Eppendorf BioBLU 5c

Eppendorf BioBLU 5c jest sztywnym, jednorazowym bioreaktorem mieszadłowym do hodowli komórek ssaczych i innych komórek zwierzęcych. Ma 5 L objętości całkowitej, zakres roboczy 1,3–3,8 L, pojedynczy impeller pitched-blade oraz warianty micro- i macrosparge.

BioBLU 5p jest packed-bed z koszem Fibra-Cel i stałą objętością 3,75 L; CelliGen BLU 5 L był historycznym kompletnym stanowiskiem z własnym HMI. BioBLU 5c jest naczyniem bez CPU, firmware, storage i interfejsu sieciowego; profil IT/OT pochodzi z podłączonego kontrolera.

Eppendorf BioBLU 5c. Źródło obrazu: www.eppendorf.com.

Identyfikacja

Wartość 5 odnosi się do objętości całkowitej, nie do roboczych 5 L.

Warianty i numery katalogowe

Instrukcja oraz dokumentacja jakościowa rozróżniają co najmniej trzy generacje dostawy:

• M1363-0125 — 5c microsparge, sterile/e-beam, 1-pack; - M1363-0121 — 5c macrosparge, sterile/e-beam, 1-pack; - 1386130000 — micro, jeden impeller, pH, X-ray; - 1386131000 — macro, jeden impeller, pH, X-ray; - 1386132000 — micro, jeden impeller, pH, HNQ; - 1386133000 — macro, jeden impeller, pH, HNQ.

Publiczny cennik 2026 obejmuje bieżące 1386130000 i 1386131000. Application Note 488 z 2024 r. używa jeszcze M1363-0121, choć badane naczynie opisuje jako X-ray irradiated.

HNQ jest wariantem z rozszerzonym pakietem jakościowym dla środowisk regulowanych. Producent deklaruje X-ray powyżej 25 kGy, SAL 10⁻⁶ oraz lot-specific validation guide, irradiation certificate i raport sterylności/endotoksyn.

Typ spargera jest parametrem krytycznym.

Geometria

Wewnętrzna średnica BioBLU 5c wynosi 166 mm. Całkowita wysokość części naczynia podawana w tabeli to 250 mm, a maksymalna wysokość cieczy — 188 mm. Stosunek Hi/Di wynosi 1,5, hVwmax/Di 1,1, a headspace przy 3,8 L około 24%.

Ta różnica powoduje, że samo przeniesienie rpm między modelami nie zachowuje tip speed ani P/V.

Maksymalna prędkość wynosi 200 rpm. Instrukcja zaleca dochodzenie do setpointu krokami nie większymi niż 25 rpm.

Materiały i integralność mechaniczna

Korpus 5c jest z polistyrenu, a headplate, wał i impeller z poliwęglanu. Konstrukcja rigid-wall zachowuje geometrię lepiej niż elastyczny bag; materiał jest kruchy.

Przechowywanie: pionowo, w oryginalnym opakowaniu, 10–30°C, sucho, przy wilgotności do 80% bez kondensacji, do 2000 m n.p.m., bez UV i silnych wahań temperatury.

Limit 6 psig/0,4 barg, temperatura do 40°C i rekomendowane 14 dni są granicami urządzenia, nie setpointami procesu.

Headplate i przyłącza

BioBLU 5c ma trzy linie dodatków. LA1 i LA2 są wykonane z 700 mm C-Flex ID 6,4 / OD 9,6 mm i kończą się żeńskim CPC. LA3 ma 700 mm, ID 3,2 / OD 6,4 mm i żeński Luer. Harvest ma 700 mm C-Flex ID 6,4 / OD 9,6 mm z CPC, a sample — 500 mm ID 3,2 / OD 6,4 mm z needle-free connector.

Sparge i overlay wykorzystują 50 mm silikonu ID 6,4 / OD 9,6 mm z filtrami 0,2 µm. Exhaust ma 200 mm silikonu ID 9,6 / OD 12,7 mm i filtr 0,2 µm. Headplate obejmuje również pH, DO, RTD/thermowell, zapasowy Pg13.5, exhaust heater support i sprzęgło magnetyczne.

Zamiana LA3 z linią o większej średnicy zmienia kalibrację pompy i dead volume.

Sparger, gazy i exhaust

Microsparger wytwarza drobniejsze pęcherze i jest przeznaczony do małych przepływów; instrukcja rekomenduje kontroler 0–100 cc/min.

Kontrola obejmuje nazwę gazu, butlę/manifold, zakres TMFC, jednostkę, zawór, port i wynik analizy gazu.

Sensory

Dla 5c instrukcja zaleca analogową sondę pH 200 mm, maksymalnie 225 mm; cyfrową ISM pH 225 mm; analogowy DO 225 mm oraz cyfrowy ISM DO 220 mm. Naczynie ma również rękawy umożliwiające określone pomiary nieinwazyjne/bez kontaktu reusable sensora z medium.

Optyczny pH PreSens ma według instrukcji oficjalny zakres 5,5–8,0 i rekomendowany 6,5–7,5. Dryf do 0,1 pH na dobę jest uznany za normalny, dlatego zalecana jest codzienna restandaryzacja.

