- Producent urządzenia / marka
- Cytiva
- Grupa katalogowa
- Cytiva / Pall / GE Healthcare Life Sciences
- Rodzaj pozycji
- nowy / konfigurowalny produkt producenta
- Model / rodzina
- iCELLis 500+
- Typ rekordu
- produkcyjny jednorazowy bioreaktor fixed-bed z PLC/SCADA
- SKU / numer katalogowy
- ICL500CSSSIPH
- Skala
- 66–500 m²; 70 L objętości układu
- Architektura sterowania
- C7 — PLC z warstwą SCADA
- Ryzyko rebrandingu
- — Podstawa: ; sprawdzono:
- Powiązane modele i konfiguracje
- Pall / Cytiva iCELLis 50
Pall / Cytiva iCELLis Nano - Oprogramowanie obsługujące
- AVEVA System PlatformAVEVA
Indeks danych technicznych
Parametry urządzenia i wariantów
Automatyka i sterowanie
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Windows/SCADA | edycja/build Windows, Wonderware/AVEVA, poprawki, usługi, licencje i konta |
Elektronika, obliczenia i pamięć
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Typ nośnika | SSD |
| Pamięć RAM | 1 GB RAM |
Interfejsy, sieć i protokoły
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| sieć | adresy/MAC/VLAN, routing, firewall, OPC endpoint, certyfikaty, RDP, SQL i synchronizacja czasu |
| USB | obraz bitowy Polestar, lot sensorów, hashe plików, DSP Config Utility i historia użycia |
| Protokół | Profibus |
| Interfejs fizyczny | Ethernet |
| Protokół | Ethernet/IP |
| Protokół | OPC UA |
| Interfejs fizyczny | USB |
| Port logiczny | 49320 |
Oprogramowanie i firmware
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Platforma sterowania i wizualizacji | AVEVA ArchestrA |
| firmware | PLC, HMI, Polestar 4.785 lub inny stan, TCU, napędy i MFC |
| System operacyjny | Windows 7 |
| Wersja firmware | firmware 4.785 |
Bezpieczeństwo IT
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| CVE | CVE-2024-6456 |
| CVE | CVE-2022-38773 |
| CVE | CVE-2024-7113 |
| CVE | CVE-2023-46156 |
Pozostałe potwierdzone parametry
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| kompletny starter kit | 6415-I500MFHA |
| feed-in 1 / preheater | 6415-0615R |
| feed-in 2 | 6415-0464C |
| harvest / feed-out | 6415-0458Z |
| inoculum | 6415-0615S |
| base | 6415-0615T |
| sampling | 6415-0615U |
| Sprzęt i komponent | ICL500CSSSIP / ICL500CSSSIPH — control system |
| Sprzęt i komponent | naczynia 66/100/133/200/333/500 m²; 70 L |
| Sprzęt i komponent | fixed-bed 2/4/10 cm; low 1× albo high 1,5× compaction |
| Sprzęt i komponent | Siemens SIMATIC S7-1500 PLC — dokładny CPU zależny od dostawy |
| Sprzęt i komponent | 19-calowy panel Beckhoff z komputerem Windows |
| Sprzęt i komponent | 2 × SSD 240 GB w RAID1; zintegrowany UPS tylko dla komputera |
| Sprzęt i komponent | 4 TMFC: O2 7000, CO2/N2 1500, air 3000 mL/min |
| Sprzęt i komponent | 5 pomp standardowo, 7 z opcjonalnymi fill/drain; głowice 520R/313DW/630BpN |
| Sprzęt i komponent | magnetyczny impeler 0–450 rpm |
| Sprzęt i komponent | 1038 × 1609 × 2122 mm; 650 kg bez TCU; poniżej 850 kg z medium |
| Oprogramowanie lub tryb | PLC V2.01 i HMI V2.01 — obserwacja egzemplarza ICL500+_A_199 |
| Oprogramowanie lub tryb | Wonderware/AVEVA ArchestrA System Platform — dokładny runtime zależny od dostawy |
| Oprogramowanie lub tryb | OPC UA 1.01; domyślny endpoint TCP 49320; None/Basic128Rsa15/Basic256 |
