PBS Biotech PBS-MiniPRO

MiniPRO jest równoległym systemem do hodowli komórek ssaczych w jednorazowych bioreaktorach Vertical-Wheel o nominalnej pojemności 500 mL. Jedna obudowa mieści cztery naczynia, a wspólny moduł sterujący obsługuje od jednej do sześciu obudów, czyli od 4 do 24 niezależnych procesów.

Najważniejsze parametry

Identyfikacja wersji i części

Instrukcja VV-03958 Rev. 1, utworzona 11 marca 2026 r., opisuje PBS Software 1.1.0. Wersję zainstalowanego pakietu odczytuje się na ekranie System Configuration; dlatego numer instrukcji i wersję aplikacji należy traktować jako dwa odrębne identyfikatory.

Wartości 30 i 60 mL opisują fizyczne wyposażenie portu cieczowego. Nie są numerami portów TCP ani UDP.

Skalowanie stanowiska

Centralny kontroler może pracować z jedną, dwiema, trzema, czterema, pięcioma albo sześcioma bazami. Każda baza udostępnia cztery niezależne sloty. Ekran HMI rozdziela nastawy, pomiary, alarmy, receptury i dane według bazy oraz numeru reaktora.

Naczynie Vertical-Wheel i perfuzja

Jednorazowy reaktor ma geometrię Vertical-Wheel stosowaną przez PBS Biotech. Nominalna pojemność wynosi 500 mL, a instrukcja podaje minimalną objętość roboczą 300 mL. Wbudowany filtr 60 µm umożliwia retencję komórek w procesie perfuzyjnym.

Układ płynowy obsługuje podawanie medium, odbiór permeatu oraz inne skonfigurowane operacje pompowe. Przepływy i kierunki pomp są parametrami konkretnej receptury lub sekwencji, a nie stałą właściwością wszystkich 24 stanowisk.

Regulacja procesu

PLC wykonuje pętle regulacji, interlocki, diagnostykę czujników i sekwencje. Dostępne funkcje obejmują:

• kontrolę temperatury;
• regulację pH i tlenu rozpuszczonego;
• sterowanie prędkością mieszania;
• przepływy gazów i strategie kaskadowe;
• pompy cieczowe dla fed-batch i perfuzji;
• receptury RecipePro+ oraz sekwencje krokowe.

Każde naczynie ma własny zestaw wartości procesowych, alarmów i stanów urządzeń. Wspólne elementy infrastruktury są przedstawiane oddzielnie od czterech kanałów danej bazy.

Architektura sterowania

System rozdziela sterowanie czasu rzeczywistego od wizualizacji i gromadzenia danych:

Warstwa	Odpowiedzialność
PLC	pętle PID, interlocki, stany urządzeń, błędy sensorów i wykonywanie sekwencji
FTLinx	komunikacja HMI z kontrolerem; ścieżka projektu obejmuje MiniPro → FTLinx → M1 → Online
FactoryTalk View SE / Display Client	ekrany operatorskie, nastawy, komendy i prezentacja alarmów
FactoryTalk Alarms and Events	obsługa i historia alarmów
TrendPro	trendy bieżące i historyczne oraz eksport
RecipePro+	receptury i import/eksport konfiguracji procesu
SQL Server	dane procesu, alarmy, diagnostyka i zdarzenia audytowe
SSRS	raporty procesu, partii, alarmów i audytu dostępne przez interfejs webowy

Awaria komputera HMI zatrzymuje rejestrację danych i komunikację alarmową realizowaną przez tę warstwę. PLC nadal wykonuje aktywne pętle, interlocki i sekwencje.

Pełny opis komponentów, ról, danych i wersji znajduje się w artykule PBS MiniPRO Software.

Interfejsy i usługi

Dwa złącza M12 Ethernet łączą centralny moduł z bazami procesowymi. Oddzielne RJ45 służy do połączenia z siecią IT zakładu. Kontroler ma również wbudowane Wi‑Fi, dwa porty USB 3.0, trzy USB 2.0 i wyjście HDMI.

