Eppendorf BioBLU 10c

Eppendorf BioBLU 10c jest sztywnym jednorazowym bioreaktorem mieszadłowym do hodowli komórek zwierzęcych. Łączy pojemność całkowitą 13,35 L z zakresem roboczym 3,34–10,01 L, pojedynczym mieszadłem pitched-blade i gazowaniem micro albo macro. Skala 10 L lokuje go pomiędzy małymi reaktorami rozwoju procesu a BioBLU 50c; producent przedstawia go jako lżejszy zamiennik klasycznego szklanego naczynia 10 L.

Kompletne stanowisko BioBLU 10c obejmuje reusable holder, napęd, grzanie, sensory i kontroler, np. BioFlo 120 lub BioFlo 320. Ryzyka sieciowe i wersje software pochodzą z tej stacji; BioBLU 10c wnosi geometrię, materiały, przewody, limity ciśnienia i fizyczne punkty oddziaływania procesu.

Rodzina Eppendorf BioBLU c z modelem 10c. Źródło obrazu: www.eppendorf.com.

Identyfikacja

Litera c oznacza wariant cell culture.

Warianty i numery katalogowe

Instrukcja rozróżnia kilka generacji i poziomów dokumentacji:

• 1386140000 — micro, jeden impeller, pH, sterile/e-beam; - 1386141000 — macro, jeden impeller, pH, sterile/e-beam; - 1386140300 — micro, jeden impeller, pH, X-ray; - 1386141300 — macro, jeden impeller, pH, X-ray; - 1386140500 — micro, jeden impeller, pH, HNQ; - 1386141500 — macro, jeden impeller, pH, HNQ; - 1386145500 — micro, dwa impellery, pH, HNQ; - 1386144500 — macro, dwa impellery, pH, HNQ.

Producent deklaruje dla tej linii napromienienie promieniowaniem X dawką ponad 25 kGy, SAL 10⁻⁶ oraz dokumenty konkretnej partii: validation guide, irradiation certificate i raport sterylności/endotoksyn.

Skrócenie identyfikatora do BioBLU 10c gubi typ spargera, sposób sterylizacji i liczbę mieszadeł — trzy cechy wpływające na proces.

Geometria i mieszanie

Naczynie ma średnicę wewnętrzną 204,1 mm. Całkowita wysokość wynosi 408 mm, a wysokość cieczy przy maksymalnej objętości roboczej — 306 mm. Hi/Di wynosi 2,0, hVwmax/Di 1,5, a headspace przy 10,01 L to 25%.

Standardowy pitched-blade impeller ma średnicę 91,8 mm. Jego wysokość to 68,9 mm, dolny prześwit 55 mm, a stosunek d/Di 0,45. Napęd magnetyczny oddziela sterylną część jednorazową od silnika.

Maksymalna prędkość 10c wynosi 200 rpm. Producent zaleca zwiększać rpm krokami nie większymi niż 25 rpm.

W nocie rAAV zastosowano 175 rpm przy 10 L, co odpowiadało tip speed 0,84 m/s i około 62 W/m³. Średni eksperymentalny power number dla 10c wynosił 3,33. Wartości wyznaczono po modyfikacji naczynia i bezpośrednim podłączeniu czujnika momentu do wału; są danymi scale-up, nie dodatkowym limitem producenta.

Materiały i integralność

Korpus BioBLU 10c wykonano z poliwęglanu. Jest to różnica wobec niektórych większych modeli z korpusem PS.

Instrukcja zabrania nadmiernej siły, uderzeń i używania klucza przy portach Pg13.5.

Magazynowanie: pionowo, w oryginalnym opakowaniu, 10–30°C, sucho, do 80% RH bez kondensacji, do 2000 m n.p.m., bez światła słonecznego i UV oraz bez dużych zmian temperatury.

Limit pracy to 40°C, 6 psig/0,4 barg i zalecane 14 dni.