| Oprogramowanie lub tryb | Windows Remote Desktop Protocol i konta/grupy Windows |
| Oprogramowanie lub tryb | baza SQL dla danych historycznych |
| Oprogramowanie lub tryb | Polestar DSP-4000 firmware 4.785 |
| Oprogramowanie lub tryb | DSP Config Utility i USB z kalibracją partii pH/DO |
| identyfikacja | tabliczki skidu, TCU, PLC, HMI/IPC, pomp, napędów i szaf |
| hardware | numery CPU S7-1500, modułów I/O, switchy, dysków, RAID, UPS i kart sieciowych |
| projekty | kopia offline PLC, aplikacja HMI, konfiguracja ArchestrA, tag database i receptury |
| dane | SQL MDF/LDF lub natywna kopia, historian, alarmy, audit trail i raporty batch |
| proces | kod naczynia, kody manifoldów, loty jednorazówek, kalibracje, setpointy i interlocki |
| serwis | raporty preventive maintenance, zmiany części, restore test i konta integratora |
obserwowana cena ofertowa
Cena i podstawa wyceny
- Czego dotyczy kwota
- Używany iCELLis 500+ z 2022 r., jedna sztuka, bez gwarancji. Kompletność wymaga potwierdzenia w dokumentacji zdjęciowej.
- Metoda
- Kwota przepisana z publicznej oferty lub cennika; nie przeliczano jej na PLN, aby nie ukrywać ryzyka kursowego i podatkowego.
- Pewność
- średnia
- Weryfikacja
- 2026-09-03
Źródło / punkt porównawczy: Gerator — iCELLis 500+.
Zastosowania
Ustalenia pierwszej fazy
Instrukcja USD3311 wymaga Polestar DSP-4000 firmware 4.785 i lot-specific USB z kalibracją pH/DO; sfotografowany egzemplarz A_199 z 2022 r. pokazuje PLC V2.01 i HMI V2.01.
Źródła identyfikacji
- Cytiva CY48658 — bieżąca karta rodziny iCELLis
- Pall USD3310 — iCELLis 500+ Instructions for Use Part A: Hardware
- Pall USD3311 — iCELLis 500+ Instructions for Use Part B: Software
- American Laboratory Trading — konfiguracja S7-1500, Beckhoff i Ethernet/IP
- LabX/Boston Industries — 37 zdjęć egzemplarza A_199 z 2022 r.
- Cytiva CY55906 — proces rAAV5 w iCELLis 500+ 333 m²
- Jokinen i in. — runy lentiwirusowe iCELLis 500 100/333 m²
- AVEVA-2024-007 — SuiteLink CVE-2024-7113
- AVEVA-2024-005 — Historian CVE-2024-6456
- CISA ICSA-23-334-03 — KEPServerEX CVE-2023-5908/5909
- Siemens SSA-592380 — S7-1500 CVE-2023-46156
Ostatnia kontrola rekordu: 2026-09-08.
iCELLis 500+ jest produkcyjnym, jednorazowym bioreaktorem ze złożem stałym (fixed-bed) przeznaczonym przede wszystkim do hodowli komórek adherentnych i przemysłowego wytwarzania wektorów wirusowych, szczepionek oraz innych produktów biologicznych. Standardowe naczynia zapewniają od 66 do 500 m² powierzchni wzrostu przy około 70 L medium procesowego. Platforma nie jest tylko naczyniem: obejmuje zintegrowany skid z PLC, komputerem SCADA, 19-calowym HMI, napędem magnetycznym, regulatorami przepływu gazów, pompami, wagami, czujnikami optycznymi, zewnętrznym termostatem TCU i jednorazowym torem płynowym.
Z punktu widzenia bezpieczeństwa IT jest to pełnoprawny system OT. Instrukcja generacji ICL500CSSSIP potwierdza Wonderware ArchestrA, bazę SQL, zintegrowany serwer OPC, zdalną obsługę przez Windows Remote Desktop Protocol, konta Windows, dwa dyski SSD w RAID1 oraz USB używane do kalibracji optycznych sond. Dokumentacja software podaje domyślny port OPC UA 49320 i pokazuje, że dwa tagi identyfikacyjne procesu mogą być zapisywane przez klienta zewnętrznego. Te fakty mają większe znaczenie operacyjne niż sama pojemność reaktora.

