Sartorius Biostat STR Generation 2 1000 L

Biostat STR Generation 2 1000 L to produkcyjny, jednorazowy bioreaktor mieszadłowy o objętości roboczej 250–1000 L i całkowitej 1280 L. Instrukcja oznacza rodzinę typem BIOSTATSTR2; późniejsze Generation 3 wykorzystuje Biobrain.

Dokładny Bag Holder STR 1000 2G z oferty Exapro/EquipNet; fotografia rynku wtórnego

Dane identyfikacyjne

Generację rozpoznaje się przez typ i serial control/supply unit, holder, wygląd portów, dokumentację as-built i DCU4.

Exact ogłoszenie identyfikuje Bag Holder STR 1000 2G, pojemność 1000 L, oznaczenie CE i stan as-is, where-is. Tabliczka na jednym z podzespołów wskazuje rok 2018, numer typu widoczny jako 1000014380 oraz serial prawdopodobnie 4336600523; z powodu odbić oba ciągi wymagają potwierdzenia z oryginalnego zdjęcia lub oględzin. Nie należy przepisywać ich jako identyfikatorów każdego STR2 1000.

Dokładny holder Generation 2 z aukcji wtórnej

Konstrukcja i obciążenia

Holder ma 1,225 m szerokości, 1,38 m głębokości i 2,692 m wysokości, a pusty waży około 765 kg. Control/supply unit dodaje około 180 kg. Z 1000 L medium, napędem, platformą, filtrami i osprzętem całe stanowisko przekracza dwie tony. Nośność podłogi, wysokość pomieszczenia, clearance, dostęp do top portu i droga transportowa są warunkami instalacji.

Regulacja nóżek wynosi 144–205 mm.

Zapakowany worek waży 32–35 kg. Gabaryt autoklawu dla właściwych elementów wielorazowych wynosi 1000 × 1000 × 1400 mm.

Standardowy zestaw dwóch trójłopatowych działa do 90 min⁻¹. Kombinacja dolnego sześci łopatowego i górnego trójłopatowego ma limit 70 min⁻¹.

Strona 196 instrukcji SBT6049, exact kolumna Size 1000 L; materiał Sartorius

Strona 197 instrukcji BIOSTATSTR2; materiał producenta

Worek S80 i kontrola partii

Flexsafe STR Gen 2 wykorzystuje wielowarstwowy polietylen S80. Producent opisuje kontrolowaną formulację żywic/dodatków i powtarzalne extractables/leachables.

Wartość 1280 L oznacza objętość całkowitą; zakres roboczy wynosi 250–1000 L.

Bieżący kod FRS124058 opisuje Flexsafe STR 1000 L z redundantnymi optycznymi pH i DO oraz Opta SFT. Producent wymienia dwa segmented impellers, ring sparger, overlay, linie feed, bottom harvest, małą linię próbkowania i redundantny exhaust. Worki są dostarczane po napromienianiu gamma, a dla 500/1000/2000 L oferowany jest elektryczny mechanizm podnoszenia. Kod kompatybilnej rodziny nie zastępuje etykiety lot/SKU worka użytego w historycznym systemie.

Detal exact holdera 1000 2G z jednoznacznym opisem rozmiaru; fotografia sprzedawcy

Instalacja worka 1000 L wymaga trzech osób w operacjach podnoszenia przewidzianych instrukcją. Błąd ułożenia, niesprzęgnięty top port, zablokowany drain albo nieprawidłowe pasy mogą dać skutek mechaniczny podobny do błędu automatyki. Dlatego oględziny fizyczne są częścią analizy zdarzenia.

Zasilanie i media termiczne

Control/supply unit występuje jako 208 V ±10%, 60 Hz, 12 A lub 400 V ±10%, 50 Hz, 10 A. Holder pobiera odpowiednio 16 A albo 13 A. Stosowane są złącza NEMA L21-20P i CEE 16 A.

Obieg cieplny potrzebuje minimum 15 L/min, maksymalnie 6 barg i medium 1–40°C. W double wall dopuszcza się 0,5 bar i temperaturę 1–60°C. Proces ma zakres 8–40°C powyżej temperatury czynnika chłodzącego.

W skali 1000 L bezwładność cieplna opóźnia widoczny skutek błędu.

TCU/chiller, pompa i zawory są aktywami z własnym firmware i konfiguracją.

W scale 1000 L energia cieplna i opóźnienie procesu są duże. Dla incydentu należy korelować temperature PV, jacket temperature, wyjście regulatora, pozycję zaworu, przepływ chłodziwa oraz stan TCU. Stała wartość PV nie dowodzi braku działania — może oznaczać zamrożony sygnał albo błędne skalowanie wejścia.

Warunki otoczenia to +5…+40°C, poniżej 2000 m, IP44 i pollution degree 2. Wilgotność maksymalna spada powyżej 31°C.

Gazowanie 1000 L

Maksimum jednej linii to 100 L/min lub 0,1 vvm, a suma 200 L/min lub 0,2 vvm. Microsparger ma limit 0,1 vvm, ring sparger 0,2 vvm.