Headplate i połączenia

Wariant 10c ma więcej linii dodatków niż opisywany 50c. Instrukcja wymienia LA1–LA3 jako przewody C-Flex 700 mm, ID 3,2 mm / OD 6,4 mm z żeńskim Luerem oraz LA4 jako C-Flex 700 mm, ID 6,4 / OD 9,6 mm z żeńskim CPC. Harvest to C-Flex 700 mm ID 6,4 / OD 9,6 mm i CPC, a sample — C-Flex 500 mm ID 3,2 / OD 6,4 mm z needle-free port.

Sparge i overlay mają krótkie, 50-milimetrowe przewody silikonowe ID 6,4 / OD 9,6 mm zakończone filtrami 0,2 µm. Exhaust ma 200 mm silikonu ID 9,6 / OD 12,7 mm i filtr 0,2 µm. Headplate zawiera też porty dla pH, DO, RTD/thermowell, sprzęgła magnetycznego i exhaust heater.

Gazowanie i exhaust

Microsparger daje drobniejsze pęcherze i jest przeznaczony do niskich przepływów; instrukcja rekomenduje kontroler 0–100 cc/min. Macrosparger pracuje przy większych przepływach i był użyty w dwóch oficjalnych demonstracjach 10c.

W badaniu CHO kontroler BioFlo 320 miał szufladę high-flow z czterema TMFC o sprzętowym zakresie 0,04–20 SLPM. Badacze ograniczyli; air do 0,04–3,0 SLPM i O2 do 0–3,0 SLPM, aby ograniczyć oscylacje DO na początku i pienienie pod koniec.

Sensory

Dla BioBLU 10c instrukcja zaleca analogową sondę pH 325 mm, maksymalnie 395 mm, cyfrową ISM pH 425 mm z adapterem kompresyjnym, analogowy DO 325 mm i cyfrowy ISM DO 420 mm. Ta kompatybilność różni się od 50c, dla którego cyfrowe ISM jest oznaczone jako niedostępne.

Instrukcja podaje dla optycznego pH PreSens oficjalny zakres 5,5–8,0 i rekomendowany 6,5–7,5.

RTD/Pt100 znajduje się w thermowellu.

Architektura sterowania

Instrukcja wymienia adapter M1386-9963 BioBLU 10c/14c do BioFlo 320, bundle B120SUV006 do BioFlo 120 oraz M1379-0324 do BioFlo 320.

1. disposable 10c z impellerem, spargerem i liniami;
2. lokalny HMI oraz opcjonalny BioCommand/DASware/historian;

Nie istnieje jeden profil sieciowy BioBLU 10c.

Sama informacja Eppendorf 10c nie wystarczy do korelacji CVE ani do odtworzenia receptury.

Firmware, storage i komunikacja

• model, serial i rewizję BioFlo/third-party controller; - firmware, wersję aplikacji HMI i OS/build; - nośnik systemowy, stan backupu i szyfrowania; - wersję BioCommand/DASware oraz sterowników komunikacyjnych; - modele i firmware transmitterów pH/DO; - mapowanie TMFC, pomp, wejść analogowych/cyfrowych i alarmów; - Ethernet, USB, RS-232/RS-485, porty usług i reguły firewall; - role, konta serwisowe, źródło czasu i historię zmian.

Materiały do pobrania dla disposable to przede wszystkim instrukcja, noty aplikacyjne i dokumentacja jakościowa partii.

Proces CHO 10 L na BioFlo 320

Application Note 361 opisuje 10-litrowy batch CHO sterowany przez BioFlo 320. Do 10 L medium dodano 729 mL inokulum o gęstości około 4,0 × 10⁶ komórek/mL i żywotności 99,2%, uzyskując start bliski 0,3–0,39 × 10⁶ komórek/mL.

Szczytowa viable cell density wyniosła 12,05 × 10⁶ komórek/mL w dniu 7. Glukoza wyczerpała się do dnia 7, amoniak osiągnął 10,52 mmol/L w dniu 8, a produkcja hMAb po ośmiu dniach wyniosła 212 mg/L.

Scale-up procesu rAAV

Application Note 407 porównuje BioBLU 3c przy 2 L i 10c przy 10 L. Utrzymano podobne P/V około 62 W/m³, ustawiając 200 rpm w 3c oraz 175 rpm w 10c. Odpowiadało to tip speed odpowiednio 0,69 i 0,84 m/s. Oba naczynia miały macrosparger i jedno pitched-blade.