Źródło: American Laboratory Trading — Pall iCELLis 500+.
Identyfikacja exact-model i granice karty
Nazwa iCELLis 500+ obejmuje platformę produkcyjną, natomiast konfigurację konkretnego egzemplarza ustala się z co najmniej czterech warstw identyfikacji:
- tabliczki znamionowej control systemu i pełnego kodu
ICL500...; - kodu naczynia
4415-S...BM, który określa powierzchnię, wysokość i kompakcję złoża; - kodów manifoldów oraz obecności opcjonalnych pomp fill/drain;
- wersji projektu PLC, HMI, Wonderware/AVEVA, Windows, OPC i modułu Polestar.
Bieżąca karta Cytiva podaje control system ICL500CSSSIPH. Instrukcja USD3310 i USD3311 dotyczy ICL500CSSSIP. Sfotografowany egzemplarz z 2022 r. ma tabliczkę ICL500CSSSIPH, numer ICL500+_A_199 i napis Made in Belgium 2022. Na jego ekranie w maju 2025 r. widoczne są oznaczenia PLC V2.01 i HMI V2.01. Jest to twarda obserwacja jednej rewizji, a nie deklaracja najnowszej wersji dla całej floty.
Nie należy utożsamiać tej karty z:
- iCELLis Nano — systemem rozwojowym 0,53–4 m² z osobną stacją dokującą i mPath control tower;
- iCELLis 50 — geometrycznym modelem pośrednim 6,6–50 m², sterowanym przez mPath Link;
- historycznym iCELLis 500 bez plusa — wcześniejszą generacją, dla której instrukcja software ostrzega nawet przed użyciem niewłaściwego klucza kalibracyjnego;
- urządzeniami scale-X lub innymi reaktorami fixed-bed — podobna technologia procesu nie oznacza zgodności części, projektu PLC ani software.

Źródło: LabX/Boston Industries — używany Cytiva Pall iCELLis 500+.
Skala, geometria i jednorazowe naczynia
Wszystkie standardowe naczynia iCELLis 500+ mają złoże o średnicy około 86 cm i nominalny obieg procesowy 70 L. Zmieniane są wysokość złoża — 2, 4 albo 10 cm — oraz stopień kompakcji nośnika PET. Low compaction odpowiada w oficjalnej tabeli współczynnikowi 1×, a high compaction 1,5×.
| Powierzchnia | Wysokość złoża | Objętość złoża | Kompakcja | Kod produktu |
|---|---|---|---|---|
| 66 m² | 2 cm | 5 L | low 1× | 4415-S66BM |
| 100 m² | 2 cm | 5 L | high 1,5× | 4415-S100BM |
| 133 m² | 4 cm | 10 L | low 1× | 4415-S133BM |
| 200 m² | 4 cm | 10 L | high 1,5× | 4415-S200BM |
| 333 m² | 10 cm | 25 L | low 1× | 4415-S333BM |
| 500 m² | 10 cm | 25 L | high 1,5× | 4415-S500BM |
Złoże tworzą nośniki iPack z medycznego politereftalanu etylenu. Medium jest tłoczone spod złoża ku górze. Po przejściu przez nośniki przelewa się przez zewnętrzną ścianę, tworząc film opadający. Ten „waterfall” zwiększa bezpęcherzykową wymianę tlenu i usuwanie CO₂. Mieszadło magnetyczne jest oddzielone od nośników, dzięki czemu wymusza obieg bez bezpośredniego mechanicznego ścinania komórek na złożu.
Naczynia są dostarczane po napromienieniu gamma, z przewodami przeznaczonymi do zgrzewania oraz sterylnymi złączami Kleenpak Presto. Kod naczynia jest niezbędny w analizie incydentu: powierzchnia wpływa na liczbę komórek i wartość partii, a wysokość złoża wpływa na gradienty tlenu, pH, metabolitów i ciśnienia.