Przewody Air/O₂/N₂/CO₂ śledzi się fizycznie do źródła.

Czujnik pressure odcina gazowanie przy 50 mbar.

Strona 195 instrukcji SBT6049 z exact kolumną 1000 L; materiał Sartorius

Odcięcie przy 50 mbar jest funkcją ochronną, ale nie zastępuje safety valve i drożnego redundantnego exhaust. Przy 200 L/min dynamika wzrostu ciśnienia może być szybka. Pakiet dowodowy obejmuje pressure PV, żądania MFC, rzeczywiste przepływy, stany zaworów, alarmy, filtry, heater i kondensat.

Pompy, wagi i bilans procesu

Węże mają 1,6–8,0 mm ID i 1,6 mm ścianki. Dodatkowo można przyłączyć do czterech pomp zewnętrznych.

W skali 1000 L dozowanie jest częścią bilansu masy, jakości i bezpieczeństwa. Każda pompa ma funkcję, głowicę, wąż/lot, kierunek, kalibrację, maksymalny czas, sumę i stan po utracie sygnału.

Port szeregowy lub analogowy jest kanałem bez natywnej tożsamości użytkownika.

Exact holder zawiera junction box Mettler Toledo Precision AJB840S, widoczny z numerami części na fotografii. Oznacza to fizyczny tor ważenia wymagający osobnej kontroli przewodów, plomb, kalibracji i skalowania. Waga może wpływać na bilans feed/harvest, a błąd junction boxu może być mylnie interpretowany jako problem pomp.

Dokładny podzespół holdera 1000 2G z galerii Exapro; fotografia

Exact układ dolnych utilities holdera 1000 2G; źródło Exapro/EquipNet

Exact fotografia rynku wtórnego

Sensory, I/O i BioPAT

Wieża udostępnia optyczne i elektrochemiczne pH/pO₂, temperature, jacket temperature, pressure, vessel weight, BioPAT ViaMass, 0–10 V, 4–20 mA, serial, fieldbus, pompy, wagi, filter heaters i exhaust condenser.

Każdy sensor ma mapę: element w worku, kabel, transmitter, port, moduł I/O, tag, range, jednostkę, alarm i regulator.

BioPAT ViaMass wspiera Gen 2 1000 L. Elektronika BPV0001, uchwyt Gen 2 SSS000033, przewód ODU–M12, uziemienie i support 100 mm są oddzielnymi częściami. Preamplifier łączy się po minimum 25% napełnienia i nie rozłącza do końca procesu.

Strona 7 instrukcji ViaMass dla Generation 2; materiał Sartorius

Próg 25% oznacza dla 1000 L około 250 L, ale jest przede wszystkim minimalnym working volume, a nie uniwersalnym punktem receptury. Łańcuch pomiarowy tworzą dysk z czterema elektrodami platynowymi, preamplifier, przewód, wyrównanie potencjałów, wejście DCU i konfiguracja. Każdy element trzeba zachować lub udokumentować po incydencie.

DCU4 i powierzchnia sterowania

DCU4 zapewnia Main, Calibration, Controller, Settings, Trend, alarmy, Shutdown i Remote.

Settings zawiera System Parameters, PV Ranges, External System, Manual Operation, Service, opcjonalny User Management, Logbook i User Parameters.

Strona 33 instrukcji BIOSTATSTR2; widoczne granice konfiguracji, serwisu i importu parametrów

Shutdown przenosi wyjścia regulatorów do skonfigurowanych pozycji bezpiecznych. Nie ma jednego uniwersalnego znaczenia tego stanu: zależy od projektu zaworów, pomp, MFC i napędu. Remote zezwala na kontrolę z hosta. W Twin wybory UNIT-1/UNIT-2 separują tory procesu, ale control unit, HMI, port hosta i zasilanie tworzą wspólne punkty awarii.

Firmware V7.8, parametry i storage

Firmware V 7.8 pojawia się w instrukcji jako próg dostępności Maintenance Info oraz zmiany zachowania regulatora pH względem wcześniejszego split-range.

User Parameters eksportuje/importuje parametry DCU i dane uwierzytelniające w pliku.

V7.8 zmienia nie tylko funkcje maintenance, ale zachowanie regulatora pH: nowa logika rozpoczyna od OUT = 50% zamiast wcześniejszego split-range. Restore konfiguracji pomiędzy buildami może więc zmienić proces mimo identycznych setpointów. Baseline powinien oddzielać firmware DCU, HMI, projekt, I/O, napęd, MFC, TCU, PAT i system nadrzędny.

Hasło 19, Users i Logbook

Publiczna instrukcja ujawnia historyczne standardowe hasło 19 dla funkcji chronionych, chyba że ustawiono hasło klienta.

Logbook, także opcjonalny, zapisuje komunikaty od startu, a wpisów nie można zmieniać, usuwać ani dodawać przez funkcję.