W duplikatach uzyskano podobne profile wzrostu, DO, pH oraz około 70% efektywności transfekcji na obu skalach. Dla bezpieczeństwa IT kluczowe są chronione stałe Np, średnica 91,8 mm, objętość i jednostki obrotów.

Cena

Publiczny cennik Eppendorf/Sourcewell 2026 podaje 2074 USD za 1386140300 micro X-ray i 2215 USD za 1386141300 macro X-ray.

Koszt działającego stanowiska obejmuje kontroler, adapter/holder, napęd, blanket, exhaust treatment, sensory, pompy, butle/linie gazowe, software, FAT/SAT i kwalifikację. Koszt kampanii obejmuje każde zużyte naczynie, rezerwę, medium, materiały transferowe, certyfikaty i odpady.

Różnica 141 USD między micro i macro jest niewielka wobec skutku procesowego pomyłki.

Zgodność chemiczna i biosafety

Instrukcja dopuszcza standardowe BioBLU do BSL-1; inne zastosowanie pozostawia odpowiedzialności użytkownika.

Producent ostrzega przed skoncentrowanymi zasadami, amoniakiem, acetonem, IPA, rozpuszczalnikami aromatycznymi, olejami, węglowodorami i silnymi utleniaczami. Wymienia też Antifoam 204, Pluronic L61/L68, Pluriol P2000 i Struktol J673 jako niezalecane; rekomenduje siloxane-based antifoam i test konkretnego wariantu.

Komercyjny Antifoam C z noty CHO jest konkretnym materiałem, nie dowolnym środkiem przeciwpiennym.

Detekcja i kontrola zmian

Detekcja wielowymiarowa łączy rpm z prądem silnika, DO z TMFC i gazem, pH z base/CO2, ciśnienie z exhaust heater oraz transfer z wagą.

Wyniki pełnego researchu Eppendorf i New Brunswick

Model i platforma

Karta opisuje Eppendorf BioBLU 10c. Udokumentowana skala: 3,34–10,01 L roboczo; 13,35 L całkowicie. BioBLU jest rodziną naczyń single-use współpracujących z kompatybilną control station. Sufiksy c, f, sc i p oznaczają odmienne zastosowania oraz konfiguracje mieszania, spargera i czujników.

Naczynie procesowe, control station, komputer z oprogramowaniem oraz integracja nadrzędna są osobnymi warstwami. Przejęcie marki New Brunswick przez Eppendorf nie zmieniło automatycznie elektroniki ani oprogramowania historycznych BioFlo.

Udokumentowane oprogramowanie

DASware control 6 jest oferowany jako SCADA dla DASbox i DASGIP. DASware connect przedstawia integrację systemu bioprocesowego z klientem zewnętrznym przez OPC. BioCommand pozostaje odrębną platformą właściwą dla wielu starszych urządzeń New Brunswick.

Oficjalny ekran logowania DASware control 6; nie jest lokalnym HMI historycznego New Brunswick.

Oficjalny Process View i trendy DASware control 6.

Oficjalny diagram warstwy integracyjnej DASware connect.

Dodatkowy materiał ilustracyjny

Źródła

• Eppendorf — BioBLU c Single-Use Bioreactors — bieżąca rodzina, zastosowanie i zgodność kontrolerów.
• Eppendorf — Operating Manual BioBLU 3c–50c — geometria, materiały, przyłącza, sensory, SKU i ograniczenia.
• Eppendorf — BioBLU c HNQ — SAL, napromienienie i dokumentacja jakościowa.
• Eppendorf Application Note 361 — konfiguracja BioFlo 320, CHO 10 L i wyniki batcha.
• Eppendorf Application Note 407 — power number i scale-up 2→10 L.
• Eppendorf Application Note 308 — ocena wpływu leachables na hodowlę.
• Sourcewell — Eppendorf Pricing 2026 — jawne ceny bieżących SKU X-ray.