Wymiary, masa, środowisko i zasilanie
Aktualna karta rodziny podaje 1038 × 1609 × 2122 mm oraz 650 kg bez TCU. Instrukcja USD3310 doprecyzowuje, że wysokość bez kolumny świetlnej i uchwytów przewodów wynosi 1850 mm, szerokość bez opcjonalnej pompy high-flow 955 mm, a maksymalna masa systemu z pełnym naczyniem i wodą w podwójnym płaszczu pozostaje poniżej 850 kg. Główna konstrukcja jest wykonana ze stali 316L i 304.
Warunki instrukcji dla control systemu to 18–25°C i 10–70% wilgotności względnej bez kondensacji podczas pracy. Dla przechowywania dopuszczono 4–40°C oraz do 80% RH bez kondensacji. Deklarowany poziom ciśnienia akustycznego jest niższy niż 85 dBA. Hardware nie jest certyfikowany do atmosfer ATEX.
Źródła opisują więcej niż jeden wariant elektryczny:
- bieżąca karta Cytiva: 230 VAC, 50 Hz, około 4200 W dla skidu i 4600 W dla TCU;
- USD3310: 208/230 VAC, 50/60 Hz, przewody NEMA L6-30P i 2P+E 32 A;
- tabliczka egzemplarza
A_199: dwie fazy 208 VAC albo jedna faza 230 VAC, 60/50 Hz, 20 A pełnego obciążenia przy 208 V, 18 A przy 230 V, wyłącznik wejściowy 32 A, SCCR 20 kA i największe obciążenie 6 A.
Nie są to sprzeczności, lecz sygnał, że napięcie TCU, rynek i rewizja skidu muszą być spisane oddzielnie. Nie wolno wyliczać zabezpieczeń konkretnej instalacji wyłącznie z tabeli rodzinnej.

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.
Mechanika, napęd i termostat TCU
Dolny wirnik jest sprzęgany magnetycznie, a zadawany zakres wynosi 0–450 rpm. Według USD3310 błąd toru prędkości ST_06 wynosi ±5 rpm. Utrzymanie temperatury medium odbywa się przez podwójny płaszcz naczynia i zewnętrzny TCU; zakres deklarowany dla procesu wynosi 25–40°C.
Instrukcja wskazuje dwa warianty LAUDA PRO RP 240 EC: 230 V/50 Hz i 120 V/60 Hz. Oba mają techniczny zakres termostatu od −40 do +200°C, stabilność ±0,05°C, rozdzielczość nastawy/wyświetlania 0,01°C, ekran TFT, pompę 22 L/min, ciśnienie tłoczenia 0,7 bar, ssanie 0,4 bar i interfejs Profibus. Moc grzania wynosi 2,5 kW w wariancie 230 V i 1,8 kW w wariancie 120 V. Te parametry urządzenia termostatującego nie są zakresem dopuszczalnym hodowli; software iCELLis ogranicza proces do znacznie węższego przedziału.
Kody zamówieniowe TCU to ICL500LTCU120 i ICL500LTCU230. Opcjonalne pompy high-speed są oferowane jako ICL500HFPUMP. Rozdzielenie skidu i TCU ma znaczenie dla inwentaryzacji: TCU ma własny panel, firmware i magistralę, a jego awaria lub błędna nastawa może zmienić temperaturę procesu mimo poprawnego działania PLC reaktora.

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.
Pompy i jednorazowe manifoldy
Konfiguracja podstawowa ma pięć regulowanych pomp perystaltycznych: perfusion/feed in, perfusion/feed out, base, sampling i inoculation. Opcjonalne fill oraz drain zwiększają liczbę do siedmiu. USD3310 podaje zakres 0–360 rpm dla pomp standardowych i zaleca minimum 25 rpm; opcjonalne Watson-Marlow 630BpN fill/drain pracują do 160 rpm. W instrukcji wymieniono głowice Watson-Marlow 520R dla feed-in/feed-out i 313DW dla base, inoculum oraz sampling.