RTD/Pt100 pracuje w thermowellu.

Adaptery i kontrolery

Instrukcja wymienia M1386-9943 jako adapter BioBLU 3c/5c do BioFlo 320, B120SUV004 jako bundle do BioFlo 120 oraz M1379-0322 jako bundle do BioFlo 320.

Naczynie sprzedawane jest osobno. Producent dopuszcza integrację third-party z zatwierdzonym napędem, holderem, grzaniem, sensorami, pompami i zabezpieczeniami.

CPU, firmware, storage i protokoły

Elementy te występują w BioFlo/DASGIP/third-party controller, komputerze supervisory, sensorach, pompach i modułach gazowych.

• model, serial i hardware revision kontrolera; - wersję firmware, aplikacji HMI i OS/build; - rodzaj nośnika, backup i stan szyfrowania; - BioCommand/DASware oraz licencje; - firmware transmitterów pH/DO, pomp i TMFC; - Ethernet, USB, RS-232/RS-485, analog I/O i porty usług; - konta, role, źródło czasu, certyfikaty i zdalny serwis; - eksport projektu, receptur, PID, alarmów i vessel definition.

Materiały do pobrania obejmują instrukcję, certyfikaty, noty aplikacyjne i dokumentację partii.

Numer consumable i model szafy to odrębne pozycje BOM.

Leachables: e-beam i X-ray

Application Note 308 badała BioBLU 0.3c, 1c, 5c i 14c sterylizowane e-beam. Naczynia napełniono do 50% maksymalnej objętości serum-free medium i inkubowano trzy dni w 37°C bez mieszania.

Dla X-ray BioBLU 0.3c, 3c i 5c stosowano medium albo WFI przy dobranym stosunku powierzchni do objętości 0,5–2 cm²/mL, trzy dni w 37°C, bez CO2, bez światła i bez mieszania, w triplikatach. Dla badanej linii CHO nie stwierdzono negatywnego wpływu na wzrost, żywotność i metabolizm; modele zaklasyfikowano w tym teście jako non-critical.

To funkcjonalna ocena według konkretnej rekomendacji DECHEMA.

Zgodność chemiczna

Instrukcja ostrzega przed skoncentrowanymi zasadami, zwłaszcza amoniakiem, acetonem, IPA, rozpuszczalnikami aromatycznymi, olejami, węglowodorami i silnymi utleniaczami. Wymienia również Antifoam 204, Pluronic L61/L68, Pluriol P2000 i Struktol J673 jako niezalecane oraz preferuje środki siloksanowe po teście konkretnego wariantu.

Cena i koszt kampanii

Cennik Eppendorf/Sourcewell 2026 podaje 1932 USD za 1386130000 micro X-ray i 1921 USD za 1386131000 macro X-ray.

Podana cena dotyczy naczynia bez kontrolera, adaptera, napędu, exhaust condenser/heater, sensorów, pomp, oprogramowania, gazów, FAT/SAT i kwalifikacji.

Koszt kampanii obejmuje liczbę naczyń, zapas i odrzuty, medium, sensory, materiały transferowe, certyfikaty oraz odpady.

Detekcja i zabezpieczenia

Detekcja łączy wartości cyfrowe z fizyką: rpm z momentem/prądem, DO z przepływem gazu, pH z dawkami CO2/base, temperaturę z blanketem, ciśnienie z exhaustem, a transfer z wagą.

Wyniki pełnego researchu Eppendorf i New Brunswick

Model i platforma

Karta opisuje Eppendorf BioBLU 5c. Udokumentowana skala: 1,3–3,8 L roboczo; 5 L całkowicie. BioBLU jest rodziną naczyń single-use współpracujących z kompatybilną control station. Sufiksy c, f, sc i p oznaczają odmienne zastosowania oraz konfiguracje mieszania, spargera i czujników.

Naczynie procesowe, control station, komputer z oprogramowaniem oraz integracja nadrzędna są osobnymi warstwami. Przejęcie marki New Brunswick przez Eppendorf nie zmieniło automatycznie elektroniki ani oprogramowania historycznych BioFlo.

Udokumentowane oprogramowanie

DASware control 6 jest oferowany jako SCADA dla DASbox i DASGIP. DASware connect przedstawia integrację systemu bioprocesowego z klientem zewnętrznym przez OPC. BioCommand pozostaje odrębną platformą właściwą dla wielu starszych urządzeń New Brunswick.

Oficjalny ekran logowania DASware control 6; nie jest lokalnym HMI historycznego New Brunswick.

Oficjalny Process View i trendy DASware control 6.

Oficjalny diagram warstwy integracyjnej DASware connect.

Dodatkowy materiał ilustracyjny

Źródła

• Eppendorf — BioBLU c — bieżąca karta rodziny.
• Eppendorf — Operating Manual BioBLU 3c–50c — geometria, materiały, przyłącza, sensory i limity.
• Eppendorf — Adaptor Kits — bieżące adaptery DASGIP i integracje.
• Eppendorf Application Note 488 — X-ray leachables study z 2024 r.
• Eppendorf Application Note 308 — wcześniejsze badanie e-beam.
• Sourcewell — Eppendorf Pricing 2026 — ceny bieżących wariantów X-ray.