Hasło 19 to potwierdzone historyczne ustawienie fabryczne, nie twierdzenie o aktualnym haśle każdego urządzenia. Weryfikuje się je tylko bez aktywnej partii i w uzgodnionym oknie. W sprzęcie wtórnym trzeba znaleźć pozostałe konta, role, domenę, użytkowników serwisowych i ślady poprzedniego właściciela.

Plik User Parameters przenosi konfigurację i nastawy użytkownika.

Ethernet host, MFCS, DeltaV i PCS 7

Złącze Ethernet host M12 łączy wieżę z systemem nadrzędnym. Sartorius potwierdził integracje z BioPAT MFCS, Emerson DeltaV i Siemens SIMATIC PCS 7.

Strona 22 instrukcji SBT6049; materiał Sartorius

Źródła publiczne nie pozwalają przypisać jednego protokołu, portów ani CVE exact SKU. Korelacja CVE wymaga odczytania rzeczywistych komponentów i wersji. Brak wpisu pod nazwą marketingową BIOSTATSTR2 nie jest dowodem braku podatności.

Cena i dostępność

Publiczne oferty używanych 1000 L BIOSTAT CultiBag STR istnieją, ale generacja często pozostaje niejednoznaczna. Exact Bag Holder STR 1000 2G został sprzedany ze statusem Price on request i as-is, where-is. Nie jest kompletnym systemem, bo oferta dotyczy holdera, a nie gwarantowanego zestawu z control/supply unit.

Jawne ceny mniejszych STR2 są tylko kontekstem rodziny. Usunięto dotychczasowy spekulacyjny przedział 80–250 tys. USD: nie ma wystarczającego exact-size dowodu, by przeliczyć cenę holdera lub kompletnego 1000 L. Cena pozostaje RFQ.

TCO obejmuje transport i rigging, nośność, platformę, trzy fazy, chłodzenie, gazy, worki, filtry, kalibracje, części, serwis, FAT/SAT/OQ, integrację DCS i rekwalifikację.

Tabliczka z galerii exact STR 1000 2G; część znaków wymaga potwierdzenia z oryginału z powodu odbić

Odbiór i testy bezpieczeństwa

Backup sprawdza się przez kontrolowane odtworzenie na zgodnym środowisku, nie przez samo istnienie pliku. Po restore porównuje się regulatory, zakresy PV, I/O, alarmy, użytkowników, czas i bezpieczne pozycje wyjść. Różnica jest zmianą konfiguracji podlegającą ocenie, nawet gdy ekran startowy wygląda identycznie.

Materiał po incydencie

Ślady cyfrowe koreluje się z fizycznymi: wyjście regulatora z pozycją zaworu i odpowiedzią procesu, komendę pompy z ruchem głowicy i wagą, setpoint mieszania z feedbackiem napędu, a żądanie gazu z MFC, pressure i DO. Pozwala to rozdzielić wadę sensora, wykonawcy, konfiguracji i komendę zdalną.

Przy podejrzeniu ingerencji w medium zabezpiecza się lot i etykietę BPC, próbki, filtry, tubing, zaciski, zawory i zapis wizyjny. Skutek jakościowy może wystąpić po długim opóźnieniu, dlatego zakres czasu obejmuje przygotowanie, montaż worka, inoculation, całą hodowlę i harvest.

Strona 198 instrukcji SBT6049 z częściami pressure, probe holder, filter heater i przewodami; materiał Sartorius

Części krytyczne i granice pewności

Instrukcja wymienia dla 500/1000 między innymi filter heater BB-8804260, probe holder DZ001K-S2PHA, pressure sensor BB-8804062, przewód 5 m BB-34147652 i fitting cone drain DZ001K-S2CDP. Numery pomagają wykryć braki, ale finalną listę części dopasowuje się do serialu i as-built BOM.

Wysoką pewność mają parametry rozmiaru, dwa limity rpm, gas flow, DCU4, V7.8, hasło 19, Ethernet M12, ViaMass oraz exact holder 2G z 2018 r. Nieustalone pozostają CPU, PCB, storage, OS, pełny build, porty, protokół hosta, konta, mapowanie I/O, historia aktualizacji i komponentowe CVE.

Źródła

• Sartorius — Operating Instructions BIOSTAT STR 50 to STR 1000, BIOSTATSTR2.
• Sartorius — komunikat premierowy Generation 2, 27 kwietnia 2017 r..
• Sartorius — instrukcja BioPAT ViaMass dla STR Gen 1/2.
• Sartorius — katalog PSC, worki i akcesoria.
• Sartorius eShop — Flexsafe STR 1000 L FRS124058.
• Exapro — exact Bag Holder STR 1000 2G, product P251205048.
• Surplus Solutions/Machinio — oferty nieużywanych BIOSTAT CultiBag STR 1000 L z ceną na zapytanie.
• BaneBio — jawna cena porównawcza STR2 200 L.
• Loud Lion Supply — jawna cena pakietu STR2 50/200 L.