Wariant high-flow używa przewodu pompowego 3/8 cala ID × 1/2 cala OD i jest przeznaczony do recyrkulacji. Wariant low-flow używa 1/4 cala ID × 3/8 cala OD i jest opisany dla perfuzji. Instrukcja podaje teoretyczne maksima około 5,4 L/min dla 520R/high-flow oraz 2,4 L/min dla 520R/low-flow; rzeczywisty przepływ zależy od przewodu, docisku głowicy, lepkości, przeciwciśnienia i kalibracji.
Błędne przypisanie manifoldów nie jest wyłącznie problemem mechanicznym. Jeśli projekt HMI zakłada inną charakterystykę pompy niż zamontowany przewód, dawka zasady, perfuzja lub objętość zbioru mogą być niewłaściwe mimo „poprawnej” wartości rpm.

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.

Źródło: ManualsLib — kopia instrukcji Pall USD3310, strona 14.
Gazy i regulatory przepływu
Cztery termiczne regulatory przepływu masowego obsługują O₂, CO₂, N₂ i powietrze. Bieżąca karta podaje zakresy: O₂ 0–7000 mL/min, CO₂ 0–1500 mL/min, N₂ 0–1500 mL/min i powietrze 0–3000 mL/min. USD3310 rozróżnia łączny przepływ automatyczny do 7 NL/min od sumy ręcznych maksimów 13 L/min. Oznacza to, że ograniczenie strategii regulacji nie musi być równe arytmetycznej sumie zakresów MFC.
Gazy mają być suche, bezolejowe i dostarczane maksymalnie pod ciśnieniem 2,5 barg. Instrukcja zaleca filtry 0,2–0,45 µm przed wejściami MFC. Złącza gazowe to żeńskie Swagelok dla rury 1/4 cala OD w opisanej generacji; bieżąca karta rodziny używa sformułowania „male Swagelok 1/4”, dlatego podczas rozpoznania instalacji rozstrzygające jest fizyczne przyłącze i rewizja instrukcji.

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.
Czujniki, tagi i dokładności
Control system ma dwa optyczne sensory pH oraz dwa optyczne sensory DO: po jednym przed złożem i po jednym za złożem. Dodatkowo występują dwa Pt100 temperatury medium, temperatura preheaterów, TCU i grzałki exhaust, czujniki ciśnienia naczynia i podwójnego płaszcza, waga naczynia, waga zasady oraz opcjonalny pomiar biomasy.
| Tag USD3310 | Wielkość | Zakres z instrukcji | Dokładność deklarowana |
|---|---|---|---|
TT_01, TT_02 |
temperatura przed złożem T1/T2 | 0–50°C | ±0,3°C |
TT_03, TT_04 |
temperatura preheater bag 1/2 | 0–100°C | ±1°C |
TT_05 |
temperatura TCU | 0–50°C | ±1°C |
TT_06 |
temperatura exhaust heater | 0–100°C | ±2°C |
AT_01, AT_02 |
Polestar pH przed/za złożem | 6,5–8,5 | ±0,1 przy warunkach kalibracji |
AT_03, AT_04 |
Polestar DO przed/za złożem | 0–150% air sat. | ±3,5% w 15–75%, poza tym ±7% |
AT_05 |
biomasa, przewodność | −2–40 mS/cm | ±3% |
AT_06 |
biomasa, pojemność | −5–400 pF/cm | ±3% |
PT_01 |
ciśnienie double jacket | 0–300 mbarg | ±5 mbarg |
PT_02 |
ciśnienie bioreaktora | 0–100 mbarg | ±5 mbarg |
PT_03 |
ciśnienie middle assembly | 0–250 mbarg | ±10 mbarg |
WT_01 |
masa zbiornika zasady | 0–60 kg | ±0,1 kg |
WT_02 |
masa bioreaktora | 0–180 kg | ±1% cieczy do 300 rpm; ±3% przy 300–450 rpm |
Oficjalna karta bieżącej rodziny rozszerza nominalny zakres optycznego DO do 0–300% air saturation i pH do 3–10. Dla oceny konkretnego egzemplarza należy użyć rewizji instrukcji i kalibracji przypisanej do jego sond, nie szerszego katalogowego zakresu rodziny.
