP i zostało rozdzielone. Obsługa STR 500 wykorzystuje platformę lub drabinę oraz mechanizm podnoszenia worka.

Rodzina Biostat STR Generation 3. Źródło obrazu: www.sartorius.com.

Parametry 500 L

Worek ma 700 L całkowicie i 125–500 L roboczo, 815 mm średnicy, 1467 mm wysokości, impeller 310 mm i 403 mm odstępu między impellerami.

Holder/TCU: 1058 × 1614 × 2308 mm, 1,71 m², 700 kg. Z XCell ATF szerokość rośnie do 1253 mm. Maksimum mieszadła to 110 rpm dla dwóch 3-blade impellers. Worek standard z elektrochemicznym pH to FRS304385-P; fleece do bag testera DZ500L-S2SIT.

Sześć MFC ±1% FS obsługuje 0,25–50 L/min sparger i overlay; łącznie maksymalnie 0,2 vvm. Instalacja potrzebuje 2 bar gazów, 1,5 bar wody chłodzącej, drain 25 L/min, 208 V/60 Hz 23 A albo 400 V/50 Hz 18 A.

Sterowanie i PAT

Wieża Biobrain 240 kg/22″ zapewnia safety shutdown, sześć MFC, trzy WM314, do pięciu dodatkowych pomp przy tower i ośmiu przy media hub. Sensory obejmują SU/electrochemical pH, SU/reusable DO, Pt100, load cells, do czterech wag, Viamass i Trace; zintegrowany XCell ATF jest opcją.

Interfejsy: OPC UA, Industrial Ethernet, cztery RS-232, cztery analog inputs i cztery outputs, opcjonalny OPC DA converter. Platforma Biobrain wykorzystuje S7-1500, PROFINET, WinCC OA i Windows.

Data integrity i utrzymanie

Biobrain oferuje role, lokalne/domenowe konta, politykę haseł, lockout, auto-logoff, audit trail, reason-for-change, do 100 raportów batch i historię 150 punktów przez rok. Jest to funkcjonalność wspierająca walidację, nie automatyczny dowód zgodności Part 11/Annex 11.

Zestawienie skali 500 L

Skala 500 L kwalifikuje stanowisko do produkcji.

Worek, lot i instalacja

FRS304385-P opisuje standardowy wariant, nie wszystkie dostępne Flexsafe.

Platforma lub drabina, punkty zaczepu i sekwencja montażu należą do procedury LOTO.

Hydrodynamika i poziom

Górny wirnik pozostaje nad powierzchnią do około 247 L, a jest zanurzony około 327 L.

Maksimum 110 rpm dotyczy dwóch trójłopatowych wirników.

Kopiowanie rpm ze STR 200 lub 1000 jest niepoprawne.

Napęd i dostęp na platformie

Parametry obejmują zakres, rampy, moment, źródło SP, local/remote i restart.

Platforma i drabina zwiększają ryzyko upadku oraz kontaktu z napędem.

MFC i gazy do 50 L/min

Sześć MFC pracuje w zakresie do 50 L/min na tor, z deklarowaną dokładnością ±1% pełnej skali.

Softkey zmieniający trasę jest funkcją krytyczną.

Utility gazowe, wodne i drain

Drain 25 L/min jest wymaganiem instalacyjnym.

TCU i termika

Pt100 ma zakres pomiarowy 0–150°C, odrębny od dopuszczalnego zakresu temperatury BPC.

Pompy i wagi substratu

Trzy WM314 oraz pompy zewnętrzne i media hub tworzą kilka granic sterowania. Stałoobrotowa pompa jest sterowana czasem, a regulowana także rpm.

XCell ATF

Opcjonalny zintegrowany ATF zwiększa szerokość systemu i dodaje pompę, membranę, ciśnienia, przewody oraz sekwencje.

RS-232, analog i urządzenia dodatkowe

Urządzenia szeregowe mają własne firmware i konfiguracje, które trafiają do SBOM oraz backupu.

Receptury i ISA-88

Zmiana mappingu MFC/pomp/sensorów jest zmianą konfiguracji, nawet gdy receptura pozostaje ta sama.

Konta, dane i raporty

Historia do 150 zmiennych przez rok i 100 raportów batch ma limit.

Kryterium powrotu do produkcji

Właściciel procesu, automatyki i jakości zatwierdzają wynik z numerami wersji i dowodami wykonania.

Wyniki pełnego researchu Sartorius i B. Braun

Model i generacja sterowania

Karta opisuje Sartorius Biostat STR Generation 3 500 — Biobrain. Udokumentowana skala: 125–500 L roboczo; 700 L całkowicie. Biostat STR Generation 3 korzysta z Biobrain. Platforma wykonuje lokalne receptury, obsługuje PAT i udostępnia OPC UA do integracji nadrzędnej. Control tower ma IP65/NEMA 4X, a bagholder IP54/NEMA 12.

Naczynie lub disposable, control tower, lokalny panel, komputer SCADA i integracja DCS są odrębnymi elementami systemu. Logo B. Braun, Sartorius Stedim albo Sartorius wskazuje okres dokumentacji, lecz nie zastępuje identyfikacji control tower i firmware.

Platformy Sartorius

Biobrain jest współczesną platformą STR Generation 3 i Biostat RM. Oficjalne materiały opisują lokalne wykonywanie receptur, PAT, OPC UA, integrację z systemami nadrzędnymi, wsparcie antywirusowe i zabezpieczony zdalny serwis. Biobrain Supervise agreguje procesy, alarmy i dane z urządzeń połączonych przez OPC UA.

Oficjalny stos technologiczny Biobrain; dotyczy współczesnych STR Generation 3 i RM.

Oficjalny diagram integracji Biobrain z warstwą nadrzędną.

Oficjalny widok platformy Biobrain Supervise.

Dodatkowy materiał ilustracyjny

Źródła

• Oficjalna karta Biostat STR.
• Datasheet Biostat STR Generation 3/Flexsafe STR.
• Karta platformy Biobrain.
• Integracja Biobrain.