Cytiva Xcellerex X-platform X-50

Xcellerex X-platform X-50 jest jednorazowym bioreaktorem mieszadłowym nowej generacji o zakresie roboczym 10–50 L. System ma numer produktu 29722349, oddzielne moduły vessel, cabinet, HMI i TCU oraz automatykę Figurate opartą na Rockwell PlantPAx. Względem XDR-50 ma inny turndown, mechanikę, worki, interfejs i stos sterowania.

Źródło: Cytiva, „Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors — Operating Instructions”, 29446781 AF, s. 25; ilustracja w sekcji „X-50 bioreactor”, z oznaczeniem X-50 na osłonie zbiornika.

Tożsamość i granica modelu

System X-50 składa się z vessel, cabinet assembly, HMI, TCU i wybranego bag assembly.

Numer 29722349 identyfikuje model systemu w oficjalnej karcie. Numery 29696534–537 odnoszą się do worków, nie wersji hardware lub firmware.

Chronologia X-platform

X-platform została przedstawiona jako next-generation single-use bioreactor w 2023 r. W 2025 r. Cytiva rozszerzyła platformę o 500 i 2000 L, tworząc skalowalną linię od rozwoju do produkcji komercyjnej.

Historia Xcellerex → GE Healthcare Life Sciences → Cytiva wyjaśnia znaki towarowe i starsze instalacje; X-50 jest produktem ery Cytiva.

Różnica wobec XDR-50

Klasyczny XDR-50 pracuje nominalnie 25–50 L i ma turndown 2:1, centralny M40e, ReadyKleer oraz X-Station z AVEVA. X-50 schodzi do 10 L, ma 5:1, nowe bag assemblies, dwukierunkowe mieszanie do 285 rpm i automatykę PlantPAx.

Skala 10–50 L

Zakres 10–50 L pozwala używać X-50 jako elementu seed train, systemu rozwoju procesu albo małej produkcji. Turndown wynosi 5:1.

Mieszanie w dwóch kierunkach

Karta podaje 0–285 rpm zarówno dla upflow, jak i downflow. Kierunek jest zatem jawnie sterowalnym parametrem procesu, a nie niezmienną właściwością mechaniczną.

Vessel i obudowa

Vessel ma wymiary 837 × 750 × 1314 mm.

Wersja 50 L ma trzy belki podtrzymujące sondy. Górną i środkową belkę można wyjąć podczas zakładania worka; środkowa belka jest elementem charakterystycznym dla zbiornika 50 L.

Źródło: Cytiva, „Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors — Operating Instructions”, 29446781 AF, s. 59; ilustracja opisana jako okno sond zbiornika 50 L.

Górna rama podtrzymuje worek w pozycji pionowej oraz przewody, kable, zawory zaciskowe i filtry gazów wylotowych.

Źródło: Cytiva, „Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors — Operating Instructions”, 29446781 AF, s. 60; producent identyfikuje ilustrację jako górę zbiornika 50 L.

Cabinet assembly

Cabinet ma około 802 × 1129 × 1554 mm i skupia zasilanie, zarządzanie gazami/cieczami, I/O oraz automatykę. Na tylnej ścianie znajdują się m.in. przyłącza gazów, porty sieciowe podsystemów, złącze engineering workstation, HMI, TCU i miejsca rozszerzeń.

Źródło: Cytiva, „Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors — Operating Instructions”, 29446781 AF, s. 88; wspólna szafa systemów X-50 i X-200.

HMI jako oddzielny moduł

HMI ma około 710 × 685 × 1717 mm i jest projektowany do środowiska cleanroom.

Trzy porty USB HMI są istotnym punktem kontroli.

Źródło: Cytiva, „Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors — Operating Instructions”, 29446781 AF, s. 97; wspólny moduł HMI z ekranem dotykowym, trzema portami USB oraz złączami LAN i zasilania.

TCU i media

Site Preparation Guide podaje wymagania mediów dla X-50, w tym gazów i instalacji.

Kontrola temperatury łączy sensor procesu, algorytm w PlantPAx, urządzenie wykonawcze i hydraulikę płaszcza.

Worki 29696534–29696537

Oficjalny data file wymienia cztery application-ready bag assemblies X-50.

Impeller i sparger

Cytiva deklaruje nowy projekt impellera i spargera dla procesów od niskiej do wysokiej gęstości komórek.