Interlocki i zależności cyberfizyczne
USD3310 wymienia dwa fizyczne przyciski emergency stop — z przodu i po lewej stronie top assembly. Ciśnienie naczynia i podwójnego płaszcza ma osobne interlocki. Skid ma zawór relief, alarm świetlny i dźwiękowy oraz dwa poziomy zasilania sygnalizowane na panelu. Wbudowany UPS służy jedynie do bezpiecznego zamknięcia komputera; producent zaleca osobny UPS dla zasilania systemu.
W warstwie procesu szczególnie niebezpieczne są jednoczesne błędy pomiaru i sterowania. Przykładowo fałszywy DO może wywołać niewłaściwe mieszanie O₂/N₂, fałszywa masa naczynia może zaburzyć bilans perfuzji, a błędny sygnał ciśnienia może zatrzymać proces lub nie zadziałać przed mechanicznym relief. Dlatego interlock PLC, alarm SCADA i niezależne zabezpieczenie mechaniczne muszą być oceniane osobno.

Źródło: ManualsLib — kopia instrukcji Pall USD3310, strona 13.
Architektura PLC–HMI–SCADA
Dokumentowana generacja składa się z co najmniej czterech domen:
czujniki / MFC / pompy / wagi / napęd / interlocki
│
▼
Siemens SIMATIC S7-1500 PLC
│ Ethernet/IP
▼
komputer i 19-calowy panel Beckhoff z Windows
Wonderware ArchestrA + HMI + SQL + OPC UA
│ │ │
│ RDP │ zapisy │ 49320/tcp
▼ ▼ ▼
administrator 2× SSD RAID1 DCS / historian /
serwisowy batch, audit klient OPC UA
Model rodziny PLC S7-1500 i panel Beckhoff podają opisy oferowanego zestawu. Instrukcja potwierdza komunikację komputera z PLC przez Ethernet/IP.

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.
Komputer, storage i odporność na utratę zasilania
USD3310 podaje dwa SSD po 240 GB w RAID1. To ważna informacja, ale RAID1 nie jest kopią zapasową: replikuje logiczne usunięcie, uszkodzenie bazy, ransomware i błąd operatora na oba nośniki. Instrukcja potwierdza bazę SQL dla danych historycznych oraz wbudowany UPS przeznaczony do bezpiecznego zamknięcia samego komputera.
Do obrazu dowodowego należy zebrać oba SSD osobno, metadane kontrolera RAID, stan SMART, dzienniki Windows, konfigurację ArchestrA/Wonderware, bazę SQL z logiem transakcyjnym oraz kopie projektu PLC. Sam raport batch PDF nie odtwarza konfiguracji tagów, zmian receptury ani zdarzeń systemowych poza aplikacją.
Nie opublikowano modelu SSD, typu kontrolera RAID, wersji Windows ani BIOS/UEFI dla wszystkich dostaw. Instrukcja zdalnego pulpitu wymienia Windows 7, Windows Server 2016 i Windows 10 jako wspierane platformy klienta/połączenia, ale nie dowodzi, że każda z nich jest systemem operacyjnym zainstalowanym na skidzie.

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.
Wonderware/AVEVA, wersje PLC i HMI
Bieżąca karta Cytiva używa nazwy AVEVA ArchestrA, starsze materiały — Wonderware ArchestrA System Platform, a jeszcze starsze materiały iCELLis 500 mówią o Wonderware InTouch. Są to nazwy kolejnych epok tej samej rodziny automatyki, ale nie wolno na ich podstawie przypisać numeru wersji.
Fotografia egzemplarza ICL500+_A_199 pokazuje na nagłówku HMI wartości PLC V2.01 oraz HMI V2.01. Interfejs wyświetla między innymi stan INTERLOCK, batch, recipe, krok, logowanie, pH1/pH2, regulacje CO₂/N₂/O₂/air, ciśnienie, prędkość agitacji, masę naczynia i zasady, temperaturę oraz liczniki i prędkości pomp. Data zdjęcia jest późniejsza niż rok produkcji, dlatego może przedstawiać stan po aktualizacji lub serwisie.

Źródło: LabX/Boston Industries — galeria iCELLis 500+.