Instrukcja określa kanał zdalnego monitorowania i sterowania jako Ethernet Industrial Protocol. Nie publikuje numerów portów tej komunikacji. Funkcje hosta obejmują ponadto synchronizację czasu NTP, wysyłanie powiadomień e-mail, raporty SSRS Web oraz połączenie z opcjonalnym zdalnym SQL Server.

Dane, trendy i eksport

Domyślny model rejestrowania nosi nazwę DefaultLog. System obsługuje maksymalnie dziesięć Data Log Models. Standardowy interwał rejestracji wynosi 30 sekund, a rejestracja On Change zależy od deadbandu i może zapisywać zmiany mniej więcej co 1,5 sekundy.

TrendPro eksportuje dane do CSV lub TXT, a wykresy do PNG, GIF, JPG albo BMP. Widok może zostać wydrukowany do PDF. RecipePro+ zapewnia osobny import i eksport receptur. Kopie bazy są zarządzane przez SQL Server Management Studio.

Konta i role

PBS Software 1.1.0 jest dostarczany z czterema kontami używającymi hasła 12345:

Konto	Grupa
Operator	Operators
Maintenance	Maintenance
Engineer	Engineering
user1	Engineering

Konto pbstech należy wyłącznie do grupy OEM i służy wsparciu technicznemu PBS Biotech. System definiuje role Operator, Operating Supervisor, Maintenance, Maintenance Supervisor, Engineering, Manager i Administrator. Automatyczne wylogowanie następuje po 30 minutach.

Aktualizacje i dystrybucja

PBS Software jest dostarczany jako część centralnego Control Module. Publiczne kanały producenta udostępniają instrukcję, ale nie osobny instalator MiniPRO. Aktualizacje sprzętu i oprogramowania wykonują inżynierowie PBS w ramach wycenianych planów serwisowych, zdalnie albo na miejscu.

MiniPRO oraz jego części są oferowane na zapytanie ofertowe. Program kredytowy producenta pozwala rozliczyć część zakupu kwalifikowanego systemu, lecz maksymalna wartość kredytu nie jest ceną MiniPRO.

Materiały i źródła

• PBS MiniPRO — oficjalna karta produktu.
• PBS MiniPRO User Manual VV-03958 Rev. 1 (PDF).
• PBS Biotech — centrum wsparcia.
• PBS Biotech — plany serwisowe.
• PBS MiniPRO Software — szczegółowa karta oprogramowania.

  Granica wariantu i najważniejszy wniosek

PBS-MiniPRO obsługuje cztery naczynia na Base Module i do sześciu modułów bazowych na Control Module. Zakres mieszania wynosi 5–100 rpm (±10% SP), a automatyka korzysta z PLC, komputera HMI z Windows, FactoryTalk View SE i SQL Server Express.

Rodzina dzieli się na trzy istotnie różne klasy. PBS-Mini 0.1/0.5 to napęd z ręcznym zadawaniem RPM, bez własnego PAT i bez udokumentowanej sieci. MiniPRO łączy PLC z komputerem HMI. PBS-3/15/80 są zintegrowanymi bioreaktorami z touchscreenem, rejestracją i kontrolą pH/DO/temperatury. Wniosek o Windows, SQL, OPC UA albo REST musi zawsze wskazywać model i wersję oprogramowania.

Galeria identyfikacyjna i interfejs

PBS-MiniPRO — cztery naczynia, pompy, moduł bazowy i osobny komputer HMI z widocznym ekranem procesu.

PBS-MiniPRO — Control Module z ekranem HMI i modułem bazowym; ekran na renderze nie pokazuje aktywnego procesu.

PBS-MiniPRO — rozbudowana konfiguracja wielu Base Module wokół jednego Control Module.

PBS-MiniPRO — widok zestawu z czterema naczyniami oraz rzeczywistym układem strony HMI widocznym na monitorze.