W X-50 podstawa wirnika worka jest ustawiana w zagłębieniu dna zbiornika, mocowana zatrzaskami i blokowana osobną dźwignią. Producent podaje, że ten układ blokujący występuje wyłącznie w zbiorniku 50 L.

Źródło: Cytiva, „Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors — Operating Instructions”, 29446781 AF, s. 84; mechanizm opisany jako występujący wyłącznie w X-50.

FactoryTalk Batch

Automatyka Figurate jest oparta na Rockwell PlantPAx. Model wykorzystuje strukturę ISA-88: process cell, units, equipment modules/phases i master recipes. Ekran główny pokazuje pętle pH, DO, dCO2, temperatury, masy i ciśnienia worka, przepływy gazów, pompy oraz sekwencje.

Źródło: Cytiva, „Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors — Operating Instructions”, 29446781 AF, s. 133; interfejs wspólny dla X-50 i X-200.

Trendy, historia i diagnostyka

PlantPAx FlexFactory udostępnia Trends/History View. Widok TrendPro prezentuje dane bieżące i historyczne, alarmy oraz zdarzenia w tabelach i na wykresach; operator może wybrać przedział czasu i zestaw tagów.

Źródło: Cytiva, „Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors — Operating Instructions”, 29446781 AF, s. 767; ekran wspólny dla X-50 i X-200.

Topologia sieci

Instrukcja wymienia LAN, Network 1, Network 2, engineering workstation, HMI, TCU i serwer.

Modbus probe module

OI potwierdza Modbus w połączeniu modułu sond.

Role i uprawnienia

Instrukcja wymienia grupy Operator, Operating Supervisor, Maintenance, Maintenance Supervisor, Engineering, Manager i FAdministrator oraz osobnego Administratora systemu operacyjnego. Funkcje edycji Equipment/Recipe są dostępne dla zaawansowanych grup.

Procedura startowa wskazuje konto systemu Windows OITUser bez hasła. Po zalogowaniu klient PlantPAx uruchamia użytkownika aplikacyjnego z rolą Reader, a instrukcja jednocześnie stwierdza dostępność funkcji sterowania bioreaktorem.

Źródło: Cytiva, „Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors — Operating Instructions”, 29446781 AF, s. 375; instrukcja podaje, że konto OITUser nie wymaga hasła.

USB i nośniki wymienne

Producent opisuje fizyczne blokady portów.

Źródło: Cytiva, „Xcellerex X-50 and X-200 bioreactors — Operating Instructions”, 29446781 AF, s. 779; blokada jest wkładana i wyjmowana kluczem.

21 CFR Part 11 i GAMP

Architektura oferuje role, receptury, audit trail, raporty i podpisy/prompts wspierające środowisko regulowane.

Cena i zakres oferty

Oficjalny kanał sprzedaży oznacza X-50 jako request quote.

X-platform X-50 jest wyceniany indywidualnie i należy do segmentu P4.

Wyniki pełnego researchu Cytiva, Pall, GE i Xcellerex

Model, generacja i automatyka

Karta opisuje Cytiva Xcellerex X-platform X-50. Udokumentowana skala: 10–50 L roboczo. Nazwy Xcellerex, GE Healthcare Life Sciences, Pall Life Sciences i Cytiva występują w dokumentacji z różnych okresów; samo logo nie określa generacji sterowania.

Wspólna instrukcja X-platform dla X-50 i X-200 opisuje Rockwell PlantPAx, komputer OIT z Windows, SQL Server, TrendPro, port USB, Remote Desktop oraz lokalne konto OITUser bez hasła.

Naczynie lub holder, jednorazowy biocontainer, napęd, szafa I/O, panel OIT, stacja software i serwer danych są odrębnymi składnikami. Parametry automatyki są przenoszone między rozmiarami tylko wtedy, gdy ta sama instrukcja jawnie obejmuje oba modele.

Materiał ilustracyjny i interfejsy

Źródła

• Cytiva — oficjalna karta Xcellerex X-platform X-50/X-200.
• Cytiva — X-platform data file i worki X-50.
• Cytiva — X-platform Site Preparation Guide 29446785 AB.
• Cytiva — X-platform Unpacking Instructions 29446783 AA.
• Cytiva — Xcellerex X-50 and X-200 Operating Instructions 29446781 AF.
• Cytiva — strona demonstracyjna rodziny X-platform.
• Cytiva — Bioreactor Scaler.