Konta, role i uwierzytelnianie
USD3311 stwierdza, że logowanie aplikacji opiera się na kontach systemu Windows: konto i hasło obowiązują w całym OS, a nie tylko w HMI. Każdy użytkownik powinien mieć unikalne poświadczenia, a częstotliwość zmiany hasła wynika z polityki Windows. Użytkownik jest przypisywany do grupy, a prawa są nadawane na poziomie grupy przez dostęp do nawigacji i certyfikatów. Dla elementów nawigacji dokumentacja przewiduje co najmniej NO ACCESS i ACCESS.
OPC UA: dokładny port i macierz zapisu
USD3311 opisuje OPC UA 1.01 i domyślny format endpointu:
opc.tcp://adres-lub-nazwa-komputera:49320
Dostępne w opisanej konfiguracji polityki to None, Basic128Rsa15 i Basic256; dla dwóch ostatnich można wybrać podpis albo podpis i szyfrowanie. None jest więc dokumentowaną możliwością konfiguracyjną, nie dowodem, że była aktywna w konkretnym wdrożeniu.
Lista tagów znajduje się według instrukcji w dodatku 8 dokumentu Software Design Specification. Publiczna instrukcja podaje ważne ograniczenie: tagi udostępnione przez OPC są tylko do odczytu z wyjątkiem EQ_iCELLis_BATCHNAME i EQ_iCELLis_BIOREACTORNAME, które mogą być odczytywane i zapisywane. Nawet tak ograniczony zapis ma znaczenie dla integralności metadanych, korelacji raportów i automatyki nadrzędnej.
Instrukcja używa KEPServerEX 6 jako przykładu konfiguracji klienta OPC UA. Nie dowodzi to samo w sobie, że KEPServerEX jest serwerem zainstalowanym wewnątrz każdego iCELLis. Minimalne wymagania przykładowego systemu zewnętrznego to Windows 7 lub nowszy, procesor 2 GHz, 1 GB RAM, 180 MB miejsca i Ethernet.
SQL, raporty, dane historyczne i RDP
USD3310 potwierdza zintegrowany serwer OPC do danych czasu rzeczywistego oraz dostęp do bazy SQL dla historii. Starsza karta iCELLis 500 mówi dodatkowo o danych i alarmach na lokalnym dysku w zabezpieczonym formacie Wonderware i o dodatkowej karcie sieciowej do połączenia z siecią użytkownika. Te starsze informacje należy traktować jako wskazówkę do rozpoznania, nie automatycznie jako BOM wersji 500+.
Remote Desktop jest dostępny przez Windows. USD3311 wymaga nazwy lub IP maszyny oraz użytkownika i hasła Windows; wspomina także o bramie RDP i ustawieniach przekierowania wyświetlacza, dźwięku, klawiatury, myszy i drukarek. W sieci produkcyjnej przekierowanie schowka, dysków i drukarek powinno być zinwentaryzowane, bo tworzy dodatkowy kanał transferu danych i plików.
Polestar DSP-4000, firmware 4.785 i dwa klucze USB
Optyczne sondy pH i DO są obsługiwane przez czterokanałowy moduł Polestar DSP-4000. Instrukcja USD3311 wymaga firmware 4.785. Pliki kalibracyjne są specyficzne dla partii sensorów i dostarczane na kluczu USB, którego oznaczenie ma zgadzać się z numerem partii naczynia. Pliki można sprawdzić narzędziem DSP Config Utility.
Instrukcja rozróżnia dwa klucze: dla starego iCELLis 500 oraz dla iCELLis 500+. Zabrania wyjmowania USB w trybie running. Procedura bezpiecznej wymiany obejmuje przejście kanałów Polestar w shutdown, logiczne wysunięcie nośnika, wymianę, restart modułu i ponowne ustawienie trybu run/setup.
Przykład procesu rAAV5 w skali 333 m²
Poster Cytiva CY55906 z 2025 r. dokumentuje run iCELLis 500+ na naczyniu 333 m², złożu 10 cm i low compaction. HEK293H wysiewano z gęstością 5 × 10³ komórek/cm². Temperatura wynosiła 37°C, pH do 7,4 regulowano CO₂, a DO ustawiono na 50% po złożu. Prędkość liniowa medium wynosiła 1,3 cm/s podczas inokulacji i transfekcji oraz 0,7 cm/s podczas wzrostu i produkcji; wysokość falling film odpowiednio 0 i 6 cm.
