Sartorius Biostat RM 50

Biostat RM 50 jest kołyskowym bioreaktorem jednorazowym bieżącej rodziny powered by Biobrain. Uchwyt 50 L, większy worek i produkcyjny charakter transferu procesu odróżniają go od RM 20, mimo wspólnej wieży, zakresu ruchu i warstwy software.

Biostat RM 50. Źródło obrazu: www.sartorius.com.

Mechanika, skala i użycie

Rocker RM 50 waży 33 kg bez load cell i 43 kg z load cell. Z uchwytem, workiem i kapturem ma 1085 × 654 × 500 mm albo 1085 × 654 × 560 mm w odmianie wagowej. Zakres wynosi 8–42 ±1 ruchów/min i 4–10° ±0,3°, ogrzewanie 2 × 140 W.

Wspólny z RM 20 zakres ruchu nie czyni wariantów równoważnymi.

Wariant perfuzyjny, obecność BioPAT Viamass, linie harvest/feed i filtry są cechami zamówionego BOM, nie samej nazwy RM 50.

Gazy, pompy i sensory

Czterogazowy moduł miesza air, O2, N2 i CO2. Karta rockera podaje 50–1000 mL/min, zaś wieża dopuszcza dobór czterech MFC w szerokim zakresie 3 ccm–10 L/min z dokładnością ±1% full scale.

Dostępne są zewnętrzne Watson-Marlow 120, 323 lub 530.

Biobrain i sieć

Wieża ma 17,3-calowy odłączany ekran pojemnościowy, 44 kg, stal AISI 304 i IP54. Publiczna dokumentacja Biobrain podaje Siemens SIMATIC S7-1500, Siemens I/O, PROFINET, WinCC OA oraz Windows.

Dane, konta i wersje

Producent przewiduje antywirus według własnej instrukcji oraz zabezpieczony interfejs remote service.

Komponenty platformy

Platforma obejmuje Windows, WinCC OA, S7-1500 CPU/firmware, hypervisor, biblioteki OPC UA i narzędzia zdalnego serwisu.

Granice instalacji i generacje

Pełny zakres obejmuje także MFC, pompy, wagi, czujniki, urządzenia perfuzji, switch, historian/MES i remote service.

Wersje bez load cell i z load cell są wariantami jednego rockera; ich monitoring oraz masa różnią się. Parametry wagi wolno przypisać tylko po potwierdzeniu obecności opcji.

Tabela odbiorowa RM 50

Około 25 L roboczo pozostaje wartością orientacyjną. Wiążące są instrukcja dokładnego worka, konfiguracja procesu i zatwierdzone limity.

Flexsafe RM 50: Basic, Optical, Perfusion

BioPAT Viamass jest opcją.

Ruch i fala dla skali 50 L

Prędkość 8–42 ruchów/min i kąt 4–10° wspólnie określają falę.

Większa masa niż w RM 20 zwiększa bezwładność.

Load cell i wagi feed

Opcjonalna load cell ma zakres 100 kg i rozdzielczość 10 g.

Wagi 7 kg/1 g, 60 kg/10 g i Cubis są osobnymi urządzeniami z własnym firmware, interfejsem, adresem i kontami.

Bilans porównuje masę RM z feed/harvest i czasem pomp.

Cztery MFC i właściwy zakres

Wieża pozwala dobrać MFC 3 ccm–10 L/min; karta RM 20/50 wskazuje aerację 50–1000 mL/min.

Każdy MFC ma producenta, model, serial, firmware/interfejs, gas calibration, range, units i station. Fizyczny tor jest śledzony od źródła do worka.

Stabilne CO2 przy bulk flow 100–1000 mL/min jest warunkową cechą.

Pompy, tubing i transfer seed

Pompy Watson-Marlow 120, 323 i 530 są opcjonalnymi, zewnętrznymi elementami konfiguracji as-built.

RM 50 bywa źródłem inokulum.

Optyczne pH/DO i grzanie

SU DO 0–110% oraz pH 6,0–8,0 dotyczą zgodnego worka Optical/Perfusion.

Plausibility porównuje DO z gazem/ruchami, pH z CO2/feed.

Pt100 wejściowo obejmuje 0–150°C, podczas gdy regulacja jest 0–40°C.

Dwa grzejniki 140 W mają niezależny high limit. Test na wodzie obejmuje awarię Pt100, overshoot, utratę controller oraz power recovery.

Biobrain i rzeczywista topologia

Platforma opisuje S7-1500, Siemens I/O, PROFINET, WinCC OA i Windows.

ISA-88, OPC UA i systemy nadrzędne

Limity ruchu, gazu, pompy i temperatury pozostają także w niższej warstwie.

Windows, domena i usługi

Każdy flow ma source, destination, port, cel, uwierzytelnianie i owner.

Wyniki pełnego researchu Sartorius i B. Braun

Model i generacja sterowania

Karta opisuje Sartorius Biostat RM 50. Udokumentowana skala: Flexsafe RM do 50 L nominalnie; do ok. 25 L roboczo. Współczesne Biostat RM korzystają z platformy Biobrain. Katalog podaje IP54 dla control tower, IP23 dla rockerów RM 20/50 oraz IP21 dla RM 200; RM TX jest zamkniętym systemem cell therapy do 5 l z gravity harvest.

Naczynie lub disposable, control tower, lokalny panel, komputer SCADA i integracja DCS są odrębnymi elementami systemu. Logo B. Braun, Sartorius Stedim albo Sartorius wskazuje okres dokumentacji, lecz nie zastępuje identyfikacji control tower i firmware.

Platformy Sartorius

Biobrain jest współczesną platformą STR Generation 3 i Biostat RM. Oficjalne materiały opisują lokalne wykonywanie receptur, PAT, OPC UA, integrację z systemami nadrzędnymi, wsparcie antywirusowe i zabezpieczony zdalny serwis. Biobrain Supervise agreguje procesy, alarmy i dane z urządzeń połączonych przez OPC UA.

Oficjalny stos technologiczny Biobrain; dotyczy współczesnych STR Generation 3 i RM.

Oficjalny diagram integracji Biobrain z warstwą nadrzędną.

Oficjalny widok platformy Biobrain Supervise.

Dodatkowy materiał ilustracyjny

Źródła

• Oficjalna karta Biostat RM i worków Flexsafe RM.
• Oficjalny datasheet Biostat RM powered by Biobrain.
• Karta platformy Biobrain.
• Datasheet integracji Biobrain.