Rodzina Vertical-Wheel od skali Mini do urządzeń zintegrowanych; obraz kontekstowy, nie dowód wspólnej elektroniki.

Widok procesu MiniPRO pokazany w renderze produktu jest lokalnym HMI. Dla PBS-3/15/80 producent potwierdza odrębny zdalny panel webowy.

Mechanika Vertical-Wheel i skutki dla procesu

Pionowy wirnik obraca się wewnątrz jednorazowego naczynia w kształcie litery U. Napęd jest przenoszony magnetycznie, więc wał nie przechodzi przez granicę sterylną. Producent projektuje platformę głównie dla wrażliwych komórek ssaczych hodowanych jako agregaty albo na mikronośnikach, a nie jako uniwersalny fermentor bakteryjny.

Naczynia Mini są z poliwęglanu. PBS-3 również wykorzystuje formowane naczynie poliwęglanowe, natomiast PBS-15 i PBS-80 stosują worki/naczynia PVDF. Materiały kontaktowe są deklarowane jako zgodne z USP Class VI i/lub ISO 10993, a elementy jednorazowe poddaje się napromienianiu gamma 25–40 kGy. To informacje materiałowe; nie dowodzą sterylności po złym podłączeniu linii.

Pętle regulacji i tryby Manual/Auto

W komputerowo sterowanych PBS-3/15/80 czujniki pH i DO są włączone do oprogramowania. Cztery regulatory przepływu masowego obsługują powietrze, N2, O2 i CO2. Temperatura korzysta z platynowych RTD: PBS-3 ma czujnik w termowellu, PBS-15/80 po dwa RTD przy tylnej części naczynia. Poziom w PBS-3 mierzy belka tensometryczna, w większych modelach używany jest pomiar różnicy ciśnień.

Tryb Auto steruje wyjściem według sprzężenia zwrotnego i PID. Tryb Manual zadaje bezpośrednio procent mocy albo przepływ. Oficjalny FAQ ostrzega na przykładzie PBS-3, że ręczne 37% ogrzewania nie oznacza 37°C i temperatura będzie rosła do fizycznego maksimum układu. Manual jest więc funkcją serwisowo-procesową wysokiego ryzyka, a nie uproszczonym Auto.

DO i pH mają regulację dwustronną. Dla DO przeciwstawne oddziaływania zapewniają N2 i O2; dla pH CO2 i pompa zasady. Fałszywy odczyt, odwrócona kalibracja albo zdalny zapis CV może uruchamiać gaz/pompę mimo prawidłowej wartości rzeczywistej. Analiza incydentu musi obejmować PV, SP, CV, tryb oraz stan czujnika, nie tylko trend PV.

PBS-Mini 0.1/0.5 nie ma tych pętli. Pracuje w inkubatorze lub ciepłym pomieszczeniu, którego temperatura, wilgotność i CO2 determinują środowisko hodowli. Baza reguluje jedynie mieszanie; membrana 0,22 µm wymienia gaz z otoczeniem. Podwyższone uprawnienia do inkubatora mogą być ważniejsze niż dostęp do samej bazy Mini.

Interlocki i stan po awarii

PBS-3 ma interlocki łączące mieszanie z grzałką oraz poziom z pompami i grzałką. PBS-15/80 rozszerzają zależności o drzwi i ciśnienie: zatrzymanie mieszania, otwarcie drzwi albo niewłaściwe ciśnienie wpływa na grzanie, gazowanie i pompy. Tabela produktowa jest opisem funkcji, nie pełną macierzą przyczynowo-skutkową.

W v4.2.1 producent zmienił zachowanie interlocku po wysunięciu comb plate: warunek ma działać bezpośrednio na wszystkie funkcje kontrolne i być stale pokazywany w HMI. Wcześniej część blokad wynikała kaskadowo, np. temperatura była blokowana dopiero po zatrzymaniu mieszania. Wersja oprogramowania zmienia więc realną logikę ochronną.