System volume utrzymano na 0,17 mL/cm² przy recyrkulacji 2,5 objętości na dobę. Transfekcję wykonano w piątym dniu, używając 0,2 µg DNA/cm², PEI MAX i stosunku DNA:reagent 1:2. Kompleksowanie trwało 15 minut, a zbiór nastąpił 120 godzin po transfekcji. Ten przykład jest cenny dla analizy anomalii: pokazuje, jakie zmiany DO, prędkości liniowej, filmu, recyrkulacji lub czasu mogą realnie wpłynąć na produkt.
Przykład produkcji wektora lentiwirusowego
Badanie Jokinen i współpracowników opisuje dwa duże runy iCELLis 500: 100 m² high compaction oraz 333 m² low compaction, z objętością roboczą 65 L, zwiększaną do 70 L podczas inokulacji i transfekcji. pH utrzymywano na 7,2 przed i 7,0 po transfekcji, DO na 50%, temperaturę na 37°C, a liniową prędkość medium w zakresie 1–2,65 cm/s. Autorzy uzyskali do 180 L materiału zbiorczego podczas perfuzji.
To historyczny proces iCELLis 500, nie gotowa receptura dla każdego 500+. Pokazuje jednak skalę szkody: zmiana bilansu perfuzji, pH albo okna zbioru może objąć wiele dziesiątek lub setki litrów frakcji i pełną partię wektora klinicznego.
Cena i dostępność
Nowy iCELLis 500+ jest sprzedawany ofertowo; bieżąca karta producenta nie podaje ceny. Segment katalogowy P5 wynika z produkcyjnej skali, zintegrowanego PLC/SCADA, TCU, kwalifikacji GMP i kosztów jednorazowych naczyń oraz manifoldów, a nie z publicznego cennika.
Rynek wtórny pokazuje duży rozrzut i nie może służyć jako wycena kompletnego wdrożenia. Oferta LabX/Boston Industries była wystawiona za 28 995 USD, jako używany system bez gwarancji, aktualizowana 30 lipca 2025 r. BioNex publikował 15 100 USD za zestaw refurbished, ale bez szczegółowej konfiguracji. Trzeba oddzielić skid, TCU, opcjonalne pompy, licencje, projekty źródłowe, hasła serwisowe, kwalifikację, instalację i materiały jednorazowe.
Źródła
- Cytiva CY48658 — iCELLis single-use fixed-bed bioreactor systems — bieżące SKU, skala, naczynia, manifoldy i specyfikacja rodziny.
- Pall USD3310 — iCELLis 500+ Instructions for Use Part A: Hardware — mechanika, przyłącza, sensory, interlocki, storage, TCU i warunki pracy; publicznie dostępna kopia wtórna.
- Pall USD3311 — iCELLis 500+ Instructions for Use Part B: Software — konta Windows, RDP, OPC UA, Polestar, USB i firmware 4.785; publicznie dostępna kopia wtórna.
- American Laboratory Trading — iCELLis 500+ — konfiguracja S7-1500, Beckhoff 19″, Ethernet/IP i zestaw części.
- LabX/Boston Industries — iCELLis 500+ A_199 — 37 zdjęć egzemplarza z 2022 r., tabliczka, HMI V2.01/PLC V2.01, wnętrza i TCU.
- Cytiva CY55906 — scale-up procesu rAAV do iCELLis 500+ — parametry procesu 333 m².
- Jokinen i in. — komercyjna skala produkcji lentiwirusów — runy 100 i 333 m² oraz parametry procesu.
- AVEVA-2024-007 — SuiteLink CVE-2024-7113.
- AVEVA-2024-005 — Historian CVE-2024-6456.
- CISA ICSA-23-334-03 — PTC KEPServerEX.
- Siemens SSA-592380 — S7-1500 CVE-2023-46156.
- Siemens SSA-482757 — hardware root of trust w S7-1500.