Po utracie HMI w architekturze MiniPRO PLC nadal wykonuje pętle, interlocki i sekwencje, utrzymując aktualne warunki. Komputer HMI odpowiada za wizualizację i dane. Instrukcja zaznacza jednak brak buforowania danych w Base Module: restart lub wyłączenie Control Module w trakcie serii grozi luką historyczną, choć regulacja może trwać.

Architektura MiniPRO

MiniPRO jest układem hybrydowym PLC–HMI. Jeden Control Module może połączyć do sześciu Base Module, a każdy moduł bazowy obsługuje cztery naczynia. Łącza M12 Ethernet spinają warstwę automatyki, natomiast RJ45 jest przeznaczone do sieci biurowej/IT; komputer ma także Wi‑Fi. Taka topologia wymaga rozdzielenia ruchu sterującego od dostępu użytkowników.

Komputer HMI działa pod Windows. Instrukcja odsyła operatora do pulpitu kombinacją WIN+D, opisuje FactoryTalk View Studio/Site Edition, FactoryTalk Linx, SQL Server Express i SQL Server Management Studio. Dane mogą trafiać do lokalnej lub zdalnej instancji SQL. Porty fizyczne obejmują 2×USB 3.0, 3×USB 2.0, RJ45, Wi‑Fi, HDMI oraz łącza M12 Ethernet do baz.

FactoryTalk View przechowuje użytkowników, grupy, runtime security, alarmy i modele logowania. Domyślny DefaultLog zapisuje co 30 s, a tryb On Change może logować co około 1,5 s.

RecipePro+ ustawia wiele tagów lub naczyń jednocześnie, a Sequencer wykonuje zaprogramowane kroki bez obecności operatora.

Konta domyślne MiniPRO

Instrukcja MiniPRO Rev 1 z 2026 r. publikuje konta Operator, Maintenance, Engineer i user1 z hasłem 12345. Operator może zmieniać tryby i setpointy, sterować pompami, uruchamiać receptury/sekwencje, generować raporty i potwierdzać alarmy. Maintenance może omijać urządzenia, a Engineer zmienia PID, parametry systemowe i konfigurację alarmów.

Istnieje konto pbstech w jedynej grupie OEM, przeznaczone dla wsparcia PBS. Producent nakazuje go nie usuwać ani nie modyfikować; dokument nie ujawnia jego hasła.

Instrukcja zaleca zastąpienie kont ogólnych lub dostosowanie ich do wymagań bezpieczeństwa i przyznaje, że służą commissioningowi oraz środowiskom o niskim poziomie ochrony. W systemie regulowanym konta współdzielone niszczą atrybucję. Pierwsza czynność hardeningowa to nowe konta imienne, rotacja haseł, przegląd grup oraz test faktycznych security codes.

PBS-3/15/80: software v3 i v4

Publiczne drzewo wydań obejmuje wersje 3.0.7, 3.0.8, 3.0.9, 3.1.0, 3.2.0 oraz linie 4.0, 4.1, 4.2 i 4.2.1. V4.2 początkowo dotyczyła PBS-3, a v4.2.1 dodała PBS-15 i PBS-80 oraz odświeżony interfejs.

W v4.2 OPC UA jest licencjonowanym dodatkiem, a monitoringowy REST API należy do instalacji podstawowej. HMI udostępnia konfigurację OPC UA, uruchamianie przy starcie, nazwę serwera i port. Domyślna nazwa to PBS_OPCUA_SERVER, domyślny port 4840.

Administrator może dopuścić politykę None i/lub Sign & Encrypt, włączyć zaufanie wszystkim klientom oraz anonimowy dostęp tylko do odczytu. Te opcje są jawnie udokumentowane i stanowią pozycje audytowe. Stan bezpieczny zależy od certyfikatów, listy trust, wyłączenia None, zakazu anonimowego dostępu oraz kontroli kont lokalnych/domenowych.

OPC UA może odczytywać i zapisywać dodatkowe węzły, modyfikować i aktywować pliki konfiguracji, startować i zatrzymywać batch oraz sequence, udostępniać historię, kalibrować czujniki i obsługiwać alarmy. Uprawnienie OPC UA Settings i permission-based access sterują dostępem do węzłów.

V4.2.1 poprawiła przypadki, w których odrzucona zmiana uruchomionej sekwencji nadal pozwalała ją przemianować/usunąć, błędnie raportowano sukces nieważnego warunku Wait Until, kierunek pompy nie odświeżał się po zmianie przez OPC UA, a zapytania rekordów użytkownika ignorowały wybrany zakres czasu. To ważne dla wiarygodności logów i walidacji poleceń.

Ta sama nota informuje o aktualizacjach jakościowych i bezpieczeństwa Windows do stanu ze stycznia 2026 r.

Panel webowy, zdalny dostęp i sieć

FAQ PBS potwierdza bezpieczne połączenie webowe do zdalnego monitorowania, korekt i alarmów dla bioreaktorów 3 L i większych. W konfiguracji non-GMP można sterować z komputera, tabletu lub telefonu. W wariancie GMP ktoś przy ekranie bioreaktora musi fizycznie udzielić dostępu zdalnego.

Historian, SQL i kopie danych

PBS-3/15/80 mają wbudowany historian oraz dysk pokładowy. Częstotliwość i zakres danych są konfigurowalne, a automatyczne pobieranie może kierować pliki do komputera przez bezpośrednie LAN. Producent deklaruje audit trail loginów, zmian procesu i historii zgodny z wymaganiami 21 CFR Part 11 w konfiguracji GMP.

MiniPRO używa SQL Server Express dla FactoryTalk; SSMS może generować raporty, a SQL może wskazywać serwer zdalny.

Weryfikuje się interwał zapisu, deadband, retencję, strefę czasową, synchronizację zegara, konto usługi SQL, lokalizację MDF/LDF i harmonogram kopii. „Backup wykonany” nie znaczy „backup odtwarzalny”; próbę restore wykonuje się na odizolowanej kopii.

USB, serwis i aktualizacje

MiniPRO ma jawnie udokumentowane USB 3.0 dla nośników oraz USB 2.0 dla klawiatury/myszy. Instrukcja ostrzega przed klawiaturą z przyciskiem zasilania, który może wyłączyć HMI. USB jest kanałem importu/eksportu i potencjalnym wektorem złośliwego oprogramowania dla Windows.

PBS publikuje noty wydań; modernizacje software i hardware są oferowane jako usługa serwisowa.

Procedura MiniPRO wymaga zamknięcia Windows, oczekiwania na zanik sygnału oraz dodatkowych 10 s przed odłączeniem zasilania Control Module.

Ustalenia tylko dla MiniPRO

MiniPRO jest pełnym systemem automatyki małej skali, a nie bazą PBS-Mini. Ma PLC, Windows HMI, FactoryTalk, SQL Server Express, RJ45, Wi‑Fi, USB i Ethernet/IP. Udokumentowane konta startowe Operator, Maintenance, Engineer, user1 używają 12345; pbstech jest oddzielnym kontem OEM bez ujawnionego hasła.

MiniPRO udostępnia zdalne sterowanie przez EtherNet/IP. Ekran widoczny w galerii jest desktopowym FactoryTalk Display Clientem.

Źródła profilu rozszerzonego

• PBS Biotech — Software Release Notes
• PBS v4.2.1 Release Notes, VV-04505
• PBS v4.2 Release Notes, VV-04266
• PBS Biotech — FAQ i troubleshooting
• PBS Biotech — Vertical-Wheel Support Center
• PBS Biotech — technologia Vertical-Wheel
• PBS Biotech — PBS-3
• PBS Biotech — PBS-15
• PBS Biotech — PBS-80
• PBS-MiniPRO User Manual VV-03958